Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A légutak egészségének távfelügyelete

2023. december 4. frissítette: R. Sharon Chinthrajah, Stanford University

A közelmúltban jelentősen megnőtt a betegek távoli megfigyelésének és ellátásának módjai iránti érdeklődés a fertőzések ellenőrzésével kapcsolatos aggodalmak miatt, valamint a rendszeres klinikai látogatásokhoz való hozzáférés növelésének módja miatt, amely társadalmi-gazdasági és földrajzi okok miatt korlátozott lehet. A távellátást azonban korlátozhatja a klinikai ellátás irányítását segítő objektív adatok hiánya. Ami a légúti betegségeket illeti, a betegek távolról történő ellátását javíthatja, ha a betegek otthon spirometriával ellenőrizhetik az életjeleket, a tüdőhangokat és a tüdőfunkciókat. A tünetek nyomon követésére és a gyógyszerekkel való megfelelés nyomon követésére szolgáló továbbfejlesztett módszerek szintén hasznosak lehetnek. Ezek a fejlesztések javíthatják az akut légúti betegségben szenvedők és a krónikus légúti betegségben (például asztmában vagy COPD-ben) szenvedők ellátását és életminőségét.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy módszereket dolgozzon ki és tanulmányozzon a betegek légzési egészségi állapotának otthoni nyomon követésére, és ezeket az adatokat az egészségügyi szolgáltatók rendelkezésére bocsátja ellátásuk javítása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
        • Stanford University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 hónap és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1 hónapos vagy idősebb, krónikus légúti betegséggel (pl. asztma, COPD), akut légúti betegség vagy egészséges önkéntes
  • képes szülői beleegyezéssel hozzájárulni vagy hozzájárulni

Kizárási kritériumok:

  • akik nem járulnak hozzá
  • jelentős kognitív károsodás
  • nem angolul beszélő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mobil megfigyelés
A résztvevőket arra kérik, hogy használjanak okostelefont vagy táblagépet a távfelügyelethez vagy a légúti egészséghez. Idővel ezeket felmérésekkel, valamint diagramok áttekintésével fogják követni, hogy felmérjék a mobil felügyeleti elemek standard ellátáshoz való hozzáadásának hatását.
Eszköz: Mobil megfigyelő eszköz
App önellenőrző készülék légúti tünetek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PROMIS-10 felmérés
Időkeret: Legfeljebb 2 év
A PROMIS Global-10 rövid űrlap 10 elemből áll, amelyek az egészség és a működés általános területeit értékelik, beleértve az általános fizikai egészséget, a mentális egészséget, a szociális egészséget, a fájdalmat, a fáradtságot és az általános észlelt életminőséget.
Legfeljebb 2 év
Asztma kontroll teszt (ACT)
Időkeret: Legfeljebb 2 év

Az asztmakontroll teszt a betegek által beadott eszköz a rosszul kontrollált asztmában szenvedők azonosítására.

A pontszámok egy 5 fokozatú skálán vannak megadva (tünetek és tevékenységek esetén: 1=mindig 5-ig= egyáltalán nem; asztmakontroll értékelése: 1=egyáltalán nem kontrollált 5=teljesen kontrollált). A sebek 5-től (az asztma rossz kontrollja) 25-ig (az asztma teljes kontrollja) terjednek, és a magasabb pontszámok az asztma jobb kontrollját tükrözik. A 19 feletti ACT pontszám jól kontrollált asztmát jelez.
Legfeljebb 2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stanford University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sharon Chinthrajah, MD, Stanford University, Sean N. Parker Center for Allergy and Asthma Research

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 1.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 4.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 56494

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mobil megfigyelő eszköz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tunisia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel