Różne techniki znieczulenia sewofluranem o niskim przepływie
Porównanie zużycia sewofluranu w dwóch różnych stężeniach i dwóch różnych prądach podczas początkowego okresu znieczulenia u pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu z minimalnym przepływem
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem tego badania jest porównanie chwilowego i całkowitego zużycia sewofluranu przy użyciu 2 różnych stężeń i różnych przepływów minutowych/świeżych gazów do wypełnienia układu w początkowej fazie znieczulenia. Jego drugorzędnym celem jest porównanie głębokości znieczulenia i parametrów hemodynamicznych między dwiema grupami.
Do badania zostanie włączonych łącznie 70 pacjentów w wieku od 18 do 65 lat 2,5% grupa sewofluranu Po osiągnięciu 1 poziomu MAC przy przepływie świeżych gazów 4 l/min i stężeniu sewofluranu 2,5% w początkowej fazie u 35 pacjentów kontynuowane będzie podtrzymanie znieczulenia przy przepływie świeżych gazów 0,5 l/min i stężeniu sewofluranu 2-4% z celem 1 MAC. w grupie 8% sewofluranu dla 35 pacjentów, po osiągnięciu poziomu 1 (MAC) przy przepływie świeżych gazów 1 l/min i stężeniu sewofluranu 8% w fazie początkowej, podtrzymanie znieczulenia będzie kontynuowane przy przepływie świeżych gazów 0,5 l/min i 2 -4% stężenia sewofluranu z docelową wartością 1 MAC. . Głębokość znieczulenia dla obu grup będzie mierzona za pomocą wskaźnika bispektralnego (BIS). Wartości BIS między 40 a 60 są wartościami odpowiednimi dla znieczulenia ogólnego, dla tej wartości 1 MAC zastosowane zostanie znieczulenie wziewne z sewofluranem i wlew remifentanylu (0,1-0,3mcg/kg/min).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kartal
-
İstanbul, Kartal, Indyk, 34000
- Tahsin Şimşek
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
- Pacjenci w wieku 18-65 lat
- Pacjenci z grupy ASA1,2,3
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18-65 lat
- Pacjenci z grupy ASA1,2,3
- Pacjenci w znieczuleniu ogólnym
- Pacjenci zakwalifikowani do planowej operacji
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału pacjenta w badaniu
- Pacjenci z krótszym niż 90 minut całkowitym czasem znieczulenia
- Pacjenci, u których całkowity czas znieczulenia przekracza 180 minut
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
sewofluran 8%
W początkowej fazie, po osiągnięciu poziomu 1 (MAK) przy przepływie świeżych gazów 1 l/min i stężeniu sewofluranu 8%, podtrzymanie znieczulenia będzie kontynuowane przy przepływie świeżych gazów 0,5 l/min i stężeniu sewofluranu 2-4% docelowo 1 PROCHOWIEC.
|
U 35 pacjentów po osiągnięciu poziomu 1 (MAC) przy przepływie świeżych gazów 1 lt/min i 8% stężeniu sewofluranu w fazie początkowej podtrzymanie znieczulenia będzie kontynuowane przy przepływie świeżych gazów 0,5 lt/min i 2-4% stężeniu sewofluranu, kierowanie na 1 MAC. .
|
|
sewofluran 2,5%
W początkowej fazie, po osiągnięciu poziomu 1 MAK przy przepływie świeżych gazów 4 l/min i stężeniu sewofluranu 2,5%, podtrzymanie znieczulenia będzie kontynuowane przy przepływie świeżych gazów 0,5 l/min i stężeniu sewofluranu 2 -4% z docelowym 1 MAC .
|
dla 35 pacjentów po osiągnięciu poziomu 1 MAK przy przepływie świeżych gazów 4 l/min i stężeniu sewofluranu 2,5% w fazie początkowej podtrzymanie znieczulenia będzie kontynuowane przy przepływie świeżych gazów 0,5 l/min i stężeniu sewofluranu 2 -4% z docelowe 1 minimalne stężenie pęcherzykowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
sewofluran kontra desfluran
Ramy czasowe: badanie zakończy się za miesiąc
|
Porównanie chwilowego i całkowitego zużycia sewofluranu przy użyciu 2 różnych stężeń i różnych przepływów minutowych/świeżych gazów do wypełnienia układu w początkowej fazie znieczulenia.
|
badanie zakończy się za miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
sewofluran
Ramy czasowe: Studdy zakończy się za miesiąc
|
Jego drugorzędnym celem jest porównanie głębokości znieczulenia i parametrów hemodynamicznych między dwiema grupami.
|
Studdy zakończy się za miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-514-169-13
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Znieczulenie przy niskim przepływie 8% sewofluranu
-
Jian-Xin ZhouRekrutacyjnyKrytyczna opieka | Wysiłek wdechowyChiny