Studien om klinisk henvisning til aktivitet

Hovedmålet med denne innsatsen er å teste en fysisk aktivitetsintervensjon for voksne pasienter med risiko for å utvikle kardiovaskulær sykdom. Intervensjonen inkluderer 13 ukentlige og 6 månedlige økter basert på sosial-kognitiv teori, ekstern coaching, en fysisk aktivitetsmåler for kroppen (PAT), og leveres online over ett år.

Totalt n=54 kliniske pasienter i alderen 40-70 år med lavt fysisk aktivitetsnivå (<150 minutter/uke) med risiko for hjerte- og karsykdommer vil bli rekruttert. Studieresultater vil bli målt ved baseline, 6 måneder etter intervensjonsstart og 12 måneder etter intervensjonsstart.

For de primære resultatene antar etterforskerne at deltakere som er randomisert til ActiveGOALSv2 + PAT vil ha betydelig større (a) økninger i antall skritt/dag og % oppfyller moderat kraftig fysisk aktivitetsmål på 150 minutter/uke (til 12 måneder) sammenlignet med aktiv PAT-kontrollgruppe. Beskrivende analyser og grafiske visninger vil bli brukt for å identifisere uteliggere, manglende data og slitasjemønster. For å sikre strenghet, vil den primære analytiske strategien være en lineær eller generalisert tilnærming til modeller med blandet effekt der behandlingsgruppe, tid og tid for gruppeinteraksjon behandles som faste effekter, og individ behandles som en tilfeldig effekt for å ta hensyn til individuelle individer. variabilitet (tosidig hypotesetest; .05 nivå). Blandede modeller er anvendelige for longitudinelle datasett som inneholder manglende observasjoner (forutsatt at data mangler tilfeldig). Regresjonsmodellering vil bli utført for å justere for viktige kovariater. Etterforskerne vil utføre lignende analyser for å undersøke endringer i sekundære utfall. Det vil også bli rapportert beskrivende statistikk om pasienterfaring, tro/holdninger knyttet til vedlikehold av fysisk aktivitetsendringer og programkostnader.

Kraft og utvalgsstørrelse: For en 2-sidig test med alfanivå satt til 0,05, og forutsatt 20 % avgang etter 12 måneder, planlegger etterforskerne å rekruttere 54 deltakere for å identifisere klinisk relevant gjennomsnittlig forskjell mellom randomiserte grupper etter 12 måneder med 2000 trinn /dag (med en styrke på 0,80), og 35 % oppfyller MVPA-målet (med en styrke på 0,80), gitte referansemiddelverdier (sd) ble beregnet fra baseline midjeslitte akselerometerdata fra gjeldende K12 på: 5250 (2200) skritt/dag og etterforskerne antar at 5 % oppfyller målet ved baseline i kontrollgruppen.

Beskrivende statistikk vil bli brukt for å beskrive den totale kvalifiserte populasjonen, de henviste og de henviste som deltok i studien; for å bestemme programrekkevidden. Undersøkende analyse av viktige eksisterende faktorer: Faktoranalyse vil bli brukt til å identifisere viktigheten av faktorer relatert til fysisk aktivitetsnivå/aktivitetsmåloppnåelse over 12 måneders oppfølging (Mplus) fra deltaker-EPJ-data samlet inn før intervensjonsstart. Faktorstrukturer for hvordan individuelle faktorer bidrar til aktivitetsresultater vil bli utforsket på hvert tidspunkt. Den beste faktorstrukturen vil bli bestemt med egenverdier og tilpasningsindekser (RMSEA, CFI og TLI). Faktorstrukturer på de 2 tidspunktene vil bli sammenlignet på tre nivåer for å etablere måleinvarians: 1) Konfigurell ekvivalens, antall faktorer/mønster av faktor-indikator-relasjoner er identiske over tid; 2) Metrisk ekvivalens, faktorbelastninger er like over tid; og 3) Skalær ekvivalens, gjennomsnitt og verdier er ekvivalente over tid. Til slutt vil etterforskerne bruke beskrivende statistikk for å rapportere tilstedeværelse/fravær av data om fysisk aktivitetsnivå, kardiometabolske og pasientsentrerte utfall i EPJ. Etterforskerne vil bruke de samme regresjonstilnærmingene som ble brukt i Mål 1a for å bestemme forskjeller mellom randomiserte grupper for EPJ-rapporterte utfall.