Влияние глицирризина на возникновение послеоперационной тошноты и рвоты
Влияние введения глицирризина в период индукции на возникновение послеоперационной тошноты и рвоты после операции на груди
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Послеоперационная тошнота и рвота (ПОТР) - одно из частых осложнений после общей анестезии с частотой 30-50%, возрастающей до 80% в группе высокого риска. К факторам риска ПОТР относятся женская популяция, ПОТР в анамнезе, укачивание в обычной жизни, некурящие, воздействие ингалянтов, периоперационные опиоидные и лапароскопические операции. Женское население является сильным фактором риска ПОТР. Хотя периоперационное ведение ПОТР на основе рекомендаций проводилось во многих медицинских центрах по всему миру, частота ПОТР по-прежнему считается относительно высокой.
Основным ингредиентом глицирризина является лакрица, которая использовалась в восточной медицине в качестве спазмолитиков, противорвотных средств или для лечения язвы желудка. Используя эти эффекты солодки, исследователи изучают, эффективно ли добавление глицирризина к обычным противорвотным средствам для снижения частоты ПОТР и улучшения тяжести ПОТР.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Seoul-T'ǔkpyǒlshi
-
Seoul, Seoul-T'ǔkpyǒlshi, Корея, Республика, 05030
- Konkuk University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- участницы, которым предстоит операция на груди, в возрасте 20 лет и старше
Критерий исключения:
- альдостеронизм
- дисбаланс электролита
- миопатии
- наркомания или подозрение
- заболевание кишечника
- аллергия на лекарства
- курильщик
- прием любых лекарств
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: группа Р
Участникам вводят дозу 0,3 мг рамосетрона (обычные противорвотные средства) внутривенно с последующей непрерывной инфузией 120 мл физиологического раствора со скоростью 10 мл/мин.
|
В контрольной группе мы оцениваем частоту и тяжесть ПОТР, когда участники получают рамосетрон и плацебо.
В группе вмешательства оценивают исходы в результате введения рамосетрона и глицирризина.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: группа Г
участникам вводят дозу 0,3 мг рамосетрона с последующей непрерывной инфузией смеси 20 мл глицирризина и 100 мл физиологического раствора (всего 120 мл) со скоростью 10 мл/мин.
|
В контрольной группе мы оцениваем частоту и тяжесть ПОТР, когда участники получают рамосетрон и плацебо.
В группе вмешательства оценивают исходы в результате введения рамосетрона и глицирризина.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота послеоперационной тошноты и рвоты (ПОТР)
Временное ограничение: до 24 часов после выписки из посленаркозного отделения (PACU)
|
оценка частоты послеоперационной тошноты и рвоты по порядковой шкале (0 = нет, 1 = тошнота, 2 = позывы на рвоту, 3 = рвота)
|
до 24 часов после выписки из посленаркозного отделения (PACU)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Sung-Hyop Kim, M.D. Ph.D, Konkuk University Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KUH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .