Effekten av Glycyrrhizin på forekomsten av postoperativ kvalme og oppkast
Effekten av administrasjon av Glycyrrhizin under induksjonsperioden på forekomsten av postoperativ kvalme og oppkast etter brystkirurgi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Postoperativ kvalme og oppkast (PONV) er en av de vanligste komplikasjonene etter generell anestesi med 30-50 % av forekomsten, økt opp til 80 % i høyrisikogruppen. Risikofaktorene for PONV inkluderer kvinners befolkning, tidligere historie med PONV, reisesyke i det vanlige livet, ikke-røyker, eksponering for inhalatorer, perioperativ opioid og laparoskopisk kirurgi. Kvinner er en sterk risikofaktor for PONV. Selv om perioperativ behandling av PONV basert på en retningslinje har blitt utført i mange medisinske sentre over hele verden, rapporteres fortsatt forekomsten av PONV relativt høy.
Hovedingrediensen i Glycyrrhizin er lakris som har blitt brukt som krampestillende, antiemetika eller behandling av magesår i orientalsk medisin. Ved å bruke disse effektene av lakris, undersøker etterforskerne om tilsetning av glycyrrhzin til konvensjonelle antiemetika er effektivt for å redusere forekomsten av PONV og forbedre alvorlighetsgraden av PONV.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Seoul-T'ǔkpyǒlshi
-
Seoul, Seoul-T'ǔkpyǒlshi, Korea, Republikken, 05030
- Konkuk University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- deltakere som skulle gjennomgå brystoperasjoner i alderen 20 år og oppover
Ekskluderingskriterier:
- aldosteronisme
- elektrolytt ubalanse
- myopatier
- narkotikamisbruk eller mistenkt
- tarmsykdom
- allergi mot narkotika
- røyker
- tar noen medisiner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: gruppe R
Deltakerne administreres en dose på 0,3 mg ramosetron (konvensjonelle antiemetika) intravenøst etterfulgt av kontinuerlig infusjon av 120 ml normalt saltvann med en hastighet på 10 ml/min.
|
I kontrollgruppen vurderer vi forekomsten og alvorlighetsgraden av PONV når deltakerne får ramosetron og placebo.
I intervensjonsgruppe vurderes utfallene som et resultat av administrering av ramosetron og glycyrrhizin.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: gruppe G
deltakerne får en dose på 0,3 mg ramosetron etterfulgt av kontinuerlig infusjon av blanding av 20 ml glycyrrhizin og 100 ml vanlig saltvann (totalt 120 ml) med en hastighet på 10 ml/min.
|
I kontrollgruppen vurderer vi forekomsten og alvorlighetsgraden av PONV når deltakerne får ramosetron og placebo.
I intervensjonsgruppe vurderes utfallene som et resultat av administrering av ramosetron og glycyrrhizin.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomsten av postoperativ kvalme og oppkast (PONV)
Tidsramme: opptil 24 timer etter utskrivning fra postanestetisk behandlingsenhet (PACU)
|
vurdere forekomsten av postoperativ kvalme og oppkast med ordinalskala (0=ingen, 1=kvalme, 2=oppkast, 3= oppkast)
|
opptil 24 timer etter utskrivning fra postanestetisk behandlingsenhet (PACU)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Sung-Hyop Kim, M.D. Ph.D, Konkuk University Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KUH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .