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호흡기 건강 원격 모니터링

2024년 12월 6일 업데이트: R. Sharon Chinthrajah, Stanford University

최근에는 감염 관리에 대한 우려와 사회경제적, 지리적 이유로 제한될 수 있는 정기 진료소 방문에 대한 접근성을 높이는 방법으로 원격으로 환자를 모니터링하고 관리하는 방법에 대한 관심이 크게 증가했습니다. 그러나 원격 진료는 임상 치료를 안내하는 데 도움이 되는 객관적인 데이터가 부족하여 제한될 수 있습니다. 호흡기 질환과 관련하여 원격으로 환자를 돌보는 것은 환자가 집에서 폐활량 측정을 통해 활력 징후, 폐음 및 폐 기능과 같은 것을 모니터링할 수 있는 능력으로 향상될 수 있습니다. 증상을 추적하고 약물 순응도를 추적하는 향상된 방법도 도움이 될 수 있습니다. 이러한 개선 사항은 급성 호흡기 질환이 있는 사람과 만성 호흡기 질환(예: 천식 또는 COPD)이 있는 사람 모두의 치료와 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.

이 연구의 목적은 환자가 집에서 호흡기 건강을 모니터링하고 의료 제공자가 해당 데이터를 사용하여 치료를 개선할 수 있는 방법을 개발 및 연구하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • Stanford University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1개월 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 만성 호흡기 질환 진단을 받은 생후 1개월 이상(ex. 천식, COPD), 급성 호흡기 질환 또는 건강한 지원자
  • 부모의 동의를 받아 동의하거나 동의할 수 있음

제외 기준:

  • 동의하지 않는 사람들
  • 상당한 인지 장애
  • 비영어권

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모바일 모니터링
참가자들은 원격 모니터링이나 호흡기 건강을 위해 스마트폰이나 태블릿 애플리케이션을 사용해야 합니다. 시간이 지남에 따라 설문 조사와 차트 검토를 통해 이러한 모바일 모니터링 요소를 표준 치료에 추가하는 효과를 평가할 것입니다.
참가자들은 스마트폰 앱을 사용해 호흡기 증상을 자가 모니터링하고 있다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PROMIS-10 조사
기간: 최대 2년
PROMIS Global-10 약식은 전반적인 신체 건강, 정신 건강, 사회적 건강, 통증, 피로 및 전반적으로 인지된 삶의 질을 포함하여 건강 및 기능의 일반적인 영역을 평가하는 10개 항목으로 구성됩니다.
최대 2년
천식 조절 테스트(ACT)
기간: 최대 2년

천식 조절 테스트는 천식이 잘 조절되지 않는 환자를 식별하기 위한 환자 자가 관리 도구입니다.

점수는 5점 척도입니다(증상 및 활동에 대해: 1=항상 ~ 5=전혀 그렇지 않음; 천식 조절 등급: 1=전혀 조절되지 않음 ~ 5=완전히 조절됨). 궤양의 범위는 5(천식 조절 불량)에서 25(천식 완전 조절)까지이며, 점수가 높을수록 천식이 더 잘 조절되었음을 나타냅니다. ACT 점수 >19는 잘 조절된 천식을 나타냅니다.

최대 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sharon Chinthrajah, MD, Stanford University, Sean N. Parker Center for Allergy and Asthma Research

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 3일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 1일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 56494

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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