術後の吐き気と嘔吐の発生に対するグリチルリチンの効果
2024年10月16日 更新者：Yea-Ji Lee、Konkuk University Medical Center
導入期のグリチルリチン投与が乳房手術後の悪心・嘔吐の発生に及ぼす影響
研究者らは、全身麻酔の導入中のグリチルリチン投与と、乳房手術を受けた患者における術後の吐き気と嘔吐（PONV）の発生との関連を調査しています。
調査の概要
詳細な説明
術後の吐き気と嘔吐 (PONV) は、全身麻酔後の一般的な合併症の 1 つで、発生率は 30 ～ 50% で、高リスク群では最大 80% 増加します。 PONV の危険因子には、女性人口、PONV の既往歴、日常生活における乗り物酔い、非喫煙者、吸入薬への曝露、周術期のオピオイドおよび腹腔鏡手術が含まれます。 女性人口は、PONV の強力な危険因子です。 ガイドラインに基づいた PONV の周術期管理は、世界中の多くの医療センターで行われていますが、PONV の発生率は依然として比較的高いと報告されています。
グリチルリチンの主成分は甘草で、東洋医学では鎮痙薬、制吐薬、胃潰瘍の治療薬として利用されてきました。 このカンゾウの効果を利用して、従来の制吐剤にグリチルリチンを追加することで、PONVの発生率が低下し、PONVの重症度が改善するかどうかを検討しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
224
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul-T'ǔkpyǒlshi
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Seoul、Seoul-T'ǔkpyǒlshi、大韓民国、05030
- Konkuk University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 20歳以上で豊胸手術予定の方
除外基準:
- アルドステロン症
- 電解質の不均衡
- ミオパシー
- 薬物中毒またはその疑い
- 腸疾患
- 薬物アレルギー
- 喫煙者
- 薬を服用している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：グループR
参加者には、ラモセトロン (従来の制吐薬) 0.3 mg が静脈内投与され、その後 120 mL の生理食塩水が 10 mL/分の速度で持続注入されます。
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対照群では、参加者がラモセトロンとプラセボを投与された場合の PONV の発生率と重症度を評価します。
介入群では、ラモセトロンとグリチルリチンの投与の結果として結果が評価されます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：グループG
参加者にはラモセトロン0.3mgが投与され、その後グリチルリチン20mLと生理食塩水100mLの混合物（合計120mL）が10mL/分の速度で持続注入される。
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対照群では、参加者がラモセトロンとプラセボを投与された場合の PONV の発生率と重症度を評価します。
介入群では、ラモセトロンとグリチルリチンの投与の結果として結果が評価されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の吐き気と嘔吐（PONV）の発生率
時間枠：麻酔後ケアユニット (PACU) からの退院後最大 24 時間
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術後の悪心および嘔吐の発生率を序数尺度で評価する (0 = なし、1 = 吐き気、2 = 吐き気、3 = 嘔吐)
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麻酔後ケアユニット (PACU) からの退院後最大 24 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Sung-Hyop Kim, M.D. Ph.D、Konkuk University Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月11日
一次修了 (実際)
2022年3月8日
研究の完了 (実際)
2022年3月10日
試験登録日
最初に提出
2021年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月5日
最初の投稿 (実際)
2021年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月16日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。