Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ulike lav-flow sevoflurane anestesiteknikker

27. august 2021 oppdatert av: tahsin şimşek, Kocaeli Derince Education and Research Hospital

Sammenligning av forbruket av sevofluran i to forskjellige konsentrasjoner og to forskjellige strømmer i løpet av den innledende anestesiperioden hos pasienter som gjennomgår generell anestesi med minimal strømning

Etter å ha nådd 1 MAC-nivå med 4 lt/min ferskgassstrøm og 2,5 % sevoflurankonsentrasjon i det innledende stadiet hos 35 pasienter, vil anestesivedlikehold fortsette med 0,5 lt/min ferskgassstrøm og 2 -4 % sevoflurankonsentrasjon med målet om 1 MAC. For 35 pasienter, etter å ha nådd 1 (MAC) nivå med 1 lt/min ferskgassstrøm og 8 % sevoflurankonsentrasjon i startfasen, vil vedlikehold av anestesi fortsette med 0,5 lt/min ferskgassstrøm og 2 -4 % sevoflurankonsentrasjon , rettet mot 1 MAC.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne studien er å sammenligne det øyeblikkelige og totale forbruket av sevofluran ved å bruke 2 forskjellige konsentrasjoner og forskjellig minutt/frisk gassstrøm for å fylle systemet i den innledende fasen av anestesi. Dens sekundære formål er å sammenligne dybden av anestesi og hemodynamiske parametere mellom de to gruppene.

Totalt 70 pasienter mellom 18-65 år vil bli inkludert i studien.in 2,5 % sevoflurangruppe Etter å ha nådd 1 MAC-nivå med 4 lt/min ferskgassstrøm og 2,5 % sevoflurankonsentrasjon i det innledende stadiet hos 35 pasienter, vil anestesivedlikehold fortsette med 0,5 lt/min ferskgassstrøm og 2 -4 % sevoflurankonsentrasjon med målet om 1 MAC. i sevofluran 8 % gruppe for 35 pasienter, etter å ha nådd 1 (MAC) nivå med 1 lt/min ferskgassstrøm og 8 % sevoflurankonsentrasjon i startfasen, vil vedlikehold av anestesi fortsette med 0,5 lt/min ferskgassstrøm og 2 -4 % sevoflurankonsentrasjon med målet på 1 MAC. . Dybden av anestesi for begge grupper vil bli målt ved hjelp av Bispectral Index (BIS). BIS-verdier mellom 40 og 60 er passende verdier for generell anestesi, for denne verdien vil 1 MAC sevofluran inhalasjonsanestesi og remifentanil-infusjon (0,1-0,3mcg/kg/min) bli brukt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kartal
      • İstanbul, Kartal, Tyrkia, 34000
        • Tahsin Şimşek

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • Pasienter mellom 18-65 år
  • ASA1,2,3 gruppepasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter mellom 18-65 år
  • ASA1,2,3 gruppepasienter
  • Pasienter under generell anestesi
  • Pasienter som er planlagt for elektiv kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientens avslag på å delta i studien
  • Pasienter med mindre enn 90 minutters total anestesitid
  • Pasienter hvis totale anestesitid overstiger 180 minutter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
sevofluran 8 %
I den innledende fasen, etter å ha nådd 1 (MAK) nivå med 1 lt/min ferskgassstrøm og 8 % sevoflurankonsentrasjon, vil anestesivedlikehold fortsette med 0,5 lt/min ferskgassstrøm og 2 -4 % sevoflurankonsentrasjon med målet om 1 MAC.
For 35 pasienter etter å ha nådd 1 (MAC) nivå med 1 lt/min ferskgassstrøm og 8 % sevoflurankonsentrasjon i startfasen, vil vedlikehold av anestesi fortsette med 0,5 lt/min ferskgassstrøm og 2 -4 % sevoflurankonsentrasjon, rettet mot 1 MAC. .
sevofluran 2,5 %
I den innledende fasen, etter å ha nådd 1 MAK-nivå med 4 lt/min ferskgassstrøm og 2,5 % sevoflurankonsentrasjon, vil anestesivedlikehold fortsette med 0,5 lt/min ferskgassstrøm og 2 -4 % sevoflurankonsentrasjon med målet om 1 MAC .
for 35 pasienter etter å ha nådd 1 MAK-nivå med 4 lt/min ferskgassstrøm og 2,5 % sevoflurankonsentrasjon i startfasen, vil vedlikehold av anestesi fortsette med 0,5 lt/min ferskgassstrøm og 2 -4 % sevoflurankonsentrasjon med målet om 1 minimum alveolær konsentrasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sevofluran versus desfluran
Tidsramme: studiet vil fullføres om én måned
For å sammenligne det øyeblikkelige og totale forbruket av sevofluran ved å bruke 2 forskjellige konsentrasjoner og forskjellig minutt/frisk gassstrøm for å fylle systemet i den innledende fasen av anestesi.
studiet vil fullføres om én måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sevofluran
Tidsramme: studiet vil fullføres om en måned
Dens sekundære formål er å sammenligne dybden av anestesi og hemodynamiske parametere mellom de to gruppene.
studiet vil fullføres om en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

28. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

15. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere