Studie klinického doporučení aktivity

Hlavním cílem tohoto úsilí je otestovat intervenci pohybovou aktivitou u dospělých pacientů v klinické péči s rizikem rozvoje kardiovaskulárního onemocnění. Intervence zahrnuje 13 týdenních a 6 měsíčních relací založených na sociálně-kognitivní teorii, koučování na dálku, sledování fyzické aktivity na těle (PAT) a je poskytováno online po dobu jednoho roku.

Bude přijato celkem n=54 pacientů z klinické péče ve věku 40-70 let s nízkou úrovní fyzické aktivity (<150 minut/týden) s rizikem kardiovaskulárního onemocnění. Výsledky studie budou měřeny na začátku, 6 měsíců po zahájení intervence a 12 měsíců po zahájení intervence.

Co se týče primárních výsledků, výzkumníci předpokládají, že účastníci randomizovaní k ActiveGOALSv2 + PAT budou mít výrazně větší (a) zvýšení počtu kroků/den a % splnění cíle středně intenzivní fyzické aktivity 150 minut/týden (až 12 měsíců) ve srovnání s aktivní kontrolní skupina PAT. K identifikaci odlehlých hodnot, chybějících dat a vzorců opotřebení budou použity deskriptivní analýzy a grafické zobrazení. Aby byla zajištěna přesnost, bude primární analytickou strategií lineární nebo zobecněný přístup k modelům se smíšeným efektem, ve kterém se léčebná skupina, čas a interakce mezi skupinami považují za fixní efekty a se subjektem se zachází jako s náhodným efektem, který zohledňuje individuální subjekt. variabilita (oboustranný test hypotézy; 0,05 úroveň). Smíšené modely jsou použitelné pro longitudinální datové soubory, které obsahují chybějící pozorování (za předpokladu, že data chybí náhodně). Regresní modelování bude provedeno za účelem přizpůsobení důležitým kovariátům. Vyšetřovatelé provedou podobné analýzy, aby prozkoumali změny v sekundárních výsledcích. Budou také uvedeny popisné statistiky o zkušenostech pacientů, přesvědčeních/postojích souvisejících s udržováním změn fyzické aktivity a nákladech na program.

Síla a velikost vzorku: Pro 2stranný test s hladinou alfa nastavenou na 0,05 a za předpokladu 20% opotřebení po 12 měsících vyšetřovatelé plánují přijmout 54 účastníků, aby identifikovali klinicky relevantní průměrný rozdíl mezi randomizovanými skupinami po 12 měsících po 2000 krocích. /den (s mocninou 0,80), a 35 % splnění cíle MVPA (s mocí 0,80), dané referenční průměrné hodnoty (sd) byly vypočteny z výchozích údajů akcelerometru při nošení v pase z aktuálního K12: 5250 (2200) kroků/den a výzkumníci předpokládají 5% splnění cíle na začátku v kontrolní skupině.

Popisné statistiky budou použity k popisu celkové způsobilé populace, těch, kteří byli uvedeni, a těch, kteří se zúčastnili studie; k určení dosahu programu. Průzkumná analýza důležitých již existujících faktorů: Faktorová analýza bude použita k identifikaci důležitosti faktorů souvisejících s úrovněmi fyzické aktivity/dosažením cílů aktivity během 12měsíčního sledování (Mplus) z údajů EHR účastníků shromážděných před zahájením intervence. V každém časovém bodě budou zkoumány faktorové struktury toho, jak jednotlivé faktory přispívají k výsledkům činnosti. Nejlepší faktorová struktura bude určena pomocí vlastních hodnot a fit indexů (RMSEA, CFI a TLI). Faktorové struktury ve 2 časových bodech budou porovnány na třech úrovních, aby se stanovila invariance měření: 1) Konfigurační ekvivalence, počet faktorů/vzor vztahů faktor-indikátor je v čase identický; 2) Metrická ekvivalence, faktorová zatížení jsou v čase stejná; a 3) Skalární ekvivalence, průměry a hodnoty jsou ekvivalentní v čase. Nakonec vyšetřovatelé použijí deskriptivní statistiku k hlášení přítomnosti/nepřítomnosti údajů o úrovních fyzické aktivity, kardiometabolických a na pacienta zaměřených výsledcích v EHR. Vyšetřovatelé použijí stejné regresní přístupy jako v cíli 1a k určení rozdílů mezi randomizovanými skupinami pro výsledky hlášené EHR.