- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04739943
호흡기 건강 원격 모니터링
최근에는 감염 관리에 대한 우려와 사회경제적, 지리적 이유로 제한될 수 있는 정기 진료소 방문에 대한 접근성을 높이는 방법으로 원격으로 환자를 모니터링하고 관리하는 방법에 대한 관심이 크게 증가했습니다. 그러나 원격 진료는 임상 치료를 안내하는 데 도움이 되는 객관적인 데이터가 부족하여 제한될 수 있습니다. 호흡기 질환과 관련하여 원격으로 환자를 돌보는 것은 환자가 집에서 폐활량 측정을 통해 활력 징후, 폐음 및 폐 기능과 같은 것을 모니터링할 수 있는 능력으로 향상될 수 있습니다. 증상을 추적하고 약물 순응도를 추적하는 향상된 방법도 도움이 될 수 있습니다. 이러한 개선 사항은 급성 호흡기 질환이 있는 사람과 만성 호흡기 질환(예: 천식 또는 COPD)이 있는 사람 모두의 치료와 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.
이 연구의 목적은 환자가 집에서 호흡기 건강을 모니터링하고 의료 제공자가 해당 데이터를 사용하여 치료를 개선할 수 있는 방법을 개발 및 연구하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Palo Alto, California, 미국, 94304
- Stanford University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만성 호흡기 질환 진단을 받은 생후 1개월 이상(ex. 천식, COPD), 급성 호흡기 질환 또는 건강한 지원자
- 부모의 동의를 받아 동의하거나 동의할 수 있음
제외 기준:
- 동의하지 않는 사람들
- 상당한 인지 장애
- 비영어권
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 모바일 모니터링
참가자들은 원격 모니터링이나 호흡기 건강을 위해 스마트폰이나 태블릿 애플리케이션을 사용해야 합니다.
시간이 지남에 따라 설문 조사와 차트 검토를 통해 이러한 모바일 모니터링 요소를 표준 치료에 추가하는 효과를 평가할 것입니다.
|
참가자들은 스마트폰 앱을 사용해 호흡기 증상을 자가 모니터링하고 있다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PROMIS-10 조사
기간: 최대 2년
|
PROMIS Global-10 약식은 전반적인 신체 건강, 정신 건강, 사회적 건강, 통증, 피로 및 전반적으로 인지된 삶의 질을 포함하여 건강 및 기능의 일반적인 영역을 평가하는 10개 항목으로 구성됩니다.
|
최대 2년
|
|
천식 조절 테스트(ACT)
기간: 최대 2년
|
천식 조절 테스트는 천식이 잘 조절되지 않는 환자를 식별하기 위한 환자 자가 관리 도구입니다. 점수는 5점 척도입니다(증상 및 활동에 대해: 1=항상 ~ 5=전혀 그렇지 않음; 천식 조절 등급: 1=전혀 조절되지 않음 ~ 5=완전히 조절됨). 궤양의 범위는 5(천식 조절 불량)에서 25(천식 완전 조절)까지이며, 점수가 높을수록 천식이 더 잘 조절되었음을 나타냅니다. ACT 점수 >19는 잘 조절된 천식을 나타냅니다. |
최대 2년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sharon Chinthrajah, MD, Stanford University, Sean N. Parker Center for Allergy and Asthma Research
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .