- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04739943
Monitoramento Remoto da Saúde Respiratória
Recentemente, o interesse em formas de monitorar e cuidar de pacientes remotamente aumentou significativamente devido a preocupações com o controle de infecções, bem como uma forma de aumentar o acesso a visitas clínicas regulares que podem ser limitadas por razões socioeconômicas e geográficas. No entanto, o atendimento remoto pode ser limitado pela falta de dados objetivos para ajudar a orientar o atendimento clínico. Com relação às doenças respiratórias, o atendimento remoto de pacientes pode ser aprimorado pela capacidade dos pacientes de monitorar em casa coisas como sinais vitais, sons pulmonares e função pulmonar por espirometria. Métodos aprimorados para acompanhar os sintomas e acompanhar a adesão à medicação também podem ser benéficos. Essas melhorias podem melhorar o atendimento e a qualidade de vida tanto para pessoas com doenças respiratórias agudas quanto para pessoas com doenças respiratórias crônicas (como asma ou DPOC).
O objetivo deste estudo é desenvolver e estudar métodos para os pacientes monitorarem sua saúde respiratória em casa e disponibilizar esses dados aos médicos para melhorar seus cuidados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Stanford University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- idade igual ou superior a 1 mês com diagnóstico de doença respiratória crónica (ex. asma, DPOC), uma doença respiratória aguda ou um voluntário saudável
- capaz de consentir ou consentir com o consentimento dos pais
Critério de exclusão:
- pessoas que não consentem
- comprometimento cognitivo significativo
- não fala inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Monitoramento Móvel
Os participantes serão solicitados a usar um aplicativo de smartphone ou tablet para monitoramento remoto ou saúde respiratória.
Eles serão acompanhados ao longo do tempo com pesquisas, bem como revisão de prontuários para avaliar os efeitos da adição desses elementos de monitoramento móvel aos seus cuidados padrão.
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Os participantes usam um aplicativo de smartphone para automonitoramento de sintomas respiratórios
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pesquisa PROMIS-10
Prazo: Até 2 anos
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O formulário curto PROMIS Global-10 consiste em 10 itens que avaliam domínios gerais de saúde e funcionamento, incluindo saúde física geral, saúde mental, saúde social, dor, fadiga e qualidade de vida percebida em geral.
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Até 2 anos
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Teste de Controle da Asma (ACT)
Prazo: Até 2 anos
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O Asthma Control Test é uma ferramenta auto-administrada pelo paciente para identificar aqueles com asma mal controlada. As pontuações estão em uma escala de 5 pontos (para sintomas e atividades: 1=todo o tempo a 5= de forma alguma; para avaliação do controle da asma: 1=nada controlado a 5=completamente controlado). As feridas variam de 5 (controle ruim da asma) a 25 (controle completo da asma), com pontuações mais altas refletindo maior controle da asma. Um escore ACT >19 indica asma bem controlada. |
Até 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sharon Chinthrajah, MD, Stanford University, Sean N. Parker Center for Allergy and Asthma Research
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 56494
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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