L'effetto della glicirrizina sull'insorgenza di nausea e vomito postoperatori
L'effetto della somministrazione di glicirrizina durante il periodo di induzione sull'insorgenza di nausea e vomito postoperatori dopo l'intervento chirurgico al seno
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La nausea e il vomito postoperatori (PONV) sono una complicanza comune dopo l'anestesia generale con il 30-50% di incidenza, aumentata fino all'80% nel gruppo ad alto rischio. I fattori di rischio di PONV includono la popolazione femminile, la precedente storia di PONV, cinetosi nella vita normale, non fumatori, esposizione ad inalanti, oppioidi perioperatori e chirurgia laparoscopica. La popolazione femminile è un forte fattore di rischio di PONV. Sebbene la gestione perioperatoria della PONV basata su linee guida sia stata eseguita in molti centri medici in tutto il mondo, l'incidenza della PONV è ancora segnalata relativamente alta.
L'ingrediente principale della glicirrizina è la liquirizia che è stata utilizzata come antispasmodico, antiemetico o trattamento per l'ulcera gastrica nella medicina orientale. Utilizzando questi effetti della liquirizia, i ricercatori indagano se l'aggiunta di glicirrizina agli antiemetici convenzionali sia efficace per ridurre l'incidenza di PONV e migliorare la gravità della PONV.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Seoul-T'ǔkpyǒlshi
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Seoul, Seoul-T'ǔkpyǒlshi, Corea, Repubblica di, 05030
- Konkuk University Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- partecipanti in programma di sottoporsi a intervento chirurgico al seno di età pari o superiore a 20 anni
Criteri di esclusione:
- aldosteronismo
- squilibrio elettrolitico
- miopatie
- tossicodipendenza o sospetto
- malattia intestinale
- allergia ai farmaci
- fumatore
- assunzione di eventuali farmaci
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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PLACEBO_COMPARATORE: gruppo r
Ai partecipanti viene somministrata una dose di 0,3 mg di ramosetron (antiemetici convenzionali) per via endovenosa seguita da un'infusione continua di 120 ml di soluzione fisiologica a una velocità di 10 ml/min.
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Nel gruppo di controllo, valutiamo l'incidenza e la gravità della PONV quando ai partecipanti viene somministrato ramosetron e placebo.
Nel gruppo di intervento, i risultati sono valutati a seguito della somministrazione di ramosetron e glicirrizina.
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: gruppo g
Ai partecipanti viene somministrata una dose di 0,3 mg di ramosetron seguita da un'infusione continua di una miscela di 20 ml di glicirrizina e 100 ml di soluzione fisiologica (totale 120 ml) a una velocità di 10 ml/min.
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Nel gruppo di controllo, valutiamo l'incidenza e la gravità della PONV quando ai partecipanti viene somministrato ramosetron e placebo.
Nel gruppo di intervento, i risultati sono valutati a seguito della somministrazione di ramosetron e glicirrizina.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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l'incidenza di nausea e vomito postoperatori (PONV)
Lasso di tempo: fino a 24 ore dopo la dimissione dall'unità di cura postanestetica (PACU)
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valutare l'incidenza di nausea e vomito postoperatori con scala ordinale (0=nessuno, 1=nausea, 2=conati di vomito, 3=vomito)
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fino a 24 ore dopo la dimissione dall'unità di cura postanestetica (PACU)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Sung-Hyop Kim, M.D. Ph.D, Konkuk University Medical Center
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Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
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Altri numeri di identificazione dello studio
- KUH
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