Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​Glycyrrhizin på forekomsten af ​​postoperativ kvalme og opkastning

16. oktober 2024 opdateret af: Yea-Ji Lee, Konkuk University Medical Center

Effekten af ​​administration af glycyrrhizin under induktionsperioden på forekomsten af ​​postoperativ kvalme og opkastning efter brystkirurgi

Forskerne undersøger sammenhængen mellem administration af glycyrrhizin under induktion af generel anæstesi og forekomsten af ​​postoperativ kvalme og opkastning (PONV) hos patienter, der gennemgår en brystoperation

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperativ kvalme og opkastning (PONV) er en af ​​de almindelige komplikationer efter generel anæstesi med 30-50 % af incidensen, øget op til 80 % i højrisikogruppen. Risikofaktorerne for PONV omfatter kvinders befolkning, den tidligere historie med PONV, køresyge i det sædvanlige liv, ikke-ryger, eksponering for inhalationsmidler, perioperativ opioid og laparoskopisk kirurgi. Kvinder er en stærk risikofaktor for PONV. Selvom perioperativ behandling af PONV baseret på en retningslinje er blevet udført i mange medicinske centre verden over, er forekomsten af ​​PONV stadig rapporteret relativt høj.

Hovedingrediensen i Glycyrrhizin er lakrids, som er blevet brugt som krampestillende, antiemetika eller behandling af mavesår i orientalsk medicin. Ved at bruge disse virkninger af lakrids undersøger efterforskerne, om tilsætning af glycyrrhzin til konventionelle antiemetika er effektiv til at mindske forekomsten af ​​PONV og forbedring af sværhedsgraden af ​​PONV.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

224

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Seoul-T'ǔkpyǒlshi
      • Seoul, Seoul-T'ǔkpyǒlshi, Korea, Republikken, 05030
        • Konkuk University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • deltagere, der er planlagt til at gennemgå en brystoperation på 20 år og derover

Ekskluderingskriterier:

  • aldosteronisme
  • elektrolyt ubalance
  • myopatier
  • stofmisbrug eller mistanke
  • tarmsygdom
  • allergi over for medicin
  • ryger
  • tager nogen form for medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: gruppe R
Deltagerne får en dosis på 0,3 mg ramosetron (konventionelle antiemetika) intravenøst ​​efterfulgt af kontinuerlig infusion af 120 ml normalt saltvand med en hastighed på 10 ml/min.
Medicin: Ammoniumglycyrrhizinat
I kontrolgruppen vurderer vi forekomsten og sværhedsgraden af ​​PONV, når deltagerne får ramosetron og placebo. I interventionsgruppen vurderes resultaterne som et resultat af administration af ramosetron og glycyrrhizin.
Andre navne:
  • glycyrrhizin
  • gulucolin S
Aktiv komparator: gruppe G
deltagerne får en dosis på 0,3 mg ramosetron efterfulgt af kontinuerlig infusion af blanding af 20 ml glycyrrhizin og 100 ml normalt saltvand (i alt 120 ml) med en hastighed på 10 ml/min.
Medicin: Ammoniumglycyrrhizinat
I kontrolgruppen vurderer vi forekomsten og sværhedsgraden af ​​PONV, når deltagerne får ramosetron og placebo. I interventionsgruppen vurderes resultaterne som et resultat af administration af ramosetron og glycyrrhizin.
Andre navne:
  • glycyrrhizin
  • gulucolin S

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten af ​​postoperativ kvalme og opkastning (PONV)
Tidsramme: op til 24 timer efter udskrivelse fra postanæsthetic care unit (PACU)
vurdering af forekomsten af ​​postoperativ kvalme og opkastning med ordinal skala (0 = ingen, 1 = kvalme, 2 = opkastning, 3 = opkastning)
op til 24 timer efter udskrivelse fra postanæsthetic care unit (PACU)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Konkuk University Medical Center

Efterforskere

  • Studieleder: Sung-Hyop Kim, M.D. Ph.D, Konkuk University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

10. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2024

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KUH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ kvalme

Kliniske forsøg med Ammoniumglycyrrhizinat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner