- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04739943
Monitoreo Remoto de la Salud Respiratoria
Recientemente, el interés en las formas de monitorear y cuidar a los pacientes de forma remota ha aumentado significativamente debido a la preocupación por el control de infecciones, así como también a una forma de aumentar el acceso a las visitas regulares a la clínica que pueden estar limitadas por razones socioeconómicas y geográficas. Sin embargo, la atención remota puede verse limitada por la falta de datos objetivos que ayuden a guiar la atención clínica. Con respecto a las enfermedades respiratorias, el cuidado de los pacientes de forma remota puede mejorarse con la capacidad de los pacientes de monitorear en el hogar elementos como los signos vitales, los sonidos pulmonares y la función pulmonar mediante espirometría. Los métodos mejorados para seguir los síntomas y hacer un seguimiento del cumplimiento de la medicación también pueden ser beneficiosos. Estas mejoras podrían mejorar la atención y la calidad de vida tanto de las personas con enfermedades respiratorias agudas como de aquellas con enfermedades respiratorias crónicas (como asma o EPOC).
El propósito de este estudio es desarrollar y estudiar métodos para que los pacientes controlen su salud respiratoria en el hogar y poner esos datos a disposición de los proveedores médicos para mejorar su atención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Stanford University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1 mes de edad o más con un diagnóstico de enfermedad respiratoria crónica (ej. asma, EPOC), una enfermedad respiratoria aguda o un voluntario sano
- capaz de consentir o asentir con el consentimiento de los padres
Criterio de exclusión:
- personas que no dan su consentimiento
- deterioro cognitivo significativo
- no hablan inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Monitoreo Móvil
Se pedirá a los participantes que utilicen una aplicación de teléfono inteligente o tableta para monitoreo remoto o salud respiratoria.
Se les dará seguimiento a lo largo del tiempo con encuestas y revisión de gráficos para evaluar los efectos de agregar estos elementos de monitoreo móvil a su atención estándar.
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Los participantes utilizan una aplicación de teléfono inteligente para autocontrolar los síntomas respiratorios
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuesta PROMIS-10
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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El formulario breve de PROMIS Global-10 consta de 10 elementos que evalúan los dominios generales de la salud y el funcionamiento, incluida la salud física general, la salud mental, la salud social, el dolor, la fatiga y la calidad de vida percibida en general.
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Hasta 2 años
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Prueba de control del asma (ACT)
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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La prueba de control del asma es una herramienta autoadministrada por el paciente para identificar a las personas con asma mal controlada. Las puntuaciones están en una escala de 5 puntos (para síntomas y actividades: 1 = todo el tiempo a 5 = nada en absoluto; para la calificación del control del asma: 1 = no controlado en absoluto a 5 = completamente controlado). Las llagas varían de 5 (control deficiente del asma) a 25 (control completo del asma), y las puntuaciones más altas reflejan un mayor control del asma. Una puntuación ACT >19 indica asma bien controlada. |
Hasta 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sharon Chinthrajah, MD, Stanford University, Sean N. Parker Center for Allergy and Asthma Research
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 56494
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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