- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04743193
Olika lågflödes-sevoflurananestesitekniker
Jämförelse av konsumtionen av sevofluran i två olika koncentrationer och två olika strömmar under den inledande anestesiperioden hos patienter som genomgår allmän anestesi med minimalt flöde
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det primära syftet med denna studie är att jämföra den momentana och totala förbrukningen av sevofluran med hjälp av 2 olika koncentrationer och olika minut-/färskgasflöde för att fylla systemet i den inledande fasen av anestesin. Dess sekundära syfte är att jämföra djupet av anestesi och hemodynamiska parametrar mellan de två grupperna.
Totalt 70 patienter mellan 18-65 år kommer att inkluderas i study.in 2,5 % sevoflurangrupp Efter att ha uppnått 1 MAC-nivå med 4 lt/min färskgasflöde och 2,5 % sevoflurankoncentration i det inledande skedet hos 35 patienter, kommer anestesiunderhållet att fortsätta med 0,5 lt/min färskgasflöde och 2 -4 % sevoflurankoncentration med målet på 1 MAC. i sevofluran 8 %-gruppen för 35 patienter, efter att ha nått 1 (MAC) nivå med 1 lt/min färskgasflöde och 8 % sevoflurankoncentration i den initiala fasen, kommer underhållet av anestesin att fortsätta med 0,5 lt/min färskgasflöde och 2 -4% sevoflurankoncentration med målet på 1 MAC. . Anestesidjupet för båda grupperna kommer att mätas med Bispectral Index (BIS). BIS-värden mellan 40 och 60 är lämpliga värden för generell anestesi, för detta värde kommer 1 MAC sevofluran inhalationsanestesi och remifentanil-infusion (0,1-0,3 mcg/kg/min) att användas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kartal
-
İstanbul, Kartal, Kalkon, 34000
- Tahsin Şimşek
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
- Patienter mellan 18-65 år
- ASA1,2,3 grupppatienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter mellan 18-65 år
- ASA1,2,3 grupppatienter
- Patienter under allmän narkos
- Patienter schemalagda för elektiv operation
Exklusions kriterier:
- Patientens vägran att delta i studien
- Patienter med mindre än 90 minuters total anestesitid
- Patienter vars totala anestesitid överstiger 180 minuter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
sevofluran 8 %
I den inledande fasen, efter att ha nått 1 (MAK) nivå med 1 lt/min färskgasflöde och 8 % sevoflurankoncentration, kommer anestesiunderhållet att fortsätta med 0,5 lt/min färskgasflöde och 2 -4 % sevoflurankoncentration med målet på 1 MAC.
|
För 35 patienter efter att ha uppnått 1 (MAC) nivå med 1 lt/min färskgasflöde och 8 % sevoflurankoncentration i den initiala fasen, kommer underhållet av anestesin att fortsätta med 0,5 lt/min färskgasflöde och 2 -4 % sevoflurankoncentration, inriktning på 1 MAC. .
|
|
sevofluran 2,5 %
I den inledande fasen, efter att ha nått 1 MAK-nivå med 4 lt/min färskgasflöde och 2,5 % sevoflurankoncentration, kommer anestesiunderhållet att fortsätta med 0,5 lt/min färskgasflöde och 2 -4 % sevoflurankoncentration med målet på 1 MAC .
|
för 35 patienter efter att ha uppnått 1 MAK-nivå med 4 lt/min färskgasflöde och 2,5 % sevoflurankoncentration i den initiala fasen, kommer underhållet av anestesin att fortsätta med 0,5 lt/min färskgasflöde och 2 -4 % sevoflurankoncentration med målet för 1 lägsta alveolär koncentration
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sevofluran kontra desfluran
Tidsram: studien kommer att slutföras om en månad
|
För att jämföra den omedelbara och totala förbrukningen av sevofluran med två olika koncentrationer och olika minut-/ färskgasflöde för att fylla systemet i den inledande fasen av anestesin.
|
studien kommer att slutföras om en månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sevofluran
Tidsram: studien kommer att slutföras om en månad
|
Dess sekundära syfte är att jämföra djupet av anestesi och hemodynamiska parametrar mellan de två grupperna.
|
studien kommer att slutföras om en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-514-169-13
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .