Die Wirkung von Glycyrrhizin auf das Auftreten von postoperativer Übelkeit und Erbrechen
Die Wirkung der Verabreichung von Glycyrrhizin während der Induktionsphase auf das Auftreten von postoperativer Übelkeit und Erbrechen nach einer Brustoperation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Postoperative Übelkeit und Erbrechen (PONV) ist eine häufige Komplikation nach Vollnarkose mit einer Inzidenz von 30-50 %, die in der Hochrisikogruppe auf bis zu 80 % ansteigt. Zu den Risikofaktoren von PONV gehören die weibliche Bevölkerung, die Vorgeschichte von PONV, Reisekrankheit im normalen Leben, Nichtraucher, Exposition gegenüber Inhalationsmitteln, perioperative Opioide und laparoskopische Operationen. Die weibliche Bevölkerung ist ein starker Risikofaktor für PONV. Obwohl das perioperative Management von PONV auf der Grundlage einer Leitlinie in vielen medizinischen Zentren weltweit durchgeführt wurde, wird die Inzidenz von PONV immer noch als relativ hoch angegeben.
Der Hauptbestandteil von Glycyrrhizin ist Süßholz, das in der orientalischen Medizin als Antispasmodika, Antiemetika oder zur Behandlung von Magengeschwüren verwendet wurde. Unter Ausnutzung dieser Wirkungen von Süßholz untersuchen die Forscher, ob die Zugabe von Glycyrrhzin zu herkömmlichen Antiemetika wirksam ist, um das Auftreten von PONV zu verringern und den Schweregrad von PONV zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Seoul-T'ǔkpyǒlshi
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Seoul, Seoul-T'ǔkpyǒlshi, Korea, Republik von, 05030
- Konkuk University Medical Center
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmerinnen, die sich einer Brustoperation unterziehen müssen, im Alter von 20 Jahren und darüber
Ausschlusskriterien:
- Aldosteronismus
- Elektrolytstörungen
- Myopathien
- Drogenabhängigkeit oder Verdacht
- Darmerkrankung
- Allergie gegen Medikamente
- Raucher
- irgendwelche Medikamente einnehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Gruppe R
Den Teilnehmern wird eine Dosis von 0,3 mg Ramosetron (konventionelle Antiemetika) intravenös verabreicht, gefolgt von einer kontinuierlichen Infusion von 120 ml normaler Kochsalzlösung mit einer Geschwindigkeit von 10 ml/min.
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In der Kontrollgruppe beurteilen wir die Inzidenz und den Schweregrad von PONV, wenn den Teilnehmern Ramosetron und Placebo verabreicht werden.
In der Interventionsgruppe werden die Ergebnisse als Ergebnis der Verabreichung von Ramosetron und Glycyrrhizin bewertet.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Gruppe G
Den Teilnehmern wird eine Dosis von 0,3 mg Ramosetron verabreicht, gefolgt von einer kontinuierlichen Infusion einer Mischung aus 20 ml Glycyrrhizin und 100 ml normaler Kochsalzlösung (insgesamt 120 ml) mit einer Geschwindigkeit von 10 ml/min.
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In der Kontrollgruppe beurteilen wir die Inzidenz und den Schweregrad von PONV, wenn den Teilnehmern Ramosetron und Placebo verabreicht werden.
In der Interventionsgruppe werden die Ergebnisse als Ergebnis der Verabreichung von Ramosetron und Glycyrrhizin bewertet.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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die Inzidenz von postoperativer Übelkeit und Erbrechen (PONV)
Zeitfenster: bis 24 Stunden nach Entlassung aus der Postanästhesiestation (PACU)
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Beurteilung der Inzidenz von postoperativer Übelkeit und Erbrechen mit Ordinalskala (0=keine, 1=Übelkeit, 2=Würgen, 3=Erbrechen)
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bis 24 Stunden nach Entlassung aus der Postanästhesiestation (PACU)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Sung-Hyop Kim, M.D. Ph.D, Konkuk University Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KUH
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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