- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04743193
Diferentes Técnicas de Anestesia com Sevoflurano de Baixo Fluxo
Comparação do Consumo de Sevoflurano em Duas Concentrações Diferentes e Duas Correntes Diferentes Durante o Período Inicial da Anestesia em Pacientes Submetidos à Anestesia Geral com Fluxo Mínimo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal deste estudo é comparar o consumo instantâneo e total de sevoflurano usando 2 concentrações diferentes e diferentes fluxos minuto/gás fresco para preencher o sistema na fase inicial da anestesia. Seu objetivo secundário é comparar a profundidade da anestesia e os parâmetros hemodinâmicos entre os dois grupos.
Um total de 70 pacientes com idades entre 18 e 65 anos serão incluídos no estudo. Grupo sevoflurano 2,5 % Após atingir 1 CAM com fluxo de gás fresco de 4 lt/min e concentração de sevoflurano 2,5% na fase inicial em 35 pacientes, a manutenção da anestesia será continuada com fluxo de gás fresco de 0,5 lt/min e concentração de sevoflurano 2 -4% com o alvo de 1 MAC. no grupo sevoflurano 8% para 35 pacientes, após atingir nível 1 (MAC) com fluxo de gás fresco de 1 lt/min e concentração de sevoflurano 8% na fase inicial, a manutenção da anestesia será continuada com fluxo de gás fresco de 0,5 lt/min e 2 -4% de concentração de sevoflurano com a meta de 1 CAM. . A profundidade da anestesia para ambos os grupos será medida pelo Índice Bispectral (BIS). Valores de BIS entre 40 e 60 são valores adequados para anestesia geral, para este valor será utilizada anestesia inalatória de sevoflurano 1 MAC e infusão de remifentanil (0,1-0,3mcg/kg/min).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kartal
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İstanbul, Kartal, Peru, 34000
- Tahsin Şimşek
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
- Pacientes entre 18 e 65 anos
- Pacientes do grupo ASA1,2,3
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes entre 18 e 65 anos
- Pacientes do grupo ASA1,2,3
- Pacientes sob anestesia geral
- Pacientes agendados para cirurgia eletiva
Critério de exclusão:
- A recusa do paciente em participar do estudo
- Pacientes com menos de 90 minutos de tempo total de anestesia
- Pacientes cujo tempo total de anestesia excede 180 minutos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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sevoflurano 8%
Na fase inicial, após atingir o nível 1 (MAK) com fluxo de gás fresco de 1lt/min e concentração de sevoflurano de 8%, a manutenção da anestesia será continuada com fluxo de gás fresco de 0,5lt/min e concentração de sevoflurano de 2 -4% com a meta de 1 MAC.
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Para 35 pacientes após atingir o nível 1 (MAC) com 1 lt/min de fluxo de gás fresco e 8% de concentração de sevoflurano na fase inicial, a manutenção da anestesia será continuada com 0,5 lt/min de fluxo de gás fresco e 2 -4% de concentração de sevoflurano, visando 1 MAC. .
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sevoflurano 2,5%
Na fase inicial, após atingir o nível de 1 MAK com fluxo de gás fresco de 4 lt/min e concentração de sevoflurano de 2,5%, a manutenção da anestesia será continuada com fluxo de gás fresco de 0,5 lt/min e concentração de sevoflurano de 2 -4% com a meta de 1 CAM .
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para 35 pacientes após atingir nível de 1 MAK com fluxo de gás fresco de 4 lt/min e concentração de sevoflurano a 2,5% na fase inicial, a manutenção da anestesia será continuada com fluxo de gás fresco de 0,5 lt/min e concentração de sevoflurano de 2 -4% com o alvo de 1 concentração alveolar mínima
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sevoflurano versus desflurano
Prazo: o estudo será concluído em um mês
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Comparar o consumo instantâneo e total de sevoflurano usando 2 diferentes concentrações e diferentes fluxos minuto/gás fresco para encher o sistema na fase inicial da anestesia.
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o estudo será concluído em um mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sevoflurano
Prazo: o estudo será concluído em um mês
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Seu objetivo secundário é comparar a profundidade da anestesia e os parâmetros hemodinâmicos entre os dois grupos.
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o estudo será concluído em um mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-514-169-13
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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