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Monitoraggio remoto della salute respiratoria

6 dicembre 2024 aggiornato da: R. Sharon Chinthrajah, Stanford University

Recentemente, l'interesse per i modi per monitorare e curare i pazienti da remoto è aumentato in modo significativo a causa delle preoccupazioni per il controllo delle infezioni, nonché per un modo per aumentare l'accesso alle visite cliniche regolari che possono essere limitate per motivi socioeconomici e geografici. Tuttavia, l'assistenza a distanza può essere limitata dalla mancanza di dati oggettivi che aiutino a guidare l'assistenza clinica. Per quanto riguarda le malattie respiratorie, la cura dei pazienti a distanza può essere migliorata dalla capacità dei pazienti di monitorare a casa parametri vitali, suoni polmonari e funzionalità polmonare mediante spirometria. Possono anche essere utili metodi avanzati per seguire i sintomi e tenere traccia della compliance ai farmaci. Questi miglioramenti potrebbero migliorare l'assistenza e la qualità della vita sia per le persone con malattie respiratorie acute che per quelle con malattie respiratorie croniche (come l'asma o la BPCO).

Lo scopo di questo studio è sviluppare e studiare metodi per consentire ai pazienti di monitorare la loro salute respiratoria a casa e rendere disponibili tali dati agli operatori sanitari per migliorare la loro assistenza.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • Stanford University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

1 mese e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età pari o superiore a 1 mese con diagnosi di malattia respiratoria cronica (es. asma, BPCO), una malattia respiratoria acuta o un volontario sano
  • in grado di acconsentire o acconsentire con il consenso dei genitori

Criteri di esclusione:

  • persone che non acconsentono
  • significativo deterioramento cognitivo
  • non anglofoni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Monitoraggio mobile
Ai partecipanti verrà chiesto di utilizzare un'applicazione per smartphone o tablet per il monitoraggio remoto o la salute respiratoria. Saranno seguiti nel tempo con sondaggi e revisione delle tabelle per valutare gli effetti dell'aggiunta di questi elementi di monitoraggio mobile alle loro cure standard.
Comportamentale: Monitoraggio mobile
I partecipanti utilizzano un'app per smartphone per l'automonitoraggio dei sintomi respiratori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sondaggio PROMIS-10
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Il modulo breve PROMIS Global-10 è composto da 10 elementi che valutano i domini generali della salute e del funzionamento, tra cui la salute fisica generale, la salute mentale, la salute sociale, il dolore, l'affaticamento e la qualità della vita complessiva percepita.
Fino a 2 anni
Test di controllo dell'asma (ACT)
Lasso di tempo: Fino a 2 anni

Asthma Control Test è uno strumento autosomministrato dal paziente per identificare le persone con asma scarsamente controllato.

I punteggi sono su una scala a 5 punti (per sintomi e attività: da 1=sempre a 5= per niente; per il controllo dell'asma: da 1=per niente controllato a 5=completamente controllato). Le piaghe vanno da 5 (scarso controllo dell'asma) a 25 (controllo completo dell'asma), con punteggi più alti che riflettono un maggiore controllo dell'asma. Un punteggio ACT >19 indica asma ben controllato.
Fino a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sharon Chinthrajah, MD, Stanford University, Sean N. Parker Center for Allergy and Asthma Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

3 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

3 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

11 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 56494

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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