- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04743193
다양한 저유량 Sevoflurane 마취 기술
최소 유량으로 전신마취를 받는 환자에서 마취 초기에 두 가지 농도와 두 가지 전류에 따른 세보플루란의 소비량 비교
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목표는 마취의 초기 단계에서 시스템을 채우기 위해 2가지 농도와 다른 분/신선한 가스 흐름을 사용하여 sevoflurane의 순간 및 전체 소비를 비교하는 것입니다. 두 번째 목적은 두 그룹 간의 마취 깊이와 혈역학적 매개변수를 비교하는 것입니다.
18세에서 65세 사이의 총 70명의 환자가 연구에 포함될 예정입니다. 2.5% sevoflurane grup 35명의 환자에서 초기 단계에서 4 lt/min 신선 가스 흐름 및 2.5% sevoflurane 농도로 1 MAC 수준에 도달한 후 마취 유지는 0.5 lt/min 신선 가스 흐름 및 2 -4% sevoflurane 농도로 계속됩니다. 1 MAC의 목표로. 35명의 환자에 대한 sevoflurane 8% 그룹에서, 초기 단계에서 1 lt/min 신선 가스 흐름 및 8% sevoflurane 농도로 1(MAC) 수준에 도달한 후, 마취 유지는 0.5 lt/min 신선 가스 흐름 및 2 1 MAC 목표로 -4% 세보플루란 농도. . 두 그룹의 마취 깊이는 Bispectral Index(BIS)로 측정됩니다. 40에서 60 사이의 BIS 값은 전신 마취에 적합한 값이며, 이 값 1에는 MAC sevoflurane 흡입 마취 및 remifentanil 주입(0.1-0.3mcg/kg/min)이 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Kartal
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İstanbul, Kartal, 칠면조, 34000
- Tahsin Şimşek
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
- 18-65세 사이의 환자
- ASA1,2,3 그룹 환자
설명
포함 기준:
- 18-65세 사이의 환자
- ASA1,2,3 그룹 환자
- 전신 마취 환자
- 선택적 수술이 예정된 환자
제외 기준:
- 환자의 연구 참여 거부
- 총 마취시간이 90분 미만인 환자
- 총 마취시간이 180분을 초과하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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세보플루란 8%
초기 단계에서 1lt/min 신선 가스 흐름 및 8% sevoflurane 농도로 1(MAK) 수준에 도달한 후 목표 1을 사용하여 0.5lt/min 신선 가스 흐름 및 2-4% sevoflurane 농도로 마취 유지를 계속합니다. 맥.
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초기 단계에서 1 lt/min 신선 가스 흐름 및 8% 세보플루란 농도로 1(MAC) 수준에 도달한 후 35명의 환자에 대해, 마취 유지는 0.5 lt/min 신선 가스 흐름 및 2-4% 세보플루란 농도로 계속될 것이며, 1 MAC을 목표로 합니다. .
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세보플루란 2.5%
초기 단계에서, 4 lt/min 신선 가스 흐름 및 2.5% sevoflurane 농도로 1 MAK 수준에 도달한 후, 마취 유지는 1 MAC의 목표로 0.5 lt/min 신선 가스 흐름 및 2-4% sevoflurane 농도로 계속됩니다. .
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초기 단계에서 4 lt/min 신선 가스 흐름 및 2,5% sevoflurane 농도로 1 MAK 수준에 도달한 후 35명의 환자에 대해, 마취 유지는 0.5 lt/min 신선 가스 흐름 및 2-4% sevoflurane 농도로 1 최소 폐포 농도의 목표
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세보플루란 대 데스플루란
기간: 연구는 한 달 안에 완료됩니다
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마취의 초기 단계에서 시스템을 채우기 위해 2가지 다른 농도와 다른 분/신선한 가스 흐름을 사용하여 sevoflurane의 순간 소비량과 총 소비량을 비교합니다.
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연구는 한 달 안에 완료됩니다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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세보플루란
기간: 연구는 한 달 안에 완료됩니다
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두 번째 목적은 두 그룹 간의 마취 깊이와 혈역학적 매개변수를 비교하는 것입니다.
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연구는 한 달 안에 완료됩니다
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020-514-169-13
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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