Effekten av Glycyrrhizin på förekomsten av postoperativt illamående och kräkningar
Effekten av administrering av glycyrrhizin under induktionsperioden på förekomsten av postoperativt illamående och kräkningar efter bröstkirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Postoperativt illamående och kräkningar (PONV) är en av de vanligaste komplikationerna efter generell anestesi med 30-50 % av incidensen, ökad upp till 80 % i högriskgruppen. Riskfaktorerna för PONV inkluderar kvinnors befolkning, tidigare historia av PONV, åksjuka i det vanliga livet, icke-rökare, exponering för inhalationsmedel, perioperativ opioid och laparoskopisk kirurgi. Kvinnor är en stark riskfaktor för PONV. Även om perioperativ hantering av PONV baserad på en riktlinje har gjorts på många vårdcentraler över hela världen, rapporteras incidensen av PONV fortfarande relativt hög.
Huvudingrediensen i Glycyrrhizin är lakrits som har använts som kramplösande medel, antiemetika eller behandling av magsår i orientalisk medicin. Genom att använda dessa effekter av lakrits undersöker utredarna om tillägget av glycyrrhzin till konventionella antiemetika är effektivt för att minska förekomsten av PONV och förbättra svårighetsgraden av PONV.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Seoul-T'ǔkpyǒlshi
-
Seoul, Seoul-T'ǔkpyǒlshi, Korea, Republiken av, 05030
- Konkuk University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- deltagare som är planerade att genomgå en bröstoperation i åldern 20 och uppåt
Exklusions kriterier:
- aldosteronism
- elektrolyt obalans
- myopatier
- drogberoende eller misstänkt
- tarmsjukdom
- allergi mot droger
- rökare
- tar några mediciner
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: grupp R
Deltagarna administreras en dos på 0,3 mg ramosetron (konventionella antiemetika) intravenöst följt av kontinuerlig infusion av 120 ml normal koksaltlösning med en hastighet av 10 ml/min.
|
I kontrollgruppen bedömer vi incidensen och svårighetsgraden av PONV när deltagarna ges ramosetron och placebo.
I interventionsgruppen bedöms resultaten som ett resultat av administrering av ramosetron och glycyrrhizin.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: grupp G
deltagarna administreras en dos på 0,3 mg ramosetron följt av kontinuerlig infusion av en blandning av 20 ml glycyrrhizin och 100 ml normal koksaltlösning (totalt 120 ml) med en hastighet av 10 ml/min.
|
I kontrollgruppen bedömer vi incidensen och svårighetsgraden av PONV när deltagarna ges ramosetron och placebo.
I interventionsgruppen bedöms resultaten som ett resultat av administrering av ramosetron och glycyrrhizin.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomsten av postoperativt illamående och kräkningar (PONV)
Tidsram: upp till 24 timmar efter utskrivning från postanesthetic care unit (PACU)
|
bedöma förekomsten av postoperativt illamående och kräkningar med ordinalskala (0=ingen, 1=illamående, 2=uppkastning, 3= kräkningar)
|
upp till 24 timmar efter utskrivning från postanesthetic care unit (PACU)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Sung-Hyop Kim, M.D. Ph.D, Konkuk University Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KUH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .