Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskellige lav-flow Sevoflurane anæstesi teknikker

27. august 2021 opdateret af: tahsin şimşek, Kocaeli Derince Education and Research Hospital

Sammenligning af forbruget af sevofluran i to forskellige koncentrationer og to forskellige strømme under den indledende periode med anæstesi hos patienter, der gennemgår generel anæstesi med minimalt flow

Efter at have nået 1 MAC-niveau med 4 lt/min frisk gasflow og 2,5 % sevoflurankoncentration i det indledende stadie hos 35 patienter, fortsættes anæstesivedligeholdelse med 0,5 lt/min frisk gasflow og 2 -4 % sevoflurankoncentration med målet om 1 MAC. For 35 patienter, efter at have nået 1 (MAC) niveau med 1 lt/min frisk gasflow og 8 % sevoflurankoncentration i den indledende fase, fortsættes vedligeholdelsen af ​​anæstesi med 0,5 lt/min frisk gasflow og 2 -4 % sevoflurankoncentration , målrettet 1 MAC.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne det øjeblikkelige og samlede forbrug af sevofluran ved hjælp af 2 forskellige koncentrationer og forskellige minut-/frisk gasstrøm for at fylde systemet i den indledende fase af anæstesien. Dets sekundære formål er at sammenligne dybden af ​​anæstesi og hæmodynamiske parametre mellem de to grupper.

I alt 70 patienter mellem 18-65 år vil blive inkluderet i study.in 2,5 % sevoflurangruppe Efter at have nået 1 MAC-niveau med 4 lt/min frisk gasflow og 2,5 % sevoflurankoncentration i det indledende stadie hos 35 patienter, fortsættes anæstesivedligeholdelse med 0,5 lt/min friskgasflow og 2 -4 % sevoflurankoncentration med målet om 1 MAC. i sevofluran 8 % gruppe for 35 patienter, efter at have nået 1 (MAC) niveau med 1 lt/min frisk gas flow og 8 % sevofluran koncentration i den indledende fase, vil vedligeholdelse af anæstesi blive fortsat med 0,5 lt/min frisk gas flow og 2 -4 % sevoflurankoncentration med målet på 1 MAC. . Dybden af ​​anæstesi for begge grupper vil blive målt ved det bispektrale indeks (BIS). BIS-værdier mellem 40 og 60 er passende værdier for generel anæstesi, for denne værdi vil 1 MAC sevofluran inhalationsanæstesi og remifentanil-infusion (0,1-0,3mcg/kg/min) blive brugt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Kartal
      • İstanbul, Kartal, Kalkun, 34000
        • Tahsin Şimşek

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • Patienter mellem 18-65 år
  • ASA1,2,3 gruppepatienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellem 18-65 år
  • ASA1,2,3 gruppepatienter
  • Patienter under generel anæstesi
  • Patienter planlagt til elektiv kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Patientens afvisning af at deltage i undersøgelsen
  • Patienter med mindre end 90 minutters total anæstesitid
  • Patienter, hvis samlede anæstesitid overstiger 180 minutter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
sevofluran 8 %
I den indledende fase, efter at have nået 1 (MAK) niveau med 1 lt/min frisk gasflow og 8 % sevoflurankoncentration, fortsættes anæstesivedligeholdelse med 0,5 lt/min frisk gasflow og 2 -4 % sevoflurankoncentration med målet på 1 MAC.
Andet: 8% sevofluran low flow anæstesi
For 35 patienter efter at have nået 1 (MAC) niveau med 1 lt/min frisk gasflow og 8 % sevoflurankoncentration i den indledende fase, fortsættes vedligeholdelsen af ​​anæstesi med 0,5 lt/min frisk gasflow og 2 -4 % sevoflurankoncentration. målrettet 1 MAC. .
sevofluran 2,5 %
I den indledende fase, efter at have nået 1 MAK-niveau med 4 lt/min frisk gasflow og 2,5 % sevoflurankoncentration, fortsættes anæstesivedligeholdelse med 0,5 lt/min frisk gasflow og 2 -4 % sevoflurankoncentration med målet om 1 MAC .
Andet: 2,5 % sevofluran
for 35 patienter efter at have nået 1 MAK-niveau med 4 lt/min frisk gasflow og 2,5 % sevoflurankoncentration i den indledende fase, fortsættes vedligeholdelsen af ​​anæstesi med 0,5 lt/min friskgasflow og 2 -4 % sevoflurankoncentration med målet for 1 minimum alveolær koncentration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sevofluran versus desfluran
Tidsramme: undersøgelsen afsluttes om en måned
At sammenligne det øjeblikkelige og det samlede forbrug af sevofluran ved hjælp af 2 forskellige koncentrationer og forskellig minut/frisk gasstrøm til at fylde systemet i den indledende fase af anæstesien.
undersøgelsen afsluttes om en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sevofluran
Tidsramme: studiet afsluttes om en måned
Dets sekundære formål er at sammenligne dybden af ​​anæstesi og hæmodynamiske parametre mellem de to grupper.
studiet afsluttes om en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kocaeli Derince Education and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-514-169-13

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med 8% sevofluran low flow anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner