- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04739943
Fjernovervåking av respiratorisk helse
Nylig har interessen for måter å overvåke og behandle pasienter eksternt økt betydelig på grunn av bekymringer for infeksjonskontroll, samt en måte å øke tilgangen til regelmessige klinikkbesøk som kan være begrenset av sosioøkonomiske og geografiske årsaker. Fjernpleie kan imidlertid begrenses av mangel på objektive data for å veilede klinisk behandling. Når det gjelder luftveissykdommer, kan omsorgen for pasienter eksternt forbedres av pasientenes evne til å overvåke slike ting hjemme som vitale tegn, lungelyder og lungefunksjon ved spirometri. Forbedrede metoder for å følge symptomer og spore etterlevelse av medisiner kan også være fordelaktig. Disse forbedringene kan forbedre omsorg og livskvalitet både for personer med akutte luftveissykdommer og de med kronisk luftveissykdom (som astma eller KOLS).
Hensikten med denne studien er å utvikle og studere metoder for pasienter for å overvåke deres respiratoriske helse hjemme og gjøre disse dataene tilgjengelige for medisinske leverandører for å forbedre deres omsorg.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94304
- Stanford University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 1 måned eller eldre med en diagnose av kronisk luftveissykdom (f. astma, KOLS), en akutt luftveissykdom eller en frisk frivillig
- kan samtykke eller samtykke med foreldrenes samtykke
Ekskluderingskriterier:
- personer som ikke samtykker
- betydelig kognitiv svikt
- ikke-engelsktalende
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mobil overvåking
Deltakerne vil bli bedt om å bruke en smarttelefon- eller nettbrettapplikasjon for fjernovervåking eller luftveishelse.
De vil bli fulgt over tid med undersøkelser samt kartgjennomgang for å vurdere effekten av å legge til disse mobile overvåkingselementene til standardbehandlingen.
|
Deltakerne bruker en smarttelefonapp for selvovervåking av luftveissymptomer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PROMIS-10 undersøkelse
Tidsramme: Inntil 2 år
|
Kortskjemaet PROMIS Global-10 består av 10 elementer som vurderer generelle domener for helse og funksjon, inkludert generell fysisk helse, mental helse, sosial helse, smerte, tretthet og generell opplevd livskvalitet.
|
Inntil 2 år
|
|
Astmakontrolltest (ACT)
Tidsramme: Inntil 2 år
|
Astmakontrolltest er et selvadministrert pasientverktøy for å identifisere de med dårlig kontrollert astma. Poeng er på en 5-punkts skala (for symptomer og aktiviteter: 1=hele tiden til 5= ikke i det hele tatt; for astmakontrollvurdering: 1=ikke kontrollert i det hele tatt til 5=fullstendig kontrollert). Sår varierer fra 5 (dårlig kontroll av astma) til 25 (fullstendig kontroll av astma), med høyere score som reflekterer større astmakontroll. En ACT-score >19 indikerer godt kontrollert astma. |
Inntil 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sharon Chinthrajah, MD, Stanford University, Sean N. Parker Center for Allergy and Asthma Research
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 56494
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .