Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dálkové monitorování zdraví dýchacích cest

6. prosince 2024 aktualizováno: R. Sharon Chinthrajah, Stanford University

V poslední době se výrazně zvýšil zájem o způsoby monitorování a péče o pacienty na dálku kvůli obavám o kontrolu infekcí a také kvůli způsobu, jak zvýšit přístup k pravidelným návštěvám klinik, které mohou být omezeny ze socioekonomických a geografických důvodů. Vzdálená péče však může být omezena nedostatkem objektivních údajů, které by pomohly vést klinickou péči. Pokud jde o respirační onemocnění, může být péče o pacienty na dálku posílena možností pacientů monitorovat doma takové věci, jako jsou vitální funkce, zvuky plic a funkce plic pomocí spirometrie. Prospěšné mohou být také zdokonalené metody sledování symptomů a sledování dodržování léků. Tato vylepšení by mohla zlepšit péči a kvalitu života jak pro osoby s akutním respiračním onemocněním, tak pro osoby s chronickým respiračním onemocněním (jako je astma nebo CHOPN).

Účelem této studie je vyvinout a studovat metody pro pacienty ke sledování jejich respiračního zdraví doma a zpřístupnit tato data poskytovatelům zdravotní péče, aby zlepšili jejich péči.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Stanford University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 1 měsíc nebo starší s diagnózou chronického respiračního onemocnění (např. astma, CHOPN), akutní respirační onemocnění nebo zdravý dobrovolník
  • schopen dát souhlas nebo souhlas se souhlasem rodičů

Kritéria vyloučení:

  • lidé, kteří nesouhlasí
  • výrazné kognitivní poruchy
  • neanglicky mluvící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mobilní monitorování
Účastníci budou požádáni, aby používali aplikaci pro chytré telefony nebo tablety pro vzdálené sledování nebo sledování zdraví dýchacích cest. Budou v průběhu času sledovány průzkumy a také přehledem grafů, aby bylo možné posoudit účinky přidání těchto prvků mobilního monitorování k jejich standardní péči.
Účastníci používají aplikaci pro chytré telefony pro vlastní monitorování respiračních příznaků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkum PROMIS-10
Časové okno: Až 2 roky
Krátká forma PROMIS Global-10 se skládá z 10 položek, které hodnotí obecné oblasti zdraví a fungování včetně celkového fyzického zdraví, duševního zdraví, sociálního zdraví, bolesti, únavy a celkové vnímané kvality života.
Až 2 roky
Test kontroly astmatu (ACT)
Časové okno: Až 2 roky

Asthma Control Test je nástroj, který si pacient sám aplikuje k identifikaci pacientů s nedostatečně kontrolovaným astmatem.

Skóre je na 5bodové škále (pro symptomy a aktivity: 1=po celou dobu až 5=vůbec ne; pro hodnocení kontroly astmatu: 1=vůbec nekontrolováno až 5=zcela kontrolované). Vředy se pohybují od 5 (špatná kontrola astmatu) do 25 (úplná kontrola astmatu), přičemž vyšší skóre odráží lepší kontrolu astmatu. Skóre ACT >19 ukazuje na dobře kontrolované astma.

Až 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sharon Chinthrajah, MD, Stanford University, Sean N. Parker Center for Allergy and Asthma Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

3. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

3. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

11. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 56494

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mobilní monitorování

Předplatit