Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дистанционный мониторинг респираторного здоровья

4 декабря 2023 г. обновлено: R. Sharon Chinthrajah, Stanford University

В последнее время интерес к способам удаленного мониторинга и ухода за пациентами значительно возрос из-за опасений по поводу инфекционного контроля, а также из-за возможности увеличить доступ к регулярным посещениям клиник, которые могут быть ограничены по социально-экономическим и географическим причинам. Однако дистанционное лечение может быть ограничено из-за отсутствия объективных данных, которые могли бы помочь в клиническом лечении. Что касается респираторных заболеваний, удаленный уход за пациентами может быть улучшен за счет возможности пациентов контролировать дома такие параметры, как показатели жизнедеятельности, легочные шумы и функцию легких с помощью спирометрии. Усовершенствованные методы наблюдения за симптомами и контроля за соблюдением режима лечения также могут быть полезными. Эти усовершенствования могут улучшить уход и качество жизни как для лиц с острыми респираторными заболеваниями, так и для лиц с хроническими респираторными заболеваниями (такими как астма или ХОБЛ).

Целью этого исследования является разработка и изучение методов, с помощью которых пациенты могут контролировать свое респираторное здоровье в домашних условиях, и предоставление этих данных медицинским работникам для улучшения их ухода.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

1 месяц и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте 1 месяца и старше с диагнозом хронического респираторного заболевания (напр. астма, ХОБЛ), острое респираторное заболевание или здоровый доброволец
  • в состоянии дать согласие или согласие с согласия родителей

Критерий исключения:

  • люди, не согласные
  • значительные когнитивные нарушения
  • не говорящий по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мобильный мониторинг
Участникам будет предложено использовать приложение для смартфона или планшета для удаленного мониторинга состояния органов дыхания. Со временем за ними будут следить с помощью опросов, а также анализа диаграмм, чтобы оценить эффект от добавления этих элементов мобильного мониторинга к их стандартному уходу.
Приложение для устройства самоконтроля респираторных симптомов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ПРОМИС-10 обследование
Временное ограничение: До 2 лет
Краткая форма PROMIS Global-10 состоит из 10 пунктов, которые оценивают общие области здоровья и функционирования, включая общее физическое здоровье, психическое здоровье, социальное здоровье, боль, усталость и общее воспринимаемое качество жизни.
До 2 лет
Тест контроля над астмой (ACT)
Временное ограничение: До 2 лет

Тест контроля над астмой — это инструмент, который пациент самостоятельно вводит для выявления пациентов с плохо контролируемой астмой.

Баллы выставляются по 5-балльной шкале (для симптомов и активности: от 1 = все время до 5 = никогда; для оценки контроля над астмой: от 1 = совсем не контролируется до 5 = полностью контролируется). Раны варьируются от 5 (плохой контроль над астмой) до 25 (полный контроль над астмой), при этом более высокие баллы отражают лучший контроль над астмой. Оценка ACT > 19 указывает на хорошо контролируемую астму.

До 2 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Sharon Chinthrajah, MD, Stanford University, Sean N. Parker Center for Allergy and Asthma Research

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

11 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 56494

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мобильное устройство мониторинга

Подписаться