Différentes techniques d'anesthésie au sévoflurane à faible débit
Comparaison de la consommation de sévoflurane à deux concentrations différentes et à deux courants différents pendant la période initiale d'anesthésie chez des patients subissant une anesthésie générale à débit minimal
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est de comparer la consommation instantanée et totale de sévoflurane en utilisant 2 concentrations différentes et différents débits minute / gaz frais pour remplir le système dans la phase initiale de l'anesthésie. Son objectif secondaire est de comparer la profondeur de l'anesthésie et les paramètres hémodynamiques entre les deux groupes.
Au total, 70 patients âgés de 18 à 65 ans seront inclus dans l'étude. Groupe de sévoflurane à 2,5 % Après avoir atteint 1 niveau MAC avec un débit de gaz frais de 4 l/min et une concentration de sévoflurane de 2,5 % au stade initial chez 35 patients, l'entretien de l'anesthésie sera poursuivi avec un débit de gaz frais de 0,5 l/min et une concentration de sévoflurane de 2 à 4 %. avec pour objectif 1 MAC. dans le groupe sévoflurane 8 % pour 35 patients, après avoir atteint le niveau 1 (MAC) avec un débit de gaz frais de 1 l/min et une concentration de sévoflurane de 8 % dans la phase initiale, l'entretien de l'anesthésie sera poursuivi avec un débit de gaz frais de 0,5 l/min et 2 -4% de concentration en sévoflurane avec un objectif de 1 MAC. . La profondeur de l'anesthésie pour les deux groupes sera mesurée par l'indice bispectral (BIS). Les valeurs BIS comprises entre 40 et 60 sont des valeurs appropriées pour l'anesthésie générale, pour cette valeur 1 MAC anesthésie par inhalation de sévoflurane et perfusion de rémifentanil (0,1-0,3mcg/kg/min) seront utilisées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kartal
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İstanbul, Kartal, Turquie, 34000
- Tahsin Şimşek
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
- Patients âgés de 18 à 65 ans
- Patients du groupe ASA1,2,3
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 à 65 ans
- Patients du groupe ASA1,2,3
- Patients sous anesthésie générale
- Patients programmés pour une chirurgie élective
Critère d'exclusion:
- Le refus du patient de participer à l'étude
- Patients avec moins de 90 minutes de temps total d'anesthésie
- Patients dont la durée totale d'anesthésie dépasse 180 minutes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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sévoflurane 8 %
Dans la phase initiale, après avoir atteint le niveau 1 (MAK) avec un débit de gaz frais de 1 l/min et une concentration de sévoflurane de 8 %, l'entretien de l'anesthésie sera poursuivi avec un débit de gaz frais de 0,5 l/min et une concentration de sévoflurane de 2 à 4 % avec l'objectif de 1 MAC.
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Pour 35 patients après avoir atteint le niveau 1 (MAC) avec un débit de gaz frais de 1 lt/min et une concentration de sévoflurane de 8 % dans la phase initiale, le maintien de l'anesthésie sera poursuivi avec un débit de gaz frais de 0,5 lt/min et une concentration de sévoflurane de 2 à 4 %, ciblant 1 MAC. .
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sévoflurane 2,5 %
Dans la phase initiale, après avoir atteint le niveau 1 MAK avec un débit de gaz frais de 4 l/min et une concentration de sévoflurane de 2,5 %, l'entretien de l'anesthésie sera poursuivi avec un débit de gaz frais de 0,5 l/min et une concentration de sévoflurane de 2 à 4 % avec un objectif de 1 MAC .
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pour 35 patients après avoir atteint 1 niveau MAK avec un débit de gaz frais de 4 l/min et une concentration de sévoflurane de 2,5 % dans la phase initiale, le maintien de l'anesthésie sera poursuivi avec un débit de gaz frais de 0,5 l/min et une concentration de sévoflurane de 2 à 4 % avec l'objectif de 1 concentration alvéolaire minimale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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sévoflurane versus desflurane
Délai: l'étude se terminera dans un mois
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Comparer la consommation instantanée et totale de sévoflurane en utilisant 2 concentrations différentes et différents débits minute/gaz frais pour remplir le système dans la phase initiale de l'anesthésie.
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l'étude se terminera dans un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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sévoflurane
Délai: l'étude se terminera dans un mois
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Son objectif secondaire est de comparer la profondeur de l'anesthésie et les paramètres hémodynamiques entre les deux groupes.
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l'étude se terminera dans un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-514-169-13
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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Essais cliniques sur Anesthésie à faible débit de sévoflurane à 8 %
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The Cleveland ClinicComplétéChirurgie laparoscopique | Opération | Anesthésie générale | PostopératoireÉtats-Unis