Bewaking op afstand van de ademhalingsgezondheid
De laatste tijd is de belangstelling voor manieren om patiënten op afstand te monitoren en te verzorgen aanzienlijk toegenomen vanwege bezorgdheid over infectiebeheersing en een manier om de toegang tot reguliere kliniekbezoeken te vergroten, die om sociaaleconomische en geografische redenen mogelijk beperkt zijn. Zorg op afstand kan echter worden beperkt door een gebrek aan objectieve gegevens om de klinische zorg te begeleiden. Met betrekking tot luchtwegaandoeningen kan de zorg voor patiënten op afstand worden verbeterd door de mogelijkheid van patiënten om thuis zaken als vitale functies, longgeluiden en longfunctie te controleren door middel van spirometrie. Verbeterde methoden om symptomen te volgen en de therapietrouw te volgen, kunnen ook nuttig zijn. Deze verbeteringen zouden de zorg en levenskwaliteit kunnen verbeteren, zowel voor personen met acute luchtwegaandoeningen als voor mensen met chronische luchtwegaandoeningen (zoals astma of COPD).
Het doel van deze studie is het ontwikkelen en bestuderen van methoden voor patiënten om hun ademhaling thuis te monitoren en die gegevens beschikbaar te maken voor medische zorgverleners om hun zorg te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
- Stanford University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd van 1 maand of ouder met een diagnose van chronische luchtwegaandoening (bijv. astma, COPD), een acute luchtwegaandoening of een gezonde vrijwilliger
- kunnen instemmen of instemmen met toestemming van de ouders
Uitsluitingscriteria:
- mensen die niet instemmen
- aanzienlijke cognitieve stoornissen
- niet-Engels sprekend
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mobiele monitoring
Deelnemers wordt gevraagd een smartphone- of tabletapplicatie te gebruiken voor monitoring op afstand of de gezondheid van de luchtwegen.
Ze zullen in de loop van de tijd worden gevolgd met enquêtes en overzichten om de effecten te beoordelen van het toevoegen van deze mobiele monitoringelementen aan hun standaardzorg.
|
Deelnemers gebruiken een smartphone-app voor zelfmonitoring van luchtwegklachten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PROMIS-10-enquête
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Het korte formulier PROMIS Global-10 bestaat uit 10 items die de algemene domeinen van gezondheid en functioneren beoordelen, waaronder algehele fysieke gezondheid, mentale gezondheid, sociale gezondheid, pijn, vermoeidheid en algehele waargenomen kwaliteit van leven.
|
Tot 2 jaar
|
|
Astmacontroletest (ACT)
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Astmacontroletest is een door de patiënt zelf in te dienen hulpmiddel om mensen met slecht onder controle gehouden astma te identificeren. Scores zijn op een 5-puntsschaal (voor symptomen en activiteiten: 1=de hele tijd tot 5=helemaal niet; voor astmacontrole: 1=helemaal niet onder controle tot 5=volledig onder controle). Zweren variëren van 5 (slechte beheersing van astma) tot 25 (volledige beheersing van astma), waarbij hogere scores een betere astmacontrole weerspiegelen. Een ACT-score >19 wijst op een goed onder controle gehouden astma. |
Tot 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sharon Chinthrajah, MD, Stanford University, Sean N. Parker Center for Allergy and Asthma Research
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 56494
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .