Zdalne monitorowanie zdrowia układu oddechowego
W ostatnim czasie znacznie wzrosło zainteresowanie sposobami zdalnego monitorowania i opieki nad pacjentami ze względu na obawy związane z kontrolą zakażeń, a także sposobem na zwiększenie dostępu do regularnych wizyt w klinice, które mogą być ograniczone ze względów społeczno-ekonomicznych i geograficznych. Jednak zdalna opieka może być ograniczona przez brak obiektywnych danych, które mogłyby pomóc w kierowaniu opieką kliniczną. Jeśli chodzi o choroby układu oddechowego, zdalna opieka nad pacjentami może zostać wzmocniona przez możliwość monitorowania przez pacjentów w domu takich parametrów życiowych, dźwięków płucnych i czynności płuc za pomocą spirometrii. Korzystne mogą być również udoskonalone metody śledzenia objawów i śledzenia przestrzegania zaleceń lekarskich. Te ulepszenia mogą poprawić opiekę i jakość życia zarówno osób z ostrymi chorobami układu oddechowego, jak i osób z przewlekłymi chorobami układu oddechowego (takimi jak astma lub POChP).
Celem tego badania jest opracowanie i zbadanie metod monitorowania stanu układu oddechowego pacjentów w domu i udostępnienie tych danych dostawcom usług medycznych w celu poprawy ich opieki.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Stanford University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 1 miesiąca lub więcej z rozpoznaniem przewlekłej choroby układu oddechowego (np. astma, POChP), ostra choroba układu oddechowego lub zdrowy ochotnik
- w stanie wyrazić zgody lub wyrazić zgodę za zgodą rodziców
Kryteria wyłączenia:
- osób, które nie wyrażają zgody
- znaczne upośledzenie funkcji poznawczych
- nieanglojęzycznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Monitorowanie mobilne
Uczestnicy zostaną poproszeni o korzystanie z aplikacji na smartfonie lub tablecie w celu zdalnego monitorowania stanu zdrowia układu oddechowego.
Z biegiem czasu będą im towarzyszyć ankiety oraz przegląd wykresów w celu oceny skutków dodania tych mobilnych elementów monitorowania do ich standardowej opieki.
|
Uczestnicy korzystają z aplikacji na smartfony do samodzielnego monitorowania objawów ze strony układu oddechowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie PROMIS-10
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Krótka ankieta PROMIS Global-10 składa się z 10 pozycji, które oceniają ogólne dziedziny zdrowia i funkcjonowania, w tym ogólny stan zdrowia fizycznego, psychicznego, społecznego, ból, zmęczenie i ogólną postrzeganą jakość życia.
|
Do 2 lat
|
|
Test kontroli astmy (ACT)
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Test kontroli astmy to samodzielnie przeprowadzane przez pacjenta narzędzie do identyfikacji osób ze źle kontrolowaną astmą. Wyniki są na 5-stopniowej skali (dla objawów i czynności: 1=cały czas do 5=w ogóle; dla oceny kontroli astmy: 1=w ogóle niekontrolowana do 5=całkowicie kontrolowana). Owrzodzenia mieszczą się w zakresie od 5 (słaba kontrola astmy) do 25 (całkowita kontrola astmy), przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepszą kontrolę astmy. Wynik ACT >19 wskazuje na dobrze kontrolowaną astmę. |
Do 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sharon Chinthrajah, MD, Stanford University, Sean N. Parker Center for Allergy and Asthma Research
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 56494
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .