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Diverse tecniche di anestesia con sevoflurano a basso flusso

27 agosto 2021 aggiornato da: tahsin şimşek, Kocaeli Derince Education and Research Hospital

Confronto del consumo di sevoflurano in due diverse concentrazioni e due diverse correnti durante il periodo iniziale di anestesia in pazienti sottoposti ad anestesia generale con flusso minimo

Dopo aver raggiunto il livello di 1 MAC con un flusso di gas fresco di 4 lt/min e una concentrazione di sevoflurano del 2,5% nella fase iniziale in 35 pazienti, il mantenimento dell'anestesia continuerà con un flusso di gas fresco di 0,5 lt/min e una concentrazione di sevoflurano del 2-4% con l'obiettivo di 1 MAC. Per 35 pazienti, dopo aver raggiunto il livello 1 (MAC) con un flusso di gas fresco di 1 lt/min e una concentrazione di sevoflurano dell'8% nella fase iniziale, il mantenimento dell'anestesia continuerà con un flusso di gas fresco di 0,5 lt/min e una concentrazione di sevoflurano del 2-4% , indirizzato a 1 MAC.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo principale di questo studio è confrontare il consumo istantaneo e totale di sevoflurano utilizzando 2 diverse concentrazioni e diversi minuti/flusso di gas fresco per riempire il sistema nella fase iniziale dell'anestesia. Il suo scopo secondario è confrontare la profondità dell'anestesia e i parametri emodinamici tra i due gruppi.

Nello studio saranno inclusi un totale di 70 pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni Gruppo di sevoflurano al 2,5% Dopo aver raggiunto 1 livello MAC con un flusso di gas fresco di 4 lt/min e una concentrazione di sevoflurano del 2,5% nella fase iniziale in 35 pazienti, il mantenimento dell'anestesia continuerà con un flusso di gas fresco di 0,5 lt/min e una concentrazione di sevoflurano del 2-4% con l'obiettivo di 1 MAC. nel gruppo sevoflurano 8% per 35 pazienti, dopo aver raggiunto il livello 1 (MAC) con un flusso di gas fresco di 1 lt/min e una concentrazione di sevoflurano all'8% nella fase iniziale, il mantenimento dell'anestesia continuerà con un flusso di gas fresco di 0,5 lt/min e 2 -4% di concentrazione di sevoflurano con l'obiettivo di 1 MAC. . La profondità dell'anestesia per entrambi i gruppi sarà misurata dal Bispectral Index (BIS). I valori BIS compresi tra 40 e 60 sono valori appropriati per l'anestesia generale, per questo valore 1 MAC verrà utilizzata l'anestesia per inalazione di sevoflurano e l'infusione di remifentanil (0,1-0,3 mcg / kg / min).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Kartal
      • İstanbul, Kartal, Tacchino, 34000
        • Tahsin Şimşek

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni
  • Pazienti del gruppo ASA1,2,3

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni
  • Pazienti del gruppo ASA1,2,3
  • Pazienti in anestesia generale
  • Pazienti programmati per chirurgia elettiva

Criteri di esclusione:

  • Il rifiuto del paziente di partecipare allo studio
  • Pazienti con meno di 90 minuti di anestesia totale
  • Pazienti il ​​cui tempo di anestesia totale supera i 180 minuti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
sevoflurano 8%
Nella fase iniziale, dopo aver raggiunto il livello 1 (MAK) con un flusso di gas fresco di 1 lt/min e una concentrazione di sevoflurano dell'8%, il mantenimento dell'anestesia continuerà con un flusso di gas fresco di 0,5 lt/min e una concentrazione di sevoflurano del 2-4% con l'obiettivo di 1 MAC.
Altro: Anestesia a basso flusso di sevoflurano all'8%.
Per 35 pazienti dopo aver raggiunto il livello 1 (MAC) con un flusso di gas fresco di 1 lt/min e una concentrazione di sevoflurano dell'8% nella fase iniziale, il mantenimento dell'anestesia continuerà con un flusso di gas fresco di 0,5 lt/min e una concentrazione di sevoflurano del 2-4%, targeting 1 MAC. .
sevoflurano 2,5 %
Nella fase iniziale, dopo aver raggiunto il livello di 1 MAK con un flusso di gas fresco di 4 lt/min e una concentrazione di sevoflurano del 2,5%, si continuerà il mantenimento dell'anestesia con un flusso di gas fresco di 0,5 lt/min e una concentrazione di sevoflurano del 2-4% con l'obiettivo di 1 MAC .
Altro: 2,5% di sevoflurano
per 35 pazienti dopo aver raggiunto il livello di 1 MAK con un flusso di gas fresco di 4 lt/min e una concentrazione di sevoflurano del 2,5% nella fase iniziale, il mantenimento dell'anestesia continuerà con un flusso di gas fresco di 0,5 lt/min e una concentrazione di sevoflurano del 2-4% con l'obiettivo di 1 concentrazione alveolare minima

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sevoflurano contro desflurano
Lasso di tempo: lo studio sarà completato in un mese
Confrontare il consumo istantaneo e totale di sevoflurano utilizzando 2 diverse concentrazioni e diversi minuti/flusso di gas fresco per riempire il sistema nella fase iniziale dell'anestesia.
lo studio sarà completato in un mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sevoflurano
Lasso di tempo: study si completerà in un mese
Il suo scopo secondario è confrontare la profondità dell'anestesia e i parametri emodinamici tra i due gruppi.
study si completerà in un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kocaeli Derince Education and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

28 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-514-169-13

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Anestesia a basso flusso di sevoflurano all'8%.

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