Различные методы низкопоточной анестезии севофлураном
Сравнение потребления севофлурана в двух разных концентрациях и двух разных токах в начальный период анестезии у пациентов, подвергающихся общей анестезии с минимальным потоком
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основной целью данного исследования является сравнение мгновенного и общего потребления севофлурана с использованием 2 различных концентраций и различных минутных/свежих потоков газа для заполнения системы в начальной фазе анестезии. Его вторичной целью является сравнение глубины анестезии и гемодинамических параметров между двумя группами.
Всего в исследование будет включено 70 пациентов в возрасте от 18 до 65 лет. Группа севофлурана 2,5 % После достижения уровня 1 МАК с потоком свежего газа 4 л/мин и концентрацией севофлурана 2,5% на начальном этапе у 35 пациентов поддерживающая анестезия будет продолжена с потоком свежего газа 0,5 л/мин и концентрацией севофлюрана 2-4%. с целью 1 MAC. в группе севофлурана 8 % у 35 пациентов, после достижения уровня 1 (ПДК) с потоком свежего газа 1 л/мин и концентрацией севофлурана 8% в начальной фазе, поддержание анестезии будет продолжено с потоком свежего газа 0,5 л/мин и 2 Концентрация севофлурана -4% с целью 1 ПДК. . Глубина анестезии для обеих групп будет измеряться биспектральным индексом (BIS). Значения BIS между 40 и 60 являются подходящими значениями для общей анестезии, для этого значения будет использоваться 1 ПДК севофлурана при ингаляционной анестезии и инфузии ремифентанила (0,1-0,3 мкг/кг/мин).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kartal
-
İstanbul, Kartal, Турция, 34000
- Tahsin Şimşek
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
- Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет
- Пациенты группы ASA1,2,3
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет
- Пациенты группы ASA1,2,3
- Пациенты под общим наркозом
- Пациенты, которым назначена плановая операция
Критерий исключения:
- Отказ пациента от участия в исследовании
- Пациенты с общим временем анестезии менее 90 минут
- Пациенты, общее время анестезии которых превышает 180 минут.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
севофлуран 8 %
В начальной фазе, после достижения уровня 1 (MAK) с потоком свежего газа 1 л/мин и концентрацией севофлурана 8%, поддержание анестезии будет продолжено потоком свежего газа 0,5 л/мин и концентрацией севофлурана 2-4% с целью 1 МАК.
|
Для 35 пациентов после достижения уровня 1 (ПДК) с потоком свежего газа 1 л/мин и концентрацией севофлурана 8% в начальной фазе поддерживающая анестезия будет продолжена потоком свежего газа 0,5 л/мин и концентрацией севофлурана 2-4%, с таргетингом на 1 MAC. .
|
|
севофлуран 2,5 %
В начальной фазе, после достижения уровня 1 МАК с потоком свежего газа 4 л/мин и концентрацией севофлурана 2,5%, поддерживающая анестезия будет продолжена потоком свежего газа 0,5 л/мин и концентрацией севофлурана 2-4% с целью 1 МАК. .
|
у 35 пациентов после достижения уровня 1 МАК с потоком свежего газа 4 л/мин и концентрацией севофлурана 2,5% в начальной фазе поддержание анестезии будет продолжено потоком свежего газа 0,5 л/мин и концентрацией севофлурана 2-4% с цель 1 минимальная альвеолярная концентрация
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
севофлуран против десфлурана
Временное ограничение: исследование завершится через месяц
|
Сравнить мгновенное и общее потребление севофлурана с использованием 2 разных концентраций и разных минутных/свежих потоков газа для заполнения системы в начальной фазе анестезии.
|
исследование завершится через месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
севофлуран
Временное ограничение: исследование завершится через месяц
|
Его вторичной целью является сравнение глубины анестезии и гемодинамических параметров между двумя группами.
|
исследование завершится через месяц
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-514-169-13
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .