El efecto de la glicirricina en la aparición de náuseas y vómitos posoperatorios
El efecto de la administración de glicirricina durante el período de inducción sobre la aparición de náuseas y vómitos posoperatorios después de la cirugía mamaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO) son una de las complicaciones comunes después de la anestesia general con un 30-50% de incidencia, aumentando hasta un 80% en el grupo de alto riesgo. Los factores de riesgo de NVPO incluyen población femenina, antecedentes de NVPO, cinetosis en la vida habitual, no fumador, exposición a inhalantes, opioides perioperatorios y cirugía laparoscópica. La población femenina es un fuerte factor de riesgo de NVPO. Aunque el manejo perioperatorio de NVPO basado en una guía se ha realizado en muchos centros médicos en todo el mundo, la incidencia de NVPO aún se informa relativamente alta.
El ingrediente principal de Glycyrrhizin es el regaliz que se ha utilizado como antiespasmódico, antiemético o tratamiento para la úlcera gástrica en la medicina oriental. Utilizando estos efectos del regaliz, los investigadores investigan si la adición de glicirricina a los antieméticos convencionales es efectiva para disminuir la incidencia de NVPO y mejorar la gravedad de NVPO.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul-T'ǔkpyǒlshi
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Seoul, Seoul-T'ǔkpyǒlshi, Corea, república de, 05030
- Konkuk University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- participantes programadas para someterse a una cirugía mamaria de 20 años o más
Criterio de exclusión:
- aldosteronismo
- desequilibrio electrolítico
- miopatías
- adicción a las drogas o sospecha
- enfermedad gastrointestinal
- alergia a las drogas
- fumador
- tomando cualquier medicamento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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PLACEBO_COMPARADOR: grupo R
A los participantes se les administra una dosis de 0,3 mg de ramosetrón (antieméticos convencionales) por vía intravenosa seguida de una infusión continua de 120 ml de solución salina normal a una velocidad de 10 ml/min.
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En el grupo de control, evaluamos la incidencia y la gravedad de las NVPO cuando a los participantes se les administra ramosetrón y placebo.
En el grupo de intervención, los resultados se evalúan como resultado de la administración de ramosetrón y glicirricina.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: grupo G
a los participantes se les administra una dosis de 0,3 mg de ramosetrón seguida de una infusión continua de una mezcla de 20 ml de glicirricina y 100 ml de solución salina normal (total 120 ml) a una velocidad de 10 ml/min.
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En el grupo de control, evaluamos la incidencia y la gravedad de las NVPO cuando a los participantes se les administra ramosetrón y placebo.
En el grupo de intervención, los resultados se evalúan como resultado de la administración de ramosetrón y glicirricina.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la incidencia de náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO)
Periodo de tiempo: hasta 24 horas después del alta de la unidad de cuidados postanestésicos (PACU)
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evaluar la incidencia de náuseas y vómitos postoperatorios con escala ordinal (0=ninguna, 1=náuseas, 2=arcadas, 3= vómitos)
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hasta 24 horas después del alta de la unidad de cuidados postanestésicos (PACU)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Sung-Hyop Kim, M.D. Ph.D, Konkuk University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KUH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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