Den kliniske henvisning til aktivitetsundersøgelse

Hovedformålet med denne indsats er at teste en fysisk aktivitetsintervention til voksne patienter med risiko for at udvikle hjerte-kar-sygdomme. Interventionen omfatter 13 ugentlige og 6 månedlige social-kognitive teoribaserede sessioner, fjerncoaching, en kropsbåren fysisk aktivitetsmåler (PAT) og leveres online over et år.

I alt n=54 kliniske patienter i alderen 40-70 år med lave fysiske aktivitetsniveauer (<150 minutter/uge) med risiko for hjerte-kar-sygdomme vil blive rekrutteret. Studieresultater vil blive målt ved baseline, 6 måneder efter interventionsstart og 12 måneder efter interventionsstart.

For de primære resultater antager efterforskerne, at deltagere randomiseret til ActiveGOALSv2 + PAT vil have signifikant større (a) stigninger i antal skridt/dag og % opfylder moderat kraftig fysisk aktivitetsmål på 150 minutter/uge (til 12 måneder) sammenlignet med aktiv PAT kontrolgruppe. Beskrivende analyser og grafiske visninger vil blive brugt til at identificere outliers, manglende data og nedslidningsmønster. For at sikre stringens vil den primære analytiske strategi være en lineær eller generaliseret blandings-effekt modeltilgang, hvor behandlingsgruppe, tid og tid for gruppeinteraktion behandles som faste effekter, og emnet behandles som en tilfældig effekt for at tage højde for det enkelte individ. variabilitet (tosidet hypotesetest; .05 niveau). Blandede modeller er anvendelige til longitudinelle datasæt, der indeholder manglende observationer (forudsat at data mangler tilfældigt). Regressionsmodellering vil blive udført for at justere for vigtige kovariater. Efterforskerne vil udføre lignende analyser for at undersøge ændringer i sekundære resultater. Beskrivende statistikker om patientoplevelse, overbevisninger/holdninger relateret til vedligeholdelse af fysisk aktivitetsændringer og programomkostninger vil også blive rapporteret.

Kraft og stikprøvestørrelse: For en 2-sidet test med alfa-niveau sat til 0,05 og forudsat 20 % nedslidning efter 12 måneder, planlægger efterforskerne at rekruttere 54 deltagere for at identificere klinisk relevant gennemsnitsforskel mellem randomiserede grupper efter 12 måneder af 2000 trin /dag (med en effekt på 0,80), og 35 % opfylder MVPA-målet (med en styrke på 0,80), givne referencemiddelværdier (sd) blev beregnet ud fra baseline taljebårne accelerometerdata fra den nuværende K12 på: 5250 (2200) skridt/dag, og efterforskerne antager, at 5 % opfylder målet ved baseline i kontrolgruppen.

Beskrivende statistik vil blive brugt til at beskrive den samlede støtteberettigede population, de henviste og de henviste, der deltog i undersøgelsen; for at bestemme programmets rækkevidde. Eksplorativ analyse af vigtige allerede eksisterende faktorer: Faktoranalyse vil blive brugt til at identificere betydningen af ​​faktorer relateret til fysisk aktivitetsniveau/aktivitetsmålopnåelse i løbet af de 12 måneders opfølgning (Mplus) fra deltager-EPJ-data indsamlet før interventionsstart. Faktorstrukturer for, hvordan individuelle faktorer bidrager til aktivitetsresultater, vil blive udforsket på hvert tidspunkt. Den bedste faktorstruktur vil blive bestemt med egenværdier og tilpasningsindekser (RMSEA, CFI og TLI). Faktorstrukturer på de 2 tidspunkter vil blive sammenlignet på tre niveauer for at etablere måleinvarians: 1) Konfigurel ækvivalens, antal faktorer/mønster af faktor-indikator-relationer er identiske over tid; 2) Metrisk ækvivalens, faktorbelastninger er ens over tid; og 3) Skalær ækvivalens, middelværdier og værdier er ækvivalente over tid. Endelig vil efterforskerne bruge beskrivende statistik til at rapportere tilstedeværelse/fravær af data om fysiske aktivitetsniveauer, kardiometaboliske og patientcentrerede udfald i EPJ. Efterforskerne vil anvende de samme regressionstilgange, der blev brugt i mål 1a for at bestemme forskelle mellem randomiserede grupper for EPJ-rapporterede resultater.