- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04739943
Surveillance à distance de la santé respiratoire
Récemment, l'intérêt pour les moyens de surveiller et de soigner les patients à distance a considérablement augmenté en raison de préoccupations concernant le contrôle des infections ainsi que d'un moyen d'accroître l'accès aux visites régulières à la clinique qui peuvent être limitées pour des raisons socio-économiques et géographiques. Cependant, les soins à distance peuvent être limités par un manque de données objectives pour guider les soins cliniques. En ce qui concerne les maladies respiratoires, les soins aux patients à distance peuvent être améliorés par la capacité des patients à surveiller à domicile des éléments tels que les signes vitaux, les bruits pulmonaires et la fonction pulmonaire par spirométrie. Des méthodes améliorées pour suivre les symptômes et suivre l'observance des médicaments peuvent également être bénéfiques. Ces améliorations pourraient améliorer les soins et la qualité de vie des personnes atteintes de maladies respiratoires aiguës et de celles atteintes de maladies respiratoires chroniques (comme l'asthme ou la MPOC).
Le but de cette étude est de développer et d'étudier des méthodes permettant aux patients de surveiller leur santé respiratoire à domicile et de mettre ces données à la disposition des prestataires de soins pour améliorer leurs soins.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- Stanford University
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 1 mois ou plus avec un diagnostic de maladie respiratoire chronique (ex. asthme, MPOC), une maladie respiratoire aiguë ou un volontaire en bonne santé
- capable de consentir ou d'être d'accord avec le consentement parental
Critère d'exclusion:
- les personnes qui ne consentent pas
- troubles cognitifs importants
- non anglophone
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Surveillance mobile
Les participants seront invités à utiliser une application pour smartphone ou tablette pour la surveillance à distance ou la santé respiratoire.
Ils seront suivis au fil du temps par des enquêtes ainsi que par un examen des dossiers pour évaluer les effets de l'ajout de ces éléments de surveillance mobile à leurs soins standard.
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Les participants utilisent une application pour smartphone pour l’autosurveillance des symptômes respiratoires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enquête PROMIS-10
Délai: Jusqu'à 2 ans
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Le formulaire court PROMIS Global-10 se compose de 10 éléments qui évaluent les domaines généraux de la santé et du fonctionnement, y compris la santé physique globale, la santé mentale, la santé sociale, la douleur, la fatigue et la qualité de vie globale perçue.
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Jusqu'à 2 ans
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Test de contrôle de l'asthme (ACT)
Délai: Jusqu'à 2 ans
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Le test de contrôle de l'asthme est un outil auto-administré par le patient pour identifier les personnes souffrant d'asthme mal contrôlé. Les scores sont sur une échelle de 5 points (pour les symptômes et les activités : 1 = tout le temps à 5 = pas du tout ; pour l'évaluation du contrôle de l'asthme : 1 = pas contrôlé du tout à 5 = complètement contrôlé). Les plaies vont de 5 (mauvais contrôle de l'asthme) à 25 (contrôle complet de l'asthme), les scores les plus élevés reflétant un meilleur contrôle de l'asthme. Un score ACT > 19 indique un asthme bien contrôlé. |
Jusqu'à 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sharon Chinthrajah, MD, Stanford University, Sean N. Parker Center for Allergy and Asthma Research
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 56494
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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