Glysyrritsiinin vaikutus leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintymiseen
Glysyrritsiinin antamisen vaikutus induktiojakson aikana leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun rintaleikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV) on yksi yleispuudutuksen jälkeisistä komplikaatioista, jonka ilmaantuvuus on 30–50 %, ja riski on lisääntynyt jopa 80 %:iin. PONV:n riskitekijöitä ovat naisväestö, aiempi PONV-historia, matkapahoinvointi tavallisessa elämässä, tupakoimattomuus, altistuminen inhalanteille, perioperatiivinen opioidi ja laparoskooppinen leikkaus. Naisväestö on vahva PONV:n riskitekijä. Vaikka PONV:n perioperatiivista ohjausta on tehty ohjeen mukaan monissa lääketieteellisissä keskuksissa maailmanlaajuisesti, PONV:n ilmaantuvuus on edelleen raportoitu suhteellisen korkeaksi.
Glycyrrhizinin pääainesosa on lakritsi, jota on käytetty itämaisessa lääketieteessä kouristuksia, pahoinvointia tai mahahaavojen hoitoon. Näitä lakritsin vaikutuksia hyödyntäen tutkijat tutkivat, onko glykyrritsiinin lisääminen tavanomaisiin antiemeetteihin tehokasta vähentämään PONV:n ilmaantuvuutta ja parantamaan PONV:n vaikeusastetta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Seoul-T'ǔkpyǒlshi
-
Seoul, Seoul-T'ǔkpyǒlshi, Korean tasavalta, 05030
- Konkuk University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-vuotiaat ja sitä vanhemmat osallistujat joutuvat rintaleikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- aldosteronismia
- elektrolyyttien epätasapaino
- myopatiat
- huumeriippuvuus tai epäilty
- suolistosairaus
- allergia huumeille
- tupakoitsija
- ottaa mitään lääkkeitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: ryhmä R
Osallistujille annetaan 0,3 mg:n annos ramosetronia (tavanomaisia antiemeettejä) suonensisäisesti, mitä seuraa jatkuva infuusio 120 ml normaalia suolaliuosta nopeudella 10 ml/min.
|
Kontrolliryhmässä arvioimme PONV:n esiintyvyyttä ja vakavuutta, kun osallistujille annetaan ramosetronia ja lumelääkettä.
Interventioryhmässä tulokset arvioidaan ramosetronin ja glysyrritsiinin antamisen tuloksena.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: ryhmä G
Osallistujille annetaan 0,3 mg:n annos ramosetronia, jota seuraa jatkuva infuusio 20 ml glysyrritsiinia ja 100 ml normaalia suolaliuosta (yhteensä 120 ml) nopeudella 10 ml/min.
|
Kontrolliryhmässä arvioimme PONV:n esiintyvyyttä ja vakavuutta, kun osallistujille annetaan ramosetronia ja lumelääkettä.
Interventioryhmässä tulokset arvioidaan ramosetronin ja glysyrritsiinin antamisen tuloksena.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia postanestesian hoitoyksiköstä (PACU) kotiutuksen jälkeen
|
leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyyden arviointi järjestysasteikolla (0 = ei mitään, 1 = pahoinvointia, 2 = nykimistä, 3 = oksentelua)
|
jopa 24 tuntia postanestesian hoitoyksiköstä (PACU) kotiutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sung-Hyop Kim, M.D. Ph.D, Konkuk University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KUH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .