臨床紹介活動研究

この取り組みの主な目的は、心血管疾患を発症するリスクのある成人臨床患者を対象とした身体活動介入をテストすることです。 この介入には、毎週 13 回と毎月 6 回の社会認知理論に基づくセッション、リモート コーチング、身体に装着する身体活動トラッカー (PAT) が含まれており、1 年間にわたってオンラインで提供されます。

心血管疾患のリスクがある身体活動（PA）レベルが低く（週150分未満）、年齢40～70歳の合計n=54人の臨床ケア患者が募集されます。 研究の結果は、ベースライン、介入開始から6か月後、および介入開始から12か月後に測定されます。

主要アウトカムについて、研究者らは、ActiveGOALSv2 + PAT にランダム化された参加者は、参加者と比較して、1 日あたりの歩数および週 150 分（12 か月まで）の中程度の激しい身体活動目標の達成率が大幅に増加すると仮説を立てています。アクティブな PAT コントロール グループ。 記述的な分析とグラフィック表示を使用して、外れ値、欠損データ、減少パターンを特定します。 厳密性を確保するために、主要な分析戦略は線形または一般化混合効果モデルのアプローチになります。このアプローチでは、治療グループ、時間、およびグループごとの時間相互作用が固定効果として扱われ、被験者は個々の被験者を説明するための変量効果として扱われます。変動性 (両側仮説検定; .05 レベル）。 混合モデルは、欠落した観測値を含む経度データセットに適用できます (データがランダムに欠落していると仮定します)。 重要な共変量を調整するために回帰モデリングが実行されます。 研究者らは同様の分析を実施して副次的転帰の変化を調べる予定だ。 患者の経験、身体活動の変化の維持に関する信念/態度、およびプログラム費用に関する記述統計も報告されます。

検出力とサンプルサイズ: アルファレベルを 0.05 に設定し、12 か月後の減少率が 20% であると仮定した両側検定の場合、研究者は 54 人の参加者を募集し、12 か月の 2000 ステップにおける無作為化グループ間の臨床的に関連する平均差を特定することを計画しています。 /日 (0.80乗)、 MVPA 目標を 35% 達成 (パワー 0.80)、 所定の参照平均（sd）値は、現在の K12 からのベースライン腰装着加速度計データから計算されました: 5250 (2200) ステップ/日。研究者は、対照群のベースラインで目標を 5% 達成していると想定しています。

記述統計は、研究に参加した適格集団の合計、紹介された人々、紹介された人々を説明するために使用されます。プログラムのリーチを決定するため。 既存の重要な因子の探索的分析: 因子分析は、介入開始前に収集された参加者の EHR データから 12 か月の追跡調査 (Mplus) にわたる身体活動レベル/活動目標の達成に関連する因子の重要性を特定するために使用されます。 個々の要因が活動の結果にどのように寄与するかの要因構造が各時点で調査されます。 最適な因子構造は、固有値と適合指数 (RMSEA、CFI、および TLI) を使用して決定されます。 2 つの時点での因子構造は、測定の不変性を確立するために 3 つのレベルで比較されます。1) 構成上の等価性、因子の数/因子と指標の関係のパターンは時間の経過とともに同一です。 2) 指標の等価性、因子負荷量は時間の経過とともに等しい。 3) スカラー等価性、平均値および値は時間の経過とともに等価になります。 最後に、研究者は記述統計を使用して、EHR における身体活動レベル、心臓代謝、および患者中心のアウトカムに関するデータの有無を報告します。 研究者らは、目的 1a で使用したのと同じ回帰アプローチを適用して、EHR 報告結果に対する無作為化グループ間の差異を決定します。