- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04739943
Дистанционный мониторинг респираторного здоровья
В последнее время интерес к способам удаленного мониторинга и ухода за пациентами значительно возрос из-за опасений по поводу инфекционного контроля, а также из-за возможности увеличить доступ к регулярным посещениям клиник, которые могут быть ограничены по социально-экономическим и географическим причинам. Однако дистанционное лечение может быть ограничено из-за отсутствия объективных данных, которые могли бы помочь в клиническом лечении. Что касается респираторных заболеваний, удаленный уход за пациентами может быть улучшен за счет возможности пациентов контролировать дома такие параметры, как показатели жизнедеятельности, легочные шумы и функцию легких с помощью спирометрии. Усовершенствованные методы наблюдения за симптомами и контроля за соблюдением режима лечения также могут быть полезными. Эти усовершенствования могут улучшить уход и качество жизни как для лиц с острыми респираторными заболеваниями, так и для лиц с хроническими респираторными заболеваниями (такими как астма или ХОБЛ).
Целью этого исследования является разработка и изучение методов, с помощью которых пациенты могут контролировать свое респираторное здоровье в домашних условиях, и предоставление этих данных медицинским работникам для улучшения их ухода.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
- Stanford University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 1 месяца и старше с диагнозом хронического респираторного заболевания (напр. астма, ХОБЛ), острое респираторное заболевание или здоровый доброволец
- в состоянии дать согласие или согласие с согласия родителей
Критерий исключения:
- люди, не согласные
- значительные когнитивные нарушения
- не говорящий по-английски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Мобильный мониторинг
Участникам будет предложено использовать приложение для смартфона или планшета для удаленного мониторинга состояния органов дыхания.
Со временем за ними будут следить с помощью опросов, а также анализа диаграмм, чтобы оценить эффект от добавления этих элементов мобильного мониторинга к их стандартному уходу.
|
Приложение для устройства самоконтроля респираторных симптомов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
ПРОМИС-10 обследование
Временное ограничение: До 2 лет
|
Краткая форма PROMIS Global-10 состоит из 10 пунктов, которые оценивают общие области здоровья и функционирования, включая общее физическое здоровье, психическое здоровье, социальное здоровье, боль, усталость и общее воспринимаемое качество жизни.
|
До 2 лет
|
Тест контроля над астмой (ACT)
Временное ограничение: До 2 лет
|
Тест контроля над астмой — это инструмент, который пациент самостоятельно вводит для выявления пациентов с плохо контролируемой астмой. Баллы выставляются по 5-балльной шкале (для симптомов и активности: от 1 = все время до 5 = никогда; для оценки контроля над астмой: от 1 = совсем не контролируется до 5 = полностью контролируется). Раны варьируются от 5 (плохой контроль над астмой) до 25 (полный контроль над астмой), при этом более высокие баллы отражают лучший контроль над астмой. Оценка ACT > 19 указывает на хорошо контролируемую астму. |
До 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sharon Chinthrajah, MD, Stanford University, Sean N. Parker Center for Allergy and Asthma Research
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 56494
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Мобильное устройство мониторинга
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityЗавершенныйУстройство неэффективноГонконг
-
Ohio State UniversityMedical University of South Carolina; Northwestern UniversityПрекращеноИнсульт | ПарезСоединенные Штаты
-
Pia Jaeger, MD, PhDРекрутингХирургическая процедура, неуточненнаяДания
-
NESLISAH YASAR KARTALSaglik Bilimleri UniversitesiРекрутингКолоректальный рак | Использование мобильного телефона | Роль медсестрыТурция
-
University of California, Los AngelesAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago; Children's Hospital Los AngelesРекрутингПрофилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisРекрутингЦирроз печениФранция
-
University of Colorado, DenverUniversity of Southern California; Colorado State University; Clemson UniversityЗавершенныйХроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteЕще не набирают
-
Addis Ababa UniversityFogarty International Center of the National Institute of HealthНеизвестныйТуберкулез | НедоеданиеЭфиопия
-
Northwestern UniversityCardiovascular Institute of the South Clinical Research CorporationЗапись по приглашениюМерцательная аритмия (ФП)Соединенные Штаты