- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04743193
Ulike lav-flow sevoflurane anestesiteknikker
Sammenligning av forbruket av sevofluran i to forskjellige konsentrasjoner og to forskjellige strømmer i løpet av den innledende anestesiperioden hos pasienter som gjennomgår generell anestesi med minimal strømning
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med denne studien er å sammenligne det øyeblikkelige og totale forbruket av sevofluran ved å bruke 2 forskjellige konsentrasjoner og forskjellig minutt/frisk gassstrøm for å fylle systemet i den innledende fasen av anestesi. Dens sekundære formål er å sammenligne dybden av anestesi og hemodynamiske parametere mellom de to gruppene.
Totalt 70 pasienter mellom 18-65 år vil bli inkludert i studien.in 2,5 % sevoflurangruppe Etter å ha nådd 1 MAC-nivå med 4 lt/min ferskgassstrøm og 2,5 % sevoflurankonsentrasjon i det innledende stadiet hos 35 pasienter, vil anestesivedlikehold fortsette med 0,5 lt/min ferskgassstrøm og 2 -4 % sevoflurankonsentrasjon med målet om 1 MAC. i sevofluran 8 % gruppe for 35 pasienter, etter å ha nådd 1 (MAC) nivå med 1 lt/min ferskgassstrøm og 8 % sevoflurankonsentrasjon i startfasen, vil vedlikehold av anestesi fortsette med 0,5 lt/min ferskgassstrøm og 2 -4 % sevoflurankonsentrasjon med målet på 1 MAC. . Dybden av anestesi for begge grupper vil bli målt ved hjelp av Bispectral Index (BIS). BIS-verdier mellom 40 og 60 er passende verdier for generell anestesi, for denne verdien vil 1 MAC sevofluran inhalasjonsanestesi og remifentanil-infusjon (0,1-0,3mcg/kg/min) bli brukt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kartal
-
İstanbul, Kartal, Tyrkia, 34000
- Tahsin Şimşek
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
- Pasienter mellom 18-65 år
- ASA1,2,3 gruppepasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter mellom 18-65 år
- ASA1,2,3 gruppepasienter
- Pasienter under generell anestesi
- Pasienter som er planlagt for elektiv kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Pasientens avslag på å delta i studien
- Pasienter med mindre enn 90 minutters total anestesitid
- Pasienter hvis totale anestesitid overstiger 180 minutter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
sevofluran 8 %
I den innledende fasen, etter å ha nådd 1 (MAK) nivå med 1 lt/min ferskgassstrøm og 8 % sevoflurankonsentrasjon, vil anestesivedlikehold fortsette med 0,5 lt/min ferskgassstrøm og 2 -4 % sevoflurankonsentrasjon med målet om 1 MAC.
|
For 35 pasienter etter å ha nådd 1 (MAC) nivå med 1 lt/min ferskgassstrøm og 8 % sevoflurankonsentrasjon i startfasen, vil vedlikehold av anestesi fortsette med 0,5 lt/min ferskgassstrøm og 2 -4 % sevoflurankonsentrasjon, rettet mot 1 MAC. .
|
|
sevofluran 2,5 %
I den innledende fasen, etter å ha nådd 1 MAK-nivå med 4 lt/min ferskgassstrøm og 2,5 % sevoflurankonsentrasjon, vil anestesivedlikehold fortsette med 0,5 lt/min ferskgassstrøm og 2 -4 % sevoflurankonsentrasjon med målet om 1 MAC .
|
for 35 pasienter etter å ha nådd 1 MAK-nivå med 4 lt/min ferskgassstrøm og 2,5 % sevoflurankonsentrasjon i startfasen, vil vedlikehold av anestesi fortsette med 0,5 lt/min ferskgassstrøm og 2 -4 % sevoflurankonsentrasjon med målet om 1 minimum alveolær konsentrasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sevofluran versus desfluran
Tidsramme: studiet vil fullføres om én måned
|
For å sammenligne det øyeblikkelige og totale forbruket av sevofluran ved å bruke 2 forskjellige konsentrasjoner og forskjellig minutt/frisk gassstrøm for å fylle systemet i den innledende fasen av anestesi.
|
studiet vil fullføres om én måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sevofluran
Tidsramme: studiet vil fullføres om en måned
|
Dens sekundære formål er å sammenligne dybden av anestesi og hemodynamiske parametere mellom de to gruppene.
|
studiet vil fullføres om en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-514-169-13
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .