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Monitoreo Remoto de la Salud Respiratoria

6 de diciembre de 2024 actualizado por: R. Sharon Chinthrajah, Stanford University

Recientemente, el interés en las formas de monitorear y cuidar a los pacientes de forma remota ha aumentado significativamente debido a la preocupación por el control de infecciones, así como también a una forma de aumentar el acceso a las visitas regulares a la clínica que pueden estar limitadas por razones socioeconómicas y geográficas. Sin embargo, la atención remota puede verse limitada por la falta de datos objetivos que ayuden a guiar la atención clínica. Con respecto a las enfermedades respiratorias, el cuidado de los pacientes de forma remota puede mejorarse con la capacidad de los pacientes de monitorear en el hogar elementos como los signos vitales, los sonidos pulmonares y la función pulmonar mediante espirometría. Los métodos mejorados para seguir los síntomas y hacer un seguimiento del cumplimiento de la medicación también pueden ser beneficiosos. Estas mejoras podrían mejorar la atención y la calidad de vida tanto de las personas con enfermedades respiratorias agudas como de aquellas con enfermedades respiratorias crónicas (como asma o EPOC).

El propósito de este estudio es desarrollar y estudiar métodos para que los pacientes controlen su salud respiratoria en el hogar y poner esos datos a disposición de los proveedores médicos para mejorar su atención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Stanford University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 mes y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1 mes de edad o más con un diagnóstico de enfermedad respiratoria crónica (ej. asma, EPOC), una enfermedad respiratoria aguda o un voluntario sano
  • capaz de consentir o asentir con el consentimiento de los padres

Criterio de exclusión:

  • personas que no dan su consentimiento
  • deterioro cognitivo significativo
  • no hablan inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Monitoreo Móvil
Se pedirá a los participantes que utilicen una aplicación de teléfono inteligente o tableta para monitoreo remoto o salud respiratoria. Se les dará seguimiento a lo largo del tiempo con encuestas y revisión de gráficos para evaluar los efectos de agregar estos elementos de monitoreo móvil a su atención estándar.
Los participantes utilizan una aplicación de teléfono inteligente para autocontrolar los síntomas respiratorios

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Encuesta PROMIS-10
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
El formulario breve de PROMIS Global-10 consta de 10 elementos que evalúan los dominios generales de la salud y el funcionamiento, incluida la salud física general, la salud mental, la salud social, el dolor, la fatiga y la calidad de vida percibida en general.
Hasta 2 años
Prueba de control del asma (ACT)
Periodo de tiempo: Hasta 2 años

La prueba de control del asma es una herramienta autoadministrada por el paciente para identificar a las personas con asma mal controlada.

Las puntuaciones están en una escala de 5 puntos (para síntomas y actividades: 1 = todo el tiempo a 5 = nada en absoluto; para la calificación del control del asma: 1 = no controlado en absoluto a 5 = completamente controlado). Las llagas varían de 5 (control deficiente del asma) a 25 (control completo del asma), y las puntuaciones más altas reflejan un mayor control del asma. Una puntuación ACT >19 indica asma bien controlada.

Hasta 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sharon Chinthrajah, MD, Stanford University, Sean N. Parker Center for Allergy and Asthma Research

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

3 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

3 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

5 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

11 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 56494

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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