L'étude clinique d'orientation vers l'activité

L'objectif principal de cet effort est de tester une intervention d'activité physique, pour les patients adultes en soins cliniques à risque de développer une maladie cardiovasculaire. L'intervention comprend 13 séances théoriques socio-cognitives hebdomadaires et 6 mensuelles, un coaching à distance, un suivi de l'activité physique porté sur le corps (PAT) et est dispensée en ligne pendant un an.

Un total de n = 54 patients en soins cliniques âgés de 40 à 70 ans avec de faibles niveaux d'activité physique (AP) (<150 minutes/semaine) à risque de maladie cardiovasculaire seront recrutés. Les résultats de l'étude seront mesurés au départ, 6 mois après le début de l'intervention et 12 mois après le début de l'intervention.

Pour les critères de jugement principaux, les enquêteurs ont émis l'hypothèse que les participants randomisés pour ActiveGOALSv2 + PAT auront des augmentations significativement plus importantes (a) du nombre de pas/jour et du pourcentage d'atteinte de l'objectif d'activité physique modérée à vigoureuse de 150 minutes/semaine (jusqu'à 12 mois) par rapport aux groupe de contrôle PAT actif. Des analyses descriptives et des affichages graphiques seront utilisés pour identifier les valeurs aberrantes, les données manquantes et le modèle d'attrition. Pour assurer la rigueur, la stratégie analytique principale sera une approche de modèles à effets mixtes linéaires ou généralisés dans laquelle le groupe de traitement, le temps et l'interaction temps par groupe sont traités comme des effets fixes, et le sujet est traité comme un effet aléatoire pour tenir compte du sujet individuel. variabilité (test d'hypothèse bilatéral ; 0,05 niveau). Les modèles mixtes sont applicables aux ensembles de données longitudinaux qui contiennent des observations manquantes (en supposant que les données manquent au hasard). Un modèle de régression sera effectué pour ajuster les covariables importantes. Les enquêteurs effectueront des analyses similaires pour examiner les changements dans les critères de jugement secondaires. Des statistiques descriptives sur l'expérience des patients, les croyances/attitudes liées au maintien des changements d'activité physique et le coût du programme seront également présentées.

Puissance et taille de l'échantillon : pour un test bilatéral avec un niveau alpha fixé à 0,05 et en supposant une attrition de 20 % à 12 mois, les enquêteurs prévoient de recruter 54 participants pour identifier la différence moyenne cliniquement pertinente entre les groupes randomisés à 12 mois de 2 000 étapes. /jour (avec une puissance de .80), et 35 % atteignant l'objectif MVPA (avec une puissance de 0,80), les valeurs moyennes de référence (sd) données ont été calculées à partir des données de référence de l'accéléromètre porté à la taille du K12 actuel de : 5 250 (2 200) pas/jour et les chercheurs supposent que 5 % atteignent l'objectif au départ dans le groupe témoin.

Des statistiques descriptives seront utilisées pour décrire la population éligible totale, les personnes référées et celles référées qui ont participé à l'étude ; afin de déterminer la portée du programme. Analyse exploratoire des facteurs préexistants importants : l'analyse factorielle sera utilisée pour identifier l'importance des facteurs liés aux niveaux d'activité physique/à la réalisation des objectifs d'activité au cours du suivi de 12 mois (Mplus) à partir des données du DSE des participants recueillies avant le début de l'intervention. Les structures factorielles de la façon dont les facteurs individuels contribuent aux résultats de l'activité seront explorées à chaque instant. La meilleure structure factorielle sera déterminée avec des valeurs propres et des indices d'ajustement (RMSEA, CFI et TLI). Les structures factorielles aux 2 points dans le temps seront comparées à trois niveaux pour établir l'invariance de la mesure : 1) l'équivalence de configuration, le nombre de facteurs/modèle de relations facteur-indicateur sont identiques dans le temps ; 2) Équivalence métrique, les saturations factorielles sont égales dans le temps ; et 3) l'équivalence scalaire, les moyennes et les valeurs sont équivalentes dans le temps. Enfin, les chercheurs utiliseront des statistiques descriptives pour signaler la présence/l'absence de données sur les niveaux d'activité physique, les résultats cardiométaboliques et centrés sur le patient dans le DSE. Les enquêteurs appliqueront les mêmes approches de régression utilisées dans l'objectif 1a pour déterminer les différences entre les groupes randomisés pour les résultats rapportés par le DSE.