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さまざまな低流量セボフルラン麻酔法

2021年8月27日 更新者:tahsin şimşek、Kocaeli Derince Education and Research Hospital

最小流量で全身麻酔を受ける患者における麻酔初期期間中の 2 つの異なる濃度および 2 つの異なる電流でのセボフルラン消費量の比較

35 人の患者の初期段階で 4 lt/min のフレッシュ ガス フローと 2.5% セボフルラン濃度で 1 MAC レベルに達した後、0.5 lt/min のフレッシュ ガス フローと 2 ~ 4% のセボフルラン濃度で麻酔維持を継続します。 1 マック。 35 人の患者の場合、初期段階で 1 lt/min のフレッシュ ガス フローと 8% セボフルラン濃度で 1 (MAC) レベルに達した後、0.5 lt/min のフレッシュ ガス フローと 2 ~ 4% のセボフルラン濃度で麻酔の維持を継続します。 、1 MAC をターゲットにします。

調査の概要

詳細な説明

この研究の主な目的は、麻酔の初期段階でシステムを満たすために 2 つの異なる濃度と異なる分/新鮮ガス流量を使用して、セボフルランの瞬間消費量と総消費量を比較することです。 その第 2 の目的は、2 つのグループ間の麻酔深度と血行動態パラメーターを比較することです。

18〜65歳の合計70人の患者が研究に含まれます。 2.5 % セボフルラン群 35 人の患者の初期段階で 4 lt/min のフレッシュガスフローと 2.5% のセボフルラン濃度で 1 MAC レベルに達した後、0.5 lt/min のフレッシュガスフローと 2 -4% のセボフルラン濃度で麻酔維持を継続します。 1 MAC のターゲットで。 35 人の患者のセボフルラン 8% グループでは、初期段階で 1 lt/min のフレッシュガスフローと 8% セボフルラン濃度で 1 (MAC) レベルに達した後、0.5 lt/min のフレッシュガスフローと 2 1 MAC を目標とするセボフルラン濃度 -4%。 . 両方のグループの麻酔深度は、バイスペクトル インデックス (BIS) によって測定されます。 40 から 60 の間の BIS 値は、全身麻酔に適した値です。この値には、1 MAC セボフルラン吸入麻酔とレミフェンタニル注入 (0.1-0.3mcg/kg/分) が使用されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kartal
      • İstanbul、Kartal、七面鳥、34000
        • Tahsin Şimşek

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

  • 18~65歳の患者
  • ASA1,2,3群の患者

説明

包含基準:

  • 18~65歳の患者
  • ASA1,2,3群の患者
  • 全身麻酔下の患者
  • 待機手術が予定されている患者

除外基準:

  • 研究への参加に対する患者の拒否
  • 合計麻酔時間が 90 分未満の患者
  • 総麻酔時間が180分を超える患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
セボフルラン 8%
初期段階では、1lt/min のフレッシュガスフローと 8% セボフルラン濃度で 1 (MAK) レベルに達した後、1 を目標に 0.5lt/min のフレッシュガスフローと 2 ~ 4% のセボフルラン濃度で麻酔維持を継続します。マック。
初期段階で 1 lt/min のフレッシュ ガス フローと 8% セボフルラン濃度で 1 (MAC) レベルに達した後の 35 人の患者の場合、0.5 lt/min のフレッシュ ガス フローと 2 ~ 4% のセボフルラン濃度で麻酔の維持を継続します。 1 MAC をターゲットにします。 .
セボフルラン 2.5%
初期段階では、4 lt/min のフレッシュガスフローと 2.5% のセボフルラン濃度で 1 MAK レベルに到達した後、1 MAC を目標として 0.5 lt/min のフレッシュガスフローと 2 ~ 4% のセボフルラン濃度で麻酔維持を継続します。 .
初期段階で 4 lt/min のフレッシュガスフローと 2.5% のセボフルラン濃度で 1 MAK レベルに達した後の 35 人の患者の場合、0.5 lt/min のフレッシュガスフローと 2 -4% のセボフルラン濃度で麻酔の維持を継続します。 1 最小肺胞濃度の目標

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
セボフルラン対デスフルラン
時間枠:調査は1か月で完了します
麻酔の初期段階でシステムを満たすために、2 つの異なる濃度と異なる分/新鮮ガス流量を使用して、セボフルランの瞬間消費量と総消費量を比較します。
調査は1か月で完了します

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
セボフルラン
時間枠:勉強は一ヶ月で終わります
その第 2 の目的は、2 つのグループ間の麻酔深度と血行動態パラメーターを比較することです。
勉強は一ヶ月で終わります

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月5日

一次修了 (実際)

2021年4月28日

研究の完了 (実際)

2021年5月15日

試験登録日

最初に提出

2021年2月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月5日

最初の投稿 (実際)

2021年2月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月27日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2020-514-169-13

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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