Wpływ glicyryzyny na występowanie pooperacyjnych nudności i wymiotów
Wpływ podania glicyryzyny w okresie indukcyjnym na występowanie nudności i wymiotów pooperacyjnych po operacji piersi
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Nudności i wymioty pooperacyjne (PONV) są jednym z częstszych powikłań po znieczuleniu ogólnym z częstością 30-50%, wzrastającą nawet do 80% w grupie wysokiego ryzyka. Czynnikami ryzyka PONV są populacja kobiet, przebyty PONV w wywiadzie, choroba lokomocyjna w normalnym życiu, niepalenie tytoniu, narażenie na środki wziewne, okołooperacyjny opioid oraz operacja laparoskopowa. Populacja kobiet jest silnym czynnikiem ryzyka PONV. Chociaż okołooperacyjne leczenie PONV w oparciu o wytyczne zostało przeprowadzone w wielu ośrodkach medycznych na całym świecie, częstość występowania PONV jest nadal relatywnie wysoka.
Głównym składnikiem Glycyrrhizin jest lukrecja, która w medycynie orientalnej była stosowana jako środek przeciwskurczowy, przeciwwymiotny lub do leczenia wrzodów żołądka. Wykorzystując te efekty lukrecji, badacze badają, czy dodanie glicyryzyny do konwencjonalnych leków przeciwwymiotnych jest skuteczne w zmniejszaniu częstości występowania PONV i złagodzeniu ciężkości PONV.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Seoul-T'ǔkpyǒlshi
-
Seoul, Seoul-T'ǔkpyǒlshi, Republika Korei, 05030
- Konkuk University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uczestniczek planowanych na operację piersi w wieku 20 lat i starszych
Kryteria wyłączenia:
- aldosteronizm
- brak równowagi elektrolitowej
- miopatie
- uzależnienie od narkotyków lub podejrzenie
- choroba jelit
- alergia na leki
- palący
- przyjmowanie jakichkolwiek leków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: grupa r
Uczestnikom podaje się dożylnie dawkę 0,3 mg ramosetronu (konwencjonalnych leków przeciwwymiotnych), a następnie następuje ciągły wlew 120 ml soli fizjologicznej z szybkością 10 ml/min.
|
W grupie kontrolnej oceniamy częstość występowania i ciężkość PONV, gdy uczestnikom podawano ramosetron i placebo.
W grupie interwencyjnej ocenia się wyniki w wyniku podania ramosetronu i glicyryzyny.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: grupa G
uczestnikom podaje się dawkę 0,3 mg ramosetronu, po czym następuje ciągły wlew mieszaniny 20 ml glicyryzyny i 100 ml roztworu soli fizjologicznej (w sumie 120 ml) z szybkością 10 ml/min.
|
W grupie kontrolnej oceniamy częstość występowania i ciężkość PONV, gdy uczestnikom podawano ramosetron i placebo.
W grupie interwencyjnej ocenia się wyniki w wyniku podania ramosetronu i glicyryzyny.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstość występowania nudności i wymiotów pooperacyjnych (PONV)
Ramy czasowe: do 24 godzin po wypisie z oddziału opieki poanestezjologicznej (PACU)
|
ocena częstości występowania nudności i wymiotów pooperacyjnych w skali porządkowej (0=brak, 1=nudności, 2=wymioty, 3= wymioty)
|
do 24 godzin po wypisie z oddziału opieki poanestezjologicznej (PACU)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sung-Hyop Kim, M.D. Ph.D, Konkuk University Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KUH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .