O efeito da glicirrizina na ocorrência de náuseas e vômitos pós-operatórios
O efeito da administração de glicirrizina durante o período de indução na ocorrência de náuseas e vômitos pós-operatórios após cirurgia de mama
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO) são uma das complicações comuns após anestesia geral com 30-50% de incidência, aumentando para 80% no grupo de alto risco. Os fatores de risco de NVPO incluem população feminina, história prévia de NVPO, cinetose na vida habitual, não fumante, exposição a inalantes, opioide perioperatório e cirurgia laparoscópica. A população feminina é um forte fator de risco de NVPO. Embora o manejo perioperatório de NVPO com base em uma diretriz tenha sido feito em muitos centros médicos em todo o mundo, a incidência de NVPO ainda é relatada relativamente alta.
O principal ingrediente da glicirrizina é o alcaçuz, que tem sido usado como antiespasmódico, antiemético ou tratamento para úlcera gástrica na medicina oriental. Utilizando esses efeitos do alcaçuz, os pesquisadores investigam se a adição de glicirrizina aos antieméticos convencionais é eficaz para diminuir a incidência de NVPO e melhorar a gravidade de NVPO.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Seoul-T'ǔkpyǒlshi
-
Seoul, Seoul-T'ǔkpyǒlshi, Republica da Coréia, 05030
- Konkuk University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- participantes programados para se submeter a cirurgia de mama com 20 anos ou mais
Critério de exclusão:
- aldosteronismo
- desequilíbrio eletrolítico
- miopatias
- dependência de drogas ou suspeita
- doença intestinal
- alergia a drogas
- fumante
- tomando algum medicamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: grupo R
Os participantes recebem uma dose de 0,3mg de ramosetron (antieméticos convencionais) por via intravenosa, seguida de infusão contínua de 120mL de solução salina normal a uma taxa de 10mL/min.
|
No grupo controle, avaliamos a incidência e gravidade de NVPO quando os participantes recebem ramosetron e placebo.
No grupo de intervenção, os resultados são avaliados como resultado da administração de ramosetron e glicirrizina.
Outros nomes:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: grupo G
aos participantes é administrada uma dose de 0,3 mg de ramosetron seguida de infusão contínua de uma mistura de 20 mL de glicirrizina e 100 mL de solução salina normal (total de 120 mL) a uma taxa de 10 mL/min.
|
No grupo controle, avaliamos a incidência e gravidade de NVPO quando os participantes recebem ramosetron e placebo.
No grupo de intervenção, os resultados são avaliados como resultado da administração de ramosetron e glicirrizina.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
a incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO)
Prazo: até 24 horas após a alta da sala de recuperação pós-anestésica (SRPA)
|
avaliando a incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios com escala ordinal (0=nenhuma, 1=náusea, 2=ânsia de vômito, 3= vômito)
|
até 24 horas após a alta da sala de recuperação pós-anestésica (SRPA)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sung-Hyop Kim, M.D. Ph.D, Konkuk University Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KUH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .