- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04739943
Hengityselinten terveyden etävalvonta
Kiinnostus potilaiden etävalvontaan ja -hoitoon on viime aikoina lisääntynyt merkittävästi, koska on huolehdittu infektioiden hallinnasta sekä tavasta lisätä säännöllisiä klinikkakäyntejä, jotka voivat olla rajoitettuja sosioekonomisista ja maantieteellisistä syistä. Etähoitoa voi kuitenkin rajoittaa objektiivisten kliinistä hoitoa ohjaavien tietojen puute. Hengitystiesairauksien osalta potilaiden etähoitoa voi tehostaa potilaiden mahdollisuus seurata kotona esimerkiksi elintoimintoja, keuhkojen ääniä ja keuhkojen toimintaa spirometrialla. Tehostetut menetelmät oireiden seuraamiseksi ja lääkityksen noudattamisen seuraamiseksi voivat myös olla hyödyllisiä. Nämä parannukset voisivat parantaa hoitoa ja elämänlaatua sekä akuuteista hengitystiesairauksista että kroonisista hengitystiesairauksista (kuten astmasta tai keuhkoahtaumatautista) kärsivien henkilöiden kohdalla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja tutkia menetelmiä, joilla potilaat voivat seurata hengitysteiden terveyttä kotona ja tuoda tiedot lääkäreiden käyttöön hoidon parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Stanford University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1 kuukauden ikäinen tai vanhempi, jolla on diagnosoitu krooninen hengityselinsairaus (esim. astma, COPD), akuutti hengitystiesairaus tai terve vapaaehtoinen
- voi antaa suostumuksensa tai suostumuksensa vanhempien suostumuksella
Poissulkemiskriteerit:
- ihmisiä, jotka eivät suostu siihen
- merkittävä kognitiivinen häiriö
- ei-englanninkielinen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mobiilivalvonta
Osallistujia pyydetään käyttämään älypuhelin- tai tablet-sovellusta etävalvontaan tai hengitysteiden terveyteen.
Niitä seurataan ajan mittaan tutkimuksilla ja kaaviotarkasteluilla, jotta voidaan arvioida näiden mobiiliseurantaelementtien lisäämisen vaikutuksia heidän vakiohoitoonsa.
|
Osallistujat käyttävät älypuhelinsovellusta hengitysoireiden itsevalvontaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PROMIS-10 kysely
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
PROMIS Global-10 -lyhytlomake koostuu 10 kohdasta, jotka arvioivat terveyden ja toiminnan yleisiä alueita, mukaan lukien yleinen fyysinen terveys, mielenterveys, sosiaalinen terveys, kipu, väsymys ja yleinen koettu elämänlaatu.
|
Jopa 2 vuotta
|
|
Astman kontrollitesti (ACT)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Astmakontrollitesti on potilaan itse antama työkalu heikosti hallitun astman tunnistamiseen. Pisteet ovat 5 pisteen asteikolla (oireet ja aktiviteetit: 1 = koko ajan 5 = ei ollenkaan; astman hallintaluokitus: 1 = ei hallinnassa ollenkaan - 5 = täysin hallinnassa). Haavat vaihtelevat 5:stä (astman huono hallinta) 25:een (astman täydellinen hallinta), ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa astman hallintaa. ACT-pistemäärä >19 tarkoittaa hyvin hallittua astmaa. |
Jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sharon Chinthrajah, MD, Stanford University, Sean N. Parker Center for Allergy and Asthma Research
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 56494
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .