Het effect van glycyrrhizine op het optreden van postoperatieve misselijkheid en braken
Het effect van toediening van glycyrrhizine tijdens de inductieperiode op het optreden van postoperatieve misselijkheid en braken na een borstoperatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) is een veel voorkomende complicatie na algemene anesthesie met 30-50% van de incidentie, verhoogd tot 80% in de groep met een hoog risico. De risicofactoren van PONV zijn onder meer de vrouwelijke bevolking, de voorgeschiedenis van PONV, bewegingsziekte in het gewone leven, niet-roker, blootstelling aan inhalatiemiddelen, peri-operatieve opioïden en laparoscopische chirurgie. De vrouwelijke bevolking is een sterke risicofactor voor PONV. Hoewel perioperatieve behandeling van PONV op basis van een richtlijn in veel medische centra wereldwijd is gedaan, wordt de incidentie van PONV nog steeds relatief hoog gerapporteerd.
Het belangrijkste ingrediënt van glycyrrhizine is zoethout, dat in de oosterse geneeskunde wordt gebruikt als krampstillend middel, anti-emeticum of behandeling van maagzweren. Gebruikmakend van deze effecten van zoethout, onderzoeken de onderzoekers of de toevoeging van glycyrrhzine aan conventionele anti-emetica effectief is om de incidentie van PONV te verminderen en de ernst van PONV te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Seoul-T'ǔkpyǒlshi
-
Seoul, Seoul-T'ǔkpyǒlshi, Korea, republiek van, 05030
- Konkuk University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- deelnemers van 20 jaar en ouder die gepland staan om een borstoperatie te ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- aldosteronisme
- elektrolytische verstoring
- myopathieën
- drugsverslaving of vermoeden
- darm ziekte
- allergie voor medicijnen
- roker
- het nemen van eventuele medicijnen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: groep R
Deelnemers krijgen intraveneus een dosis van 0,3 mg ramosetron (conventionele anti-emetica) toegediend, gevolgd door een continue infusie van 120 ml normale zoutoplossing met een snelheid van 10 ml/min.
|
In de controlegroep beoordelen we de incidentie en ernst van PONV wanneer deelnemers ramosetron en placebo krijgen toegediend.
In de interventiegroep worden de uitkomsten beoordeeld als gevolg van toediening van ramosetron en glycyrrhizine.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: groep G
deelnemers krijgen een dosis van 0,3 mg ramosetron toegediend, gevolgd door een continue infusie van een mengsel van 20 ml glycyrrhizine en 100 ml normale zoutoplossing (totaal 120 ml) met een snelheid van 10 ml/min.
|
In de controlegroep beoordelen we de incidentie en ernst van PONV wanneer deelnemers ramosetron en placebo krijgen toegediend.
In de interventiegroep worden de uitkomsten beoordeeld als gevolg van toediening van ramosetron en glycyrrhizine.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken (PONV)
Tijdsspanne: tot 24 uur na ontslag uit de postanesthetische zorgafdeling (PACU)
|
beoordeling van de incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken met ordinale schaal (0=geen, 1=misselijkheid, 2=kokhalzen, 3= braken)
|
tot 24 uur na ontslag uit de postanesthetische zorgafdeling (PACU)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Sung-Hyop Kim, M.D. Ph.D, Konkuk University Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KUH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .