Diferentes técnicas de anestesia con sevoflurano de bajo flujo
Comparación del consumo de sevoflurano en dos concentraciones diferentes y dos corrientes diferentes durante el período inicial de anestesia en pacientes sometidos a anestesia general con flujo mínimo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es comparar el consumo instantáneo y total de sevoflurano utilizando 2 concentraciones diferentes y diferentes flujos minuto/gas fresco para llenar el sistema en la fase inicial de la anestesia. Su propósito secundario es comparar la profundidad de la anestesia y los parámetros hemodinámicos entre los dos grupos.
Se incluirán en el estudio un total de 70 pacientes de entre 18 y 65 años. Grupo de sevoflurano al 2,5 % Después de alcanzar el nivel de 1 MAC con un flujo de gas fresco de 4 lt / min y una concentración de sevoflurano de 2,5 % en la etapa inicial en 35 pacientes, se continuará con el mantenimiento anestésico con un flujo de gas fresco de 0,5 lt / min y una concentración de sevoflurano de 2 -4 %. con el objetivo de 1 MAC. en el grupo de sevoflurano al 8 % para 35 pacientes, tras alcanzar el nivel 1 (MAC) con un flujo de gas fresco de 1 lt/min y una concentración de sevoflurano al 8 % en la fase inicial, se continuará con el mantenimiento de la anestesia con un flujo de gas fresco de 0,5 lt/min y 2 -4% de concentración de sevoflurano con el objetivo de 1 CAM. . La profundidad de la anestesia para ambos grupos se medirá mediante el índice biespectral (BIS). Valores de BIS entre 40 y 60 son valores apropiados para anestesia general, para este valor se utilizará anestesia inhalatoria de sevoflurano 1 MAC e infusión de remifentanilo (0.1-0.3mcg/kg/min).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Kartal
-
İstanbul, Kartal, Pavo, 34000
- Tahsin Şimşek
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
- Pacientes entre las edades de 18-65
- Pacientes del grupo ASA1,2,3
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes entre las edades de 18-65
- Pacientes del grupo ASA1,2,3
- Pacientes bajo anestesia general
- Pacientes programados para cirugía electiva
Criterio de exclusión:
- Negativa del paciente a participar en el estudio.
- Pacientes con menos de 90 minutos de tiempo total de anestesia
- Pacientes cuyo tiempo total de anestesia supere los 180 minutos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
sevoflurano 8 %
En la fase inicial, tras alcanzar el nivel 1 (MAK) con un flujo de gas fresco de 1 lt/min y una concentración de sevoflurano del 8 %, se continuará con el mantenimiento anestésico con un flujo de gas fresco de 0,5 lt/min y una concentración de sevoflurano del 2 al 4 % con el objetivo de 1 MAC.
|
Para 35 pacientes después de alcanzar el nivel 1 (MAC) con 1 lt/min de flujo de gas fresco y 8% de concentración de sevoflurano en la fase inicial, se continuará el mantenimiento de la anestesia con 0,5 lt/min de flujo de gas fresco y 2-4% de concentración de sevoflurano, apuntando a 1 MAC. .
|
|
sevoflurano 2,5 %
En la fase inicial, tras alcanzar el nivel de 1 MAK con un flujo de gas fresco de 4 lt/min y una concentración de sevoflurano de 2,5 %, se continuará con el mantenimiento anestésico con un flujo de gas fresco de 0,5 lt/min y una concentración de sevoflurano de 2-4 % con el objetivo de 1 MAC .
|
para 35 pacientes después de alcanzar 1 nivel de MAK con 4 lt/min de flujo de gas fresco y 2,5% de concentración de sevoflurano en la fase inicial, se continuará el mantenimiento de la anestesia con 0,5 lt/min de flujo de gas fresco y 2,4% de concentración de sevoflurano con el objetivo de 1 concentración alveolar mínima
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
sevoflurano versus desflurano
Periodo de tiempo: el estudio se completará en un mes
|
Comparar el consumo instantáneo y total de sevoflurano utilizando 2 concentraciones diferentes y diferente flujo minuto/gas fresco para llenar el sistema en la fase inicial de anestesia.
|
el estudio se completará en un mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
sevoflurano
Periodo de tiempo: el estudio se completará en un mes
|
Su propósito secundario es comparar la profundidad de la anestesia y los parámetros hemodinámicos entre los dos grupos.
|
el estudio se completará en un mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-514-169-13
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .