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Surveillance à distance de la santé respiratoire

6 décembre 2024 mis à jour par: R. Sharon Chinthrajah, Stanford University

Récemment, l'intérêt pour les moyens de surveiller et de soigner les patients à distance a considérablement augmenté en raison de préoccupations concernant le contrôle des infections ainsi que d'un moyen d'accroître l'accès aux visites régulières à la clinique qui peuvent être limitées pour des raisons socio-économiques et géographiques. Cependant, les soins à distance peuvent être limités par un manque de données objectives pour guider les soins cliniques. En ce qui concerne les maladies respiratoires, les soins aux patients à distance peuvent être améliorés par la capacité des patients à surveiller à domicile des éléments tels que les signes vitaux, les bruits pulmonaires et la fonction pulmonaire par spirométrie. Des méthodes améliorées pour suivre les symptômes et suivre l'observance des médicaments peuvent également être bénéfiques. Ces améliorations pourraient améliorer les soins et la qualité de vie des personnes atteintes de maladies respiratoires aiguës et de celles atteintes de maladies respiratoires chroniques (comme l'asthme ou la MPOC).

Le but de cette étude est de développer et d'étudier des méthodes permettant aux patients de surveiller leur santé respiratoire à domicile et de mettre ces données à la disposition des prestataires de soins pour améliorer leurs soins.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94304
        • Stanford University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 mois et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 1 mois ou plus avec un diagnostic de maladie respiratoire chronique (ex. asthme, MPOC), une maladie respiratoire aiguë ou un volontaire en bonne santé
  • capable de consentir ou d'être d'accord avec le consentement parental

Critère d'exclusion:

  • les personnes qui ne consentent pas
  • troubles cognitifs importants
  • non anglophone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Surveillance mobile
Les participants seront invités à utiliser une application pour smartphone ou tablette pour la surveillance à distance ou la santé respiratoire. Ils seront suivis au fil du temps par des enquêtes ainsi que par un examen des dossiers pour évaluer les effets de l'ajout de ces éléments de surveillance mobile à leurs soins standard.
Les participants utilisent une application pour smartphone pour l’autosurveillance des symptômes respiratoires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enquête PROMIS-10
Délai: Jusqu'à 2 ans
Le formulaire court PROMIS Global-10 se compose de 10 éléments qui évaluent les domaines généraux de la santé et du fonctionnement, y compris la santé physique globale, la santé mentale, la santé sociale, la douleur, la fatigue et la qualité de vie globale perçue.
Jusqu'à 2 ans
Test de contrôle de l'asthme (ACT)
Délai: Jusqu'à 2 ans

Le test de contrôle de l'asthme est un outil auto-administré par le patient pour identifier les personnes souffrant d'asthme mal contrôlé.

Les scores sont sur une échelle de 5 points (pour les symptômes et les activités : 1 = tout le temps à 5 = pas du tout ; pour l'évaluation du contrôle de l'asthme : 1 = pas contrôlé du tout à 5 = complètement contrôlé). Les plaies vont de 5 (mauvais contrôle de l'asthme) à 25 (contrôle complet de l'asthme), les scores les plus élevés reflétant un meilleur contrôle de l'asthme. Un score ACT > 19 indique un asthme bien contrôlé.

Jusqu'à 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sharon Chinthrajah, MD, Stanford University, Sean N. Parker Center for Allergy and Asthma Research

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

3 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

3 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2021

Première publication (Réel)

5 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

11 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 56494

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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