L'effet de la glycyrrhizine sur la survenue de nausées et de vomissements postopératoires
L'effet de l'administration de glycyrrhizine pendant la période d'induction sur la survenue de nausées et de vomissements postopératoires après une chirurgie mammaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les nausées et vomissements postopératoires (NVPO) sont l'une des complications courantes après une anesthésie générale avec une incidence de 30 à 50 %, augmentée jusqu'à 80 % dans le groupe à haut risque. Les facteurs de risque de NVPO comprennent la population féminine, les antécédents de NVPO, le mal des transports dans la vie habituelle, le non-fumeur, l'exposition aux substances inhalées, les opioïdes périopératoires et la chirurgie laparoscopique. La population féminine est un important facteur de risque de NVPO. Bien que la gestion périopératoire des NVPO basée sur une ligne directrice ait été effectuée dans de nombreux centres médicaux dans le monde, l'incidence des NVPO est encore relativement élevée.
L'ingrédient principal de la glycyrrhizine est la réglisse qui a été utilisée comme antispasmodique, antiémétique ou traitement de l'ulcère gastrique en médecine orientale. En utilisant ces effets de la réglisse, les chercheurs ont cherché à savoir si l'ajout de glycyrrhzine aux antiémétiques conventionnels est efficace pour réduire l'incidence des NVPO et améliorer la gravité des NVPO.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul-T'ǔkpyǒlshi
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Seoul, Seoul-T'ǔkpyǒlshi, Corée, République de, 05030
- Konkuk University Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- participantes devant subir une chirurgie mammaire âgées de 20 ans et plus
Critère d'exclusion:
- aldostéronisme
- un déséquilibre électrolytique
- myopathies
- toxicomanie ou suspicion
- une maladie intestinale
- allergie aux médicaments
- fumeur
- prendre des médicaments
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: groupe R
Les participants reçoivent une dose de 0,3 mg de ramosétron (antiémétiques conventionnels) par voie intraveineuse suivie d'une perfusion continue de 120 ml de solution saline normale à un débit de 10 ml/min.
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Dans le groupe témoin, nous évaluons l'incidence et la gravité des NVPO lorsque les participants reçoivent du ramosétron et un placebo.
Dans le groupe d'intervention, les résultats sont évalués à la suite de l'administration de ramosetron et de glycyrrhizine.
Autres noms:
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Comparateur actif: groupe G
les participants reçoivent une dose de 0,3 mg de ramosétron suivie d'une perfusion continue d'un mélange de 20 ml de glycyrrhizine et de 100 ml de solution saline normale (total 120 ml) à un débit de 10 ml/min.
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Dans le groupe témoin, nous évaluons l'incidence et la gravité des NVPO lorsque les participants reçoivent du ramosétron et un placebo.
Dans le groupe d'intervention, les résultats sont évalués à la suite de l'administration de ramosetron et de glycyrrhizine.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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l'incidence des nausées et vomissements postopératoires (NVPO)
Délai: jusqu'à 24 heures après la sortie de l'unité de soins postanesthésiques (USPA)
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évaluer l'incidence des nausées et vomissements postopératoires avec une échelle ordinale (0 = aucun, 1 = nausées, 2 = haut-le-cœur, 3 = vomissements)
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jusqu'à 24 heures après la sortie de l'unité de soins postanesthésiques (USPA)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sung-Hyop Kim, M.D. Ph.D, Konkuk University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KUH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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