De klinische verwijzing naar activiteitsstudie

Het belangrijkste doel van deze inspanning is het testen van een fysieke activiteitsinterventie voor volwassen klinische zorgpatiënten die risico lopen op het ontwikkelen van hart- en vaatziekten. De interventie omvat 13 wekelijkse en 6 maandelijkse op sociaal-cognitieve theorie gebaseerde sessies, coaching op afstand, een op het lichaam gedragen fysieke activiteitstracker (PAT), en wordt gedurende een jaar online geleverd.

Er zullen in totaal n=54 klinische zorgpatiënten in de leeftijd van 40-70 jaar met een laag niveau van fysieke activiteit (PA) (<150 minuten/week) met een verhoogd risico op hart- en vaatziekten worden geworven. De studieresultaten worden gemeten bij baseline, 6 maanden na de start van de interventie en 12 maanden na de start van de interventie.

Voor de primaire uitkomsten veronderstellen de onderzoekers dat deelnemers die gerandomiseerd zijn naar ActiveGOALSv2 + PAT significant grotere (a) toenames zullen hebben in het aantal stappen per dag en het percentage dat voldoet aan het doel van matige tot krachtige fysieke activiteit van 150 minuten/week (tot 12 maanden) in vergelijking met de actieve PAT-controlegroep. Beschrijvende analyses en grafische weergaven zullen worden gebruikt om uitschieters, ontbrekende gegevens en verlooppatronen te identificeren. Om striktheid te garanderen, zal de primaire analytische strategie een lineaire of gegeneraliseerde benadering met gemengde effecten zijn, waarbij behandelingsgroep, tijd en tijd per groep interactie worden behandeld als vaste effecten, en het onderwerp wordt behandeld als een willekeurig effect om rekening te houden met het individuele onderwerp. variabiliteit (tweezijdige hypothesetest; .05 niveau). Gemengde modellen zijn van toepassing op longitudinale datasets die ontbrekende waarnemingen bevatten (ervan uitgaande dat gegevens willekeurig ontbreken). Regressiemodellering zal worden uitgevoerd om te corrigeren voor belangrijke covariaten. De onderzoekers zullen vergelijkbare analyses uitvoeren om veranderingen in secundaire uitkomsten te onderzoeken. Beschrijvende statistieken over patiëntervaring, overtuigingen/attitudes met betrekking tot het volhouden van veranderingen in fysieke activiteit en programmakosten zullen ook worden gerapporteerd.

Vermogen en steekproefomvang: voor een tweezijdige test met alfaniveau ingesteld op 0,05, en uitgaande van een verloop van 20% na 12 maanden, zijn de onderzoekers van plan 54 deelnemers te rekruteren om klinisch relevant gemiddeld verschil tussen gerandomiseerde groepen na 12 maanden van 2000 stappen te identificeren /dag (met een vermogen van .80), en 35% haalt het MVPA-doel (met een vermogen van .80), gegeven referentiegemiddelde (sd)-waarden werden berekend op basis van baseline-gegevens van de versnellingsmeter die op de taille werd gedragen van de huidige K12 van: 5250 (2200) stappen/dag en de onderzoekers gaan uit van 5% van het doel bij baseline in de controlegroep.

Er zullen beschrijvende statistieken worden gebruikt om de totale in aanmerking komende populatie, de doorverwezen personen en de doorverwezen personen die aan het onderzoek deelnamen, te beschrijven; om het programmabereik te bepalen. Verkennende analyse van belangrijke reeds bestaande factoren: Factoranalyse zal worden gebruikt om het belang te identificeren van factoren die verband houden met fysieke activiteitsniveaus / het bereiken van activiteitendoelen gedurende de follow-up van 12 maanden (Mplus) van de EPD-gegevens van deelnemers die zijn verzameld voorafgaand aan de start van de interventie. Factorstructuren van hoe individuele factoren bijdragen aan activiteitsresultaten zullen op elk tijdstip worden onderzocht. De beste factorstructuur wordt bepaald met Eigenwaarden en fit-indices (RMSEA, CFI en TLI). Factorstructuren op de 2 tijdstippen zullen op drie niveaus worden vergeleken om meetinvariantie vast te stellen: 1) Configuratie-equivalentie, aantal factoren/patroon van factor-indicatorrelaties zijn in de loop van de tijd identiek; 2) Metrische equivalentie, factorladingen zijn in de loop van de tijd gelijk; en 3) Scalaire equivalentie, gemiddelden en waarden zijn equivalent in de tijd. Ten slotte zullen de onderzoekers beschrijvende statistieken gebruiken om de aanwezigheid/afwezigheid van gegevens over fysieke activiteitsniveaus, cardiometabole en patiëntgerichte uitkomsten in het EPD te rapporteren. De onderzoekers zullen dezelfde regressiebenaderingen toepassen die worden gebruikt in doel 1a om verschillen tussen gerandomiseerde groepen voor EPD-gerapporteerde uitkomsten te bepalen.