Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fjernovervåking av respiratorisk helse

6. desember 2024 oppdatert av: R. Sharon Chinthrajah, Stanford University

Nylig har interessen for måter å overvåke og behandle pasienter eksternt økt betydelig på grunn av bekymringer for infeksjonskontroll, samt en måte å øke tilgangen til regelmessige klinikkbesøk som kan være begrenset av sosioøkonomiske og geografiske årsaker. Fjernpleie kan imidlertid begrenses av mangel på objektive data for å veilede klinisk behandling. Når det gjelder luftveissykdommer, kan omsorgen for pasienter eksternt forbedres av pasientenes evne til å overvåke slike ting hjemme som vitale tegn, lungelyder og lungefunksjon ved spirometri. Forbedrede metoder for å følge symptomer og spore etterlevelse av medisiner kan også være fordelaktig. Disse forbedringene kan forbedre omsorg og livskvalitet både for personer med akutte luftveissykdommer og de med kronisk luftveissykdom (som astma eller KOLS).

Hensikten med denne studien er å utvikle og studere metoder for pasienter for å overvåke deres respiratoriske helse hjemme og gjøre disse dataene tilgjengelige for medisinske leverandører for å forbedre deres omsorg.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304
        • Stanford University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 1 måned eller eldre med en diagnose av kronisk luftveissykdom (f. astma, KOLS), en akutt luftveissykdom eller en frisk frivillig
  • kan samtykke eller samtykke med foreldrenes samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • personer som ikke samtykker
  • betydelig kognitiv svikt
  • ikke-engelsktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mobil overvåking
Deltakerne vil bli bedt om å bruke en smarttelefon- eller nettbrettapplikasjon for fjernovervåking eller luftveishelse. De vil bli fulgt over tid med undersøkelser samt kartgjennomgang for å vurdere effekten av å legge til disse mobile overvåkingselementene til standardbehandlingen.
Deltakerne bruker en smarttelefonapp for selvovervåking av luftveissymptomer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PROMIS-10 undersøkelse
Tidsramme: Inntil 2 år
Kortskjemaet PROMIS Global-10 består av 10 elementer som vurderer generelle domener for helse og funksjon, inkludert generell fysisk helse, mental helse, sosial helse, smerte, tretthet og generell opplevd livskvalitet.
Inntil 2 år
Astmakontrolltest (ACT)
Tidsramme: Inntil 2 år

Astmakontrolltest er et selvadministrert pasientverktøy for å identifisere de med dårlig kontrollert astma.

Poeng er på en 5-punkts skala (for symptomer og aktiviteter: 1=hele tiden til 5= ikke i det hele tatt; for astmakontrollvurdering: 1=ikke kontrollert i det hele tatt til 5=fullstendig kontrollert). Sår varierer fra 5 (dårlig kontroll av astma) til 25 (fullstendig kontroll av astma), med høyere score som reflekterer større astmakontroll. En ACT-score >19 indikerer godt kontrollert astma.

Inntil 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sharon Chinthrajah, MD, Stanford University, Sean N. Parker Center for Allergy and Asthma Research

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

3. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

3. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

11. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 56494

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere