- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04739943
Fjernovervågning af respiratorisk sundhed
På det seneste er interessen for måder at overvåge og behandle patienter på, øget markant på grund af bekymringer for infektionskontrol samt en måde at øge adgangen til regelmæssige klinikbesøg, der kan være begrænset af socioøkonomiske og geografiske årsager. Fjernpleje kan dog begrænses af mangel på objektive data til at hjælpe med at vejlede klinisk pleje. Med hensyn til luftvejssygdomme kan fjernpleje af patienter forbedres af patienters evne til at overvåge ting i hjemmet som vitale tegn, lungelyde og lungefunktion ved spirometri. Forbedrede metoder til at følge symptomer og spore overholdelse af medicin kan også være gavnlige. Disse forbedringer kan forbedre pleje og livskvalitet både for personer med akutte luftvejssygdomme og personer med kronisk luftvejssygdom (såsom astma eller KOL).
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og studere metoder til patienter til at overvåge deres respiratoriske helbred derhjemme og gøre disse data tilgængelige for læger for at forbedre deres pleje.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
- Stanford University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 1 måned eller ældre med en diagnose af kronisk luftvejssygdom (f. astma, KOL), en akut luftvejssygdom eller en rask frivillig
- kan give samtykke eller samtykke med forældrenes samtykke
Ekskluderingskriterier:
- mennesker, der ikke giver samtykke
- betydelig kognitiv svækkelse
- ikke-engelsktalende
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mobil overvågning
Deltagerne vil blive bedt om at bruge en smartphone eller tablet-applikation til fjernovervågning eller åndedrætssundhed.
De vil blive fulgt over tid med undersøgelser samt diagramgennemgang for at vurdere effekten af at tilføje disse mobile overvågningselementer til deres standardbehandling.
|
Deltagerne bruger en smartphone-app til selvovervågning af luftvejssymptomer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PROMIS-10 undersøgelse
Tidsramme: Op til 2 år
|
PROMIS Global-10 kortformen består af 10 punkter, der vurderer generelle domæner for sundhed og funktion, herunder overordnet fysisk sundhed, mental sundhed, social sundhed, smerte, træthed og overordnet oplevet livskvalitet.
|
Op til 2 år
|
|
Astmakontroltest (ACT)
Tidsramme: Op til 2 år
|
Astmakontroltest er et patient selvadministreret værktøj til at identificere dem med dårligt kontrolleret astma. Scoren er på en 5-punkts skala (for symptomer og aktiviteter: 1=hele tiden til 5= slet ikke; for astmakontrolvurdering: 1=ikke kontrolleret overhovedet til 5=fuldstændig kontrolleret). Sår varierer fra 5 (dårlig kontrol af astma) til 25 (fuldstændig kontrol af astma), med højere score, der afspejler større astmakontrol. En ACT-score >19 indikerer velkontrolleret astma. |
Op til 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sharon Chinthrajah, MD, Stanford University, Sean N. Parker Center for Allergy and Asthma Research
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 56494
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mobil overvågning
-
Biotronik Japan, Inc.Afsluttet
-
National Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
Bluedrop Medical LimitedAfsluttetDiabetisk fodForenede Stater
-
Medical University of ViennaAfsluttetIkke-traumatisk kompartmentsyndrom i benØstrig
-
Celero Systems, Inc.Afsluttet
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria di ParmaRegione Emilia-RomagnaAfsluttetDiabetes mellitus, type 1Italien
-
LifeBridge HealthAmerican Heart Association (AHA)AfsluttetKoronararteriesygdom | Hjertefejl | Diabetes mellitusForenede Stater
-
University of Mississippi Medical CenterAfsluttetLungeventilation | KapnografiForenede Stater
-
Daegu Catholic University Medical CenterAfsluttetInternet afhængighedKorea, Republikken