Erilaiset matalavirtauksen sevofluraanianestesiatekniikat
Sevofluraanin kulutuksen vertailu kahdessa eri pitoisuudessa ja kahdessa eri virrassa nukutuksen alkujakson aikana potilailla, jotka joutuvat yleisanestesiaan minimaalisella virtauksella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata sevofluraanin hetkellistä ja kokonaiskulutusta käyttämällä kahta eri pitoisuutta ja erilaista minuutti/tuorekaasuvirtausta järjestelmän täyttämiseksi anestesian alkuvaiheessa. Sen toissijainen tarkoitus on verrata anestesian syvyyttä ja hemodynaamisia parametreja kahden ryhmän välillä.
Tutkimukseen osallistuu yhteensä 70 18-65-vuotiasta potilasta 2,5 % sevofluraaniryhmä Kun 35 potilaalla on saavutettu 1 MAC-taso 4 l/min tuorekaasuvirralla ja 2,5 % sevofluraanipitoisuudella alkuvaiheessa, anestesian ylläpitoa jatketaan 0,5 l/min tuorekaasuvirralla ja 2 -4 % sevofluraanipitoisuudella. tavoitteena 1 MAC. sevofluraanin 8 % ryhmässä 35 potilaalle, saavutettuaan 1 (MAC) tason 1 l/min tuorekaasuvirralla ja 8 % sevofluraanipitoisuudella alkuvaiheessa, anestesian ylläpitoa jatketaan 0,5 l/min tuorekaasuvirralla ja 2 -4 % sevofluraanipitoisuus, tavoitteen ollessa 1 MAC. . Molempien ryhmien anestesian syvyys mitataan Bispectral Index (BIS) -indeksillä. BIS-arvot välillä 40-60 ovat sopivia arvoja yleisanestesialle, tälle arvolle käytetään 1 MAC-sevofluraani-inhalaatioanestesiaa ja remifentaniili-infuusiota (0,1-0,3 mcg / kg / min).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kartal
-
İstanbul, Kartal, Turkki, 34000
- Tahsin Şimşek
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- 18-65-vuotiaat potilaat
- ASA1,2,3-ryhmän potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat potilaat
- ASA1,2,3-ryhmän potilaat
- Potilaat yleisanestesiassa
- Elektiiviseen leikkaukseen varatut potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
- Potilaat, joiden kokonaispuudutusaika on alle 90 minuuttia
- Potilaat, joiden kokonaispuudutusaika on yli 180 minuuttia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
sevofluraani 8 %
Alkuvaiheessa, saavutettuaan 1 (MAK) tason 1 l/min tuorekaasuvirralla ja 8 % sevofluraanipitoisuudella, anestesian ylläpitoa jatketaan 0,5 l/min tuorekaasuvirralla ja 2 -4 % sevofluraanipitoisuudella tavoitteena 1 MAC.
|
Kun 35 potilaalla on saavutettu 1 (MAC) taso 1 l/min tuorekaasuvirralla ja 8 % sevofluraanipitoisuudella alkuvaiheessa, anestesian ylläpitoa jatketaan 0,5 l/min tuorekaasuvirralla ja 2 -4 % sevofluraanipitoisuudella. kohdistus 1 MAC:iin. .
|
|
sevofluraani 2,5 %
Alkuvaiheessa, kun 1 MAK-taso on saavutettu 4 l/min tuorekaasuvirralla ja 2,5 % sevofluraanipitoisuudella, anestesian ylläpitoa jatketaan 0,5 l/min tuorekaasuvirralla ja 2 -4 % sevofluraanipitoisuudella tavoitteena 1 MAC. .
|
35 potilaalle saavutettuaan 1 MAK-tason 4 l/min tuorekaasuvirralla ja 2,5 % sevofluraanipitoisuudella alkuvaiheessa, anestesian ylläpitoa jatketaan 0,5 l/min tuorekaasuvirralla ja 2 -4 % sevofluraanipitoisuudella. tavoite 1 alveolaarinen vähimmäispitoisuus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sevofluraani vs. desfluraani
Aikaikkuna: tutkimus valmistuu kuukauden sisällä
|
Vertaa sevofluraanin välitöntä ja kokonaiskulutusta käyttämällä kahta eri pitoisuutta ja erilaista minuutti-/tuorekaasuvirtausta järjestelmän täyttämiseksi anestesian alkuvaiheessa.
|
tutkimus valmistuu kuukauden sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sevofluraani
Aikaikkuna: tutkimus valmistuu kuukauden sisällä
|
Sen toissijainen tarkoitus on verrata anestesian syvyyttä ja hemodynaamisia parametreja kahden ryhmän välillä.
|
tutkimus valmistuu kuukauden sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-514-169-13
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .