Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Různé techniky anestezie sevofluranem s nízkým průtokem

27. srpna 2021 aktualizováno: tahsin şimşek, Kocaeli Derince Education and Research Hospital

Porovnání spotřeby sevofluranu ve dvou různých koncentracích a dvou různých proudech během počátečního období anestezie u pacientů podstupujících celkovou anestezii s minimálním průtokem

Po dosažení 1 úrovně MAC s průtokem čerstvého plynu 4 l/min a koncentrací sevofluranu 2,5 % v počátečním stádiu u 35 pacientů bude udržování anestezie pokračovat průtokem čerstvého plynu 0,5 l/min a koncentrací sevofluranu 2–4 % s cílem 1 MAC. U 35 pacientů po dosažení hladiny 1 (MAC) s průtokem čerstvého plynu 1 l/min a koncentrací sevofluranu 8 % v počáteční fázi bude udržování anestezie pokračovat průtokem čerstvého plynu 0,5 l/min a koncentrací sevofluranu 2–4 % , cílení na 1 MAC.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem této studie je porovnat okamžitou a celkovou spotřebu sevofluranu pomocí 2 různých koncentrací a různého minutového/čerstvého průtoku plynu k naplnění systému v počáteční fázi anestezie. Jeho sekundárním účelem je porovnat hloubku anestezie a hemodynamické parametry mezi oběma skupinami.

Do studie bude zahrnuto celkem 70 pacientů ve věku 18-65 let Skupina 2,5 % sevofluranu Po dosažení 1 úrovně MAC s průtokem čerstvého plynu 4 l/min a koncentrací sevofluranu 2,5 % v počáteční fázi u 35 pacientů bude udržování anestezie pokračovat s průtokem čerstvého plynu 0,5 l/min a koncentrací sevofluranu 2–4 % s cílem 1 MAC. ve skupině sevofluranu 8 % pro 35 pacientů po dosažení hladiny 1 (MAC) s průtokem čerstvého plynu 1 l/min a koncentrací sevofluranu 8 % v počáteční fázi bude udržování anestezie pokračovat průtokem čerstvého plynu 0,5 l/min a 2 -4% koncentrace sevofluranu s cílem 1 MAC. . Hloubka anestezie pro obě skupiny bude měřena bispektrálním indexem (BIS). Hodnoty BIS mezi 40 a 60 jsou vhodné hodnoty pro celkovou anestezii, pro tuto hodnotu se použije 1 MAC sevofluranová inhalační anestezie a infuze remifentanilu (0,1-0,3 mcg / kg / min).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Kartal
      • İstanbul, Kartal, Krocan, 34000
        • Tahsin Şimşek

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  • Pacienti ve věku 18-65 let
  • Skupina pacientů ASA1,2,3

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18-65 let
  • Skupina pacientů ASA1,2,3
  • Pacienti v celkové anestezii
  • Pacienti plánovaní k plánované operaci

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta zúčastnit se studie
  • Pacienti s méně než 90 minutami celkové doby anestezie
  • Pacienti, jejichž celková doba anestezie přesahuje 180 minut

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
sevofluran 8 %
V počáteční fázi, po dosažení úrovně 1 (MAK) s průtokem čerstvého plynu 1 l/min a koncentrací sevofluranu 8 %, bude udržování anestezie pokračovat s průtokem čerstvého plynu 0,5 l/min a koncentrací sevofluranu 2–4 % s cílem 1 MAC.
Jiný: 8% sevofluranová anestezie s nízkým průtokem
U 35 pacientů po dosažení hladiny 1 (MAC) s průtokem čerstvého plynu 1 l/min a koncentrací sevofluranu 8 % v počáteční fázi bude udržování anestezie pokračovat s průtokem čerstvého plynu 0,5 l/min a koncentrací sevofluranu 2–4 %, cílení na 1 MAC. .
sevofluran 2,5 %
V počáteční fázi, po dosažení úrovně 1 MAK při průtoku čerstvého plynu 4 l/min a koncentraci sevofluranu 2,5 %, bude udržování anestezie pokračovat průtokem čerstvého plynu 0,5 l/min a koncentrací sevofluranu 2–4 % s cílem 1 MAC .
Jiný: 2,5 % sevofluranu
pro 35 pacientů po dosažení 1 hladiny MAK s průtokem čerstvého plynu 4 l/min a koncentrací sevofluranu 2,5 % v počáteční fázi bude udržování anestezie pokračovat průtokem čerstvého plynu 0,5 l/min a koncentrací sevofluranu 2–4 % s cíl 1 minimální alveolární koncentrace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sevofluran versus desfluran
Časové okno: studie bude dokončena za jeden měsíc
Porovnat okamžitou a celkovou spotřebu sevofluranu pomocí 2 různých koncentrací a různého minutového/čerstvého průtoku plynu k naplnění systému v počáteční fázi anestezie.
studie bude dokončena za jeden měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sevofluran
Časové okno: studium bude dokončeno za jeden měsíc
Jeho sekundárním účelem je porovnat hloubku anestezie a hemodynamické parametry mezi oběma skupinami.
studium bude dokončeno za jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kocaeli Derince Education and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

28. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-514-169-13

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 8% sevofluranová anestezie s nízkým průtokem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit