Il rinvio clinico all'attività di studio

L'obiettivo principale di questo sforzo è quello di testare un intervento di attività fisica, per pazienti adulti in assistenza clinica a rischio di sviluppare malattie cardiovascolari. L'intervento comprende 13 sessioni settimanali e 6 mensili basate sulla teoria socio-cognitiva, coaching a distanza, un tracker di attività fisica indossato dal corpo (PAT) e viene fornito online per un anno.

Verrà reclutato un totale di n = 54 pazienti di assistenza clinica di età compresa tra 40 e 70 anni con bassi livelli di attività fisica (PA) (<150 minuti / settimana) a rischio di malattie cardiovascolari. I risultati dello studio saranno misurati al basale, 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento e 12 mesi dopo l'inizio dell'intervento.

Per gli esiti primari, i ricercatori ipotizzano che i partecipanti randomizzati a ActiveGOALSv2 + PAT avranno aumenti significativamente maggiori (a) nel conteggio dei passi/giorno e % che raggiungono l'obiettivo di attività fisica moderata-vigorosa di 150 minuti/settimana (fino a 12 mesi) rispetto al gruppo di controllo PAT attivo. Verranno utilizzate analisi descrittive e visualizzazioni grafiche per identificare i valori anomali, i dati mancanti e il modello di logoramento. Per garantire il rigore, la strategia analitica primaria sarà un approccio di modelli a effetti misti lineari o generalizzati in cui il gruppo di trattamento, il tempo e l'interazione tempo per gruppo sono trattati come effetti fissi e il soggetto è trattato come un effetto casuale per tenere conto del singolo soggetto variabilità (test di ipotesi a due code; .05 livello). I modelli misti sono applicabili a set di dati longitudinali che contengono osservazioni mancanti (presupponendo che i dati manchino in modo casuale). La modellazione della regressione sarà condotta per adattarsi a importanti covariate. Gli investigatori eseguiranno analisi simili per esaminare i cambiamenti nei risultati secondari. Verranno inoltre riportate statistiche descrittive sull'esperienza del paziente, convinzioni/atteggiamenti relativi al mantenimento dei cambiamenti dell'attività fisica e sul costo del programma.

Potenza e dimensione del campione: per un test a 2 lati con livello alfa impostato a 0,05 e ipotizzando un attrito del 20% a 12 mesi, i ricercatori prevedono di reclutare 54 partecipanti per identificare la differenza media clinicamente rilevante tra i gruppi randomizzati a 12 mesi di 2000 passaggi /giorno (con una potenza di .80), e il 35% raggiunge l'obiettivo MVPA (con una potenza di 0,80), i valori medi di riferimento dati (sd) sono stati calcolati dai dati dell'accelerometro indossato in vita al basale dall'attuale K12 di: 5250 (2200) passi/giorno e gli investigatori presumono che il 5% raggiunga l'obiettivo al basale nel gruppo di controllo.

Verranno utilizzate statistiche descrittive per descrivere la popolazione ammissibile totale, quelle segnalate e quelle segnalate che hanno partecipato allo studio; per determinare la portata del programma. Analisi esplorativa di importanti fattori preesistenti: l'analisi fattoriale verrà utilizzata per identificare l'importanza dei fattori correlati ai livelli di attività fisica/ al raggiungimento degli obiettivi di attività durante il follow-up di 12 mesi (Mplus) dai dati EHR dei partecipanti raccolti prima dell'inizio dell'intervento. Le strutture fattoriali di come i singoli fattori contribuiscono ai risultati dell'attività saranno esplorate in ogni momento. La migliore struttura fattoriale sarà determinata con autovalori e indici di adattamento (RMSEA, CFI e TLI). Le strutture dei fattori nei 2 punti temporali saranno confrontate a tre livelli per stabilire l'invarianza della misurazione: 1) Equivalenza configurale, numero di fattori/schema delle relazioni fattore-indicatore sono identici nel tempo; 2) Equivalenza metrica, i fattori di caricamento sono uguali nel tempo; e 3) Equivalenza scalare, medie e valori sono equivalenti nel tempo. Infine, i ricercatori utilizzeranno statistiche descrittive per segnalare la presenza/assenza di dati sui livelli di attività fisica, gli esiti cardiometabolici e centrati sul paziente nell'EHR. Gli investigatori applicheranno gli stessi approcci di regressione utilizzati nell'obiettivo 1a per determinare le differenze tra i gruppi randomizzati per i risultati riportati dall'EHR.