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Diferentes Técnicas de Anestesia com Sevoflurano de Baixo Fluxo

27 de agosto de 2021 atualizado por: tahsin şimşek, Kocaeli Derince Education and Research Hospital

Comparação do Consumo de Sevoflurano em Duas Concentrações Diferentes e Duas Correntes Diferentes Durante o Período Inicial da Anestesia em Pacientes Submetidos à Anestesia Geral com Fluxo Mínimo

Após atingir nível de 1 CAM com fluxo de gás fresco de 4 lt/min e concentração de sevoflurano de 2,5% na fase inicial em 35 pacientes, a manutenção da anestesia será continuada com fluxo de gás fresco de 0,5 lt/min e concentração de sevoflurano de 2 -4% com o objetivo de 1 MAC. Para 35 pacientes, após atingir o nível 1 (MAC) com fluxo de gás fresco de 1 lt/min e concentração de sevoflurano a 8% na fase inicial, a manutenção da anestesia será continuada com fluxo de gás fresco de 0,5 lt/min e concentração de sevoflurano de 2 -4% , visando 1 MAC.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo principal deste estudo é comparar o consumo instantâneo e total de sevoflurano usando 2 concentrações diferentes e diferentes fluxos minuto/gás fresco para preencher o sistema na fase inicial da anestesia. Seu objetivo secundário é comparar a profundidade da anestesia e os parâmetros hemodinâmicos entre os dois grupos.

Um total de 70 pacientes com idades entre 18 e 65 anos serão incluídos no estudo. Grupo sevoflurano 2,5 % Após atingir 1 CAM com fluxo de gás fresco de 4 lt/min e concentração de sevoflurano 2,5% na fase inicial em 35 pacientes, a manutenção da anestesia será continuada com fluxo de gás fresco de 0,5 lt/min e concentração de sevoflurano 2 -4% com o alvo de 1 MAC. no grupo sevoflurano 8% para 35 pacientes, após atingir nível 1 (MAC) com fluxo de gás fresco de 1 lt/min e concentração de sevoflurano 8% na fase inicial, a manutenção da anestesia será continuada com fluxo de gás fresco de 0,5 lt/min e 2 -4% de concentração de sevoflurano com a meta de 1 CAM. . A profundidade da anestesia para ambos os grupos será medida pelo Índice Bispectral (BIS). Valores de BIS entre 40 e 60 são valores adequados para anestesia geral, para este valor será utilizada anestesia inalatória de sevoflurano 1 MAC e infusão de remifentanil (0,1-0,3mcg/kg/min).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kartal
      • İstanbul, Kartal, Peru, 34000
        • Tahsin Şimşek

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

  • Pacientes entre 18 e 65 anos
  • Pacientes do grupo ASA1,2,3

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes entre 18 e 65 anos
  • Pacientes do grupo ASA1,2,3
  • Pacientes sob anestesia geral
  • Pacientes agendados para cirurgia eletiva

Critério de exclusão:

  • A recusa do paciente em participar do estudo
  • Pacientes com menos de 90 minutos de tempo total de anestesia
  • Pacientes cujo tempo total de anestesia excede 180 minutos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
sevoflurano 8%
Na fase inicial, após atingir o nível 1 (MAK) com fluxo de gás fresco de 1lt/min e concentração de sevoflurano de 8%, a manutenção da anestesia será continuada com fluxo de gás fresco de 0,5lt/min e concentração de sevoflurano de 2 -4% com a meta de 1 MAC.
Para 35 pacientes após atingir o nível 1 (MAC) com 1 lt/min de fluxo de gás fresco e 8% de concentração de sevoflurano na fase inicial, a manutenção da anestesia será continuada com 0,5 lt/min de fluxo de gás fresco e 2 -4% de concentração de sevoflurano, visando 1 MAC. .
sevoflurano 2,5%
Na fase inicial, após atingir o nível de 1 MAK com fluxo de gás fresco de 4 lt/min e concentração de sevoflurano de 2,5%, a manutenção da anestesia será continuada com fluxo de gás fresco de 0,5 lt/min e concentração de sevoflurano de 2 -4% com a meta de 1 CAM .
para 35 pacientes após atingir nível de 1 MAK com fluxo de gás fresco de 4 lt/min e concentração de sevoflurano a 2,5% na fase inicial, a manutenção da anestesia será continuada com fluxo de gás fresco de 0,5 lt/min e concentração de sevoflurano de 2 -4% com o alvo de 1 concentração alveolar mínima

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sevoflurano versus desflurano
Prazo: o estudo será concluído em um mês
Comparar o consumo instantâneo e total de sevoflurano usando 2 diferentes concentrações e diferentes fluxos minuto/gás fresco para encher o sistema na fase inicial da anestesia.
o estudo será concluído em um mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sevoflurano
Prazo: o estudo será concluído em um mês
Seu objetivo secundário é comparar a profundidade da anestesia e os parâmetros hemodinâmicos entre os dois grupos.
o estudo será concluído em um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

28 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Real)

15 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

8 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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