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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04742660
Glycyrrhizin이 수술 후 오심 및 구토 발생에 미치는 영향
2024년 10월 16일 업데이트: Yea-Ji Lee, Konkuk University Medical Center
유방수술 후 유도기간 동안 글리시리진 투여가 수술 후 오심 및 구토 발생에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구자들은 유방 수술을 받는 환자에서 전신 마취 유도 중 글리시리진 투여와 수술 후 오심 및 구토(PONV) 발생 사이의 연관성을 조사했습니다.
연구 개요
상세 설명
수술 후 구역 및 구토(PONV)는 전신마취 후 발생률이 30-50%로 흔한 합병증 중 하나로 고위험군에서 80%까지 증가한다. PONV의 위험 요인에는 여성 인구, PONV의 이전 병력, 일상 생활에서의 멀미, 비흡연자, 흡입제에 대한 노출, 수술 전후 오피오이드 및 복강경 수술이 포함됩니다. 여성 인구는 PONV의 강력한 위험 요소입니다. 지침에 따라 PONV의 수술 전후 관리가 전 세계적으로 많은 의료 센터에서 수행되었지만 PONV의 발생률은 여전히 상대적으로 높게 보고됩니다.
글리시리진의 주성분은 감초로 한의학에서 진경제, 진토제 또는 위궤양 치료제로 사용되어 왔다. 감초의 이러한 효과를 활용하여 연구자들은 기존 항염증제에 글리시르진을 추가하는 것이 PONV 발생률 감소와 PONV 중증도 개선에 효과적인지 여부를 조사했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
224
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul-T'ǔkpyǒlshi
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Seoul, Seoul-T'ǔkpyǒlshi, 대한민국, 05030
- Konkuk University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 20세 이상 유방 수술을 받을 예정인 참가자
제외 기준:
- 알도스테론증
- 전해질 불균형
- 근병증
- 약물 중독 또는 의심
- 장 질환
- 약물에 대한 알레르기
- 흡연자
- 어떤 약을 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 그룹 R
참가자에게는 라모세트론(기존 항구토제) 0.3mg을 정맥 주사한 후 생리 식염수 120mL를 분당 10mL의 속도로 지속적으로 주입합니다.
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대조군에서는 참가자가 라모세트론과 위약을 투여했을 때 PONV의 발생률과 중증도를 평가합니다.
중재군에서는 ramosetron과 glycyrrhizin의 투여 결과로 결과를 평가하였다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 G
참가자에게는 라모세트론 0.3mg을 투여한 후 글리시리진 20mL와 생리식염수 100mL의 혼합물(총 120mL)을 분당 10mL의 속도로 지속적으로 주입합니다.
|
대조군에서는 참가자가 라모세트론과 위약을 투여했을 때 PONV의 발생률과 중증도를 평가합니다.
중재군에서는 ramosetron과 glycyrrhizin의 투여 결과로 결과를 평가하였다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV) 발생률
기간: 마취 후 치료실(PACU) 퇴원 후 최대 24시간
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수술 후 오심 및 구토의 발생률을 서수 척도로 평가(0=없음, 1=오심, 2=구역질, 3=구토)
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마취 후 치료실(PACU) 퇴원 후 최대 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Sung-Hyop Kim, M.D. Ph.D, Konkuk University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 11일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 8일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KUH
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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