Verschillende low-flow sevofluraan-anesthesietechnieken
Vergelijking van het verbruik van sevofluraan in twee verschillende concentraties en twee verschillende stromen tijdens de eerste periode van anesthesie bij patiënten die algemene anesthesie ondergaan met minimale flow
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van deze studie is om het momentane en totale verbruik van sevofluraan te vergelijken met behulp van 2 verschillende concentraties en een verschillende minuut/vers gasstroom om het systeem te vullen in de beginfase van de anesthesie. Het secundaire doel is om de diepte van anesthesie en hemodynamische parameters tussen de twee groepen te vergelijken.
In totaal zullen 70 patiënten tussen de 18 en 65 jaar deelnemen aan het onderzoek 2,5 % sevofluraangroep Na het bereiken van 1 MAC-niveau met 4 lt/min verse gasstroom en 2,5% sevofluraanconcentratie in de beginfase bij 35 patiënten, zal de anesthesie worden voortgezet met 0,5 lt/min verse gasstroom en 2 -4% sevofluraanconcentratie met als doel 1 MAC. in de sevofluraan 8%-groep voor 35 patiënten, na het bereiken van 1 (MAC)-niveau met 1 lt/min verse gasstroom en 8% sevofluraanconcentratie in de beginfase, zal het onderhoud van de anesthesie worden voortgezet met 0,5 lt/min verse gasstroom en 2 -4% sevofluraanconcentratie met als doel 1 MAC. . De diepte van de anesthesie voor beide groepen wordt gemeten door de Bispectral Index (BIS). BIS-waarden tussen 40 en 60 zijn geschikte waarden voor algemene anesthesie, voor deze waarde 1 MAC sevofluraan inhalatie-anesthesie en remifentanil-infusie (0,1-0,3 mcg/kg/min) worden gebruikt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kartal
-
İstanbul, Kartal, Kalkoen, 34000
- Tahsin Şimşek
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
- Patiënten tussen de 18 en 65 jaar
- ASA1,2,3 groep patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten tussen de 18 en 65 jaar
- ASA1,2,3 groep patiënten
- Patiënten onder algehele narcose
- Patiënten gepland voor electieve chirurgie
Uitsluitingscriteria:
- De weigering van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek
- Patiënten met minder dan 90 minuten totale anesthesietijd
- Patiënten bij wie de totale anesthesietijd langer is dan 180 minuten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
sevofluraan 8 %
In de beginfase, na het bereiken van niveau 1 (MAK) met een versgasstroom van 1 l/min en een sevofluraanconcentratie van 8%, wordt het onderhoud van de anesthesie voortgezet met een versgasstroom van 0,5 l/min en een sevofluraanconcentratie van 2 -4% met als doel 1 MAC.
|
Voor 35 patiënten na het bereiken van niveau 1 (MAC) met 1 lt/min verse gasstroom en 8% sevofluraanconcentratie in de beginfase, wordt de instandhouding van de anesthesie voortgezet met 0,5 lt/min verse gasstroom en 2 -4% sevofluraanconcentratie, gericht op 1 MAC. .
|
|
sevofluraan 2,5 %
In de beginfase, na het bereiken van 1 MAK-niveau met een versgasstroom van 4 lt/min en een sevofluraanconcentratie van 2,5%, wordt het onderhoud van de anesthesie voortgezet met een versgasstroom van 0,5 l/min en een sevofluraanconcentratie van 2 -4% met als doel 1 MAC .
|
voor 35 patiënten na het bereiken van 1 MAK-niveau met 4 lt/min verse gasstroom en 2,5% sevofluraanconcentratie in de beginfase, wordt de anesthesie gehandhaafd met 0,5 lt/min verse gasstroom en 2 -4% sevofluraanconcentratie met het doel van 1 minimale alveolaire concentratie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
sevofluraan versus desfluraan
Tijdsspanne: de studie zal over een maand voltooid zijn
|
Om het momentele en totale verbruik van sevofluraan te vergelijken met behulp van 2 verschillende concentraties en verschillende minuut/vers gasstroom om het systeem te vullen in de beginfase van de anesthesie.
|
de studie zal over een maand voltooid zijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
sevofluraan
Tijdsspanne: studdy zal over een maand klaar zijn
|
Het secundaire doel is om de diepte van anesthesie en hemodynamische parameters tussen de twee groepen te vergelijken.
|
studdy zal over een maand klaar zijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-514-169-13
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .