- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04739943
Dálkové monitorování zdraví dýchacích cest
V poslední době se výrazně zvýšil zájem o způsoby monitorování a péče o pacienty na dálku kvůli obavám o kontrolu infekcí a také kvůli způsobu, jak zvýšit přístup k pravidelným návštěvám klinik, které mohou být omezeny ze socioekonomických a geografických důvodů. Vzdálená péče však může být omezena nedostatkem objektivních údajů, které by pomohly vést klinickou péči. Pokud jde o respirační onemocnění, může být péče o pacienty na dálku posílena možností pacientů monitorovat doma takové věci, jako jsou vitální funkce, zvuky plic a funkce plic pomocí spirometrie. Prospěšné mohou být také zdokonalené metody sledování symptomů a sledování dodržování léků. Tato vylepšení by mohla zlepšit péči a kvalitu života jak pro osoby s akutním respiračním onemocněním, tak pro osoby s chronickým respiračním onemocněním (jako je astma nebo CHOPN).
Účelem této studie je vyvinout a studovat metody pro pacienty ke sledování jejich respiračního zdraví doma a zpřístupnit tato data poskytovatelům zdravotní péče, aby zlepšili jejich péči.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
- Stanford University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 1 měsíc nebo starší s diagnózou chronického respiračního onemocnění (např. astma, CHOPN), akutní respirační onemocnění nebo zdravý dobrovolník
- schopen dát souhlas nebo souhlas se souhlasem rodičů
Kritéria vyloučení:
- lidé, kteří nesouhlasí
- výrazné kognitivní poruchy
- neanglicky mluvící
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mobilní monitorování
Účastníci budou požádáni, aby používali aplikaci pro chytré telefony nebo tablety pro vzdálené sledování nebo sledování zdraví dýchacích cest.
Budou v průběhu času sledovány průzkumy a také přehledem grafů, aby bylo možné posoudit účinky přidání těchto prvků mobilního monitorování k jejich standardní péči.
|
Účastníci používají aplikaci pro chytré telefony pro vlastní monitorování respiračních příznaků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průzkum PROMIS-10
Časové okno: Až 2 roky
|
Krátká forma PROMIS Global-10 se skládá z 10 položek, které hodnotí obecné oblasti zdraví a fungování včetně celkového fyzického zdraví, duševního zdraví, sociálního zdraví, bolesti, únavy a celkové vnímané kvality života.
|
Až 2 roky
|
|
Test kontroly astmatu (ACT)
Časové okno: Až 2 roky
|
Asthma Control Test je nástroj, který si pacient sám aplikuje k identifikaci pacientů s nedostatečně kontrolovaným astmatem. Skóre je na 5bodové škále (pro symptomy a aktivity: 1=po celou dobu až 5=vůbec ne; pro hodnocení kontroly astmatu: 1=vůbec nekontrolováno až 5=zcela kontrolované). Vředy se pohybují od 5 (špatná kontrola astmatu) do 25 (úplná kontrola astmatu), přičemž vyšší skóre odráží lepší kontrolu astmatu. Skóre ACT >19 ukazuje na dobře kontrolované astma. |
Až 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sharon Chinthrajah, MD, Stanford University, Sean N. Parker Center for Allergy and Asthma Research
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 56494
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mobilní monitorování
-
University of OregonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoDeprese | Úzkost | Použití látky | Poruchy chování v dospíváníSpojené státy
-
Maltepe UniversityDokončenoSpát | Ošetřovatelský kazKrocan
-
Sense A/SStaženoHypertenze | Zdravý | Hypotenze
-
Ankara City Hospital BilkentDokončeno
-
Koç UniversityDokončeno
-
Ascensia Diabetes CareDokončeno
-
University of PennsylvaniaDokončeno
-
Biotronik SE & Co. KGDokončenoFibrilace komor | Ventrikulární tachykardie | Městnavé srdeční selháníDánsko, Německo, Izrael, Austrálie, Rakousko, Česká republika, Lotyšsko
-
Assiut UniversityZatím nenabírámePředčasný ventrikulární komplex