Studien om klinisk hänvisning till aktivitet

Huvudsyftet med denna satsning är att testa en fysisk aktivitetsintervention, för vuxna patienter i klinisk vård som riskerar att utveckla hjärt-kärlsjukdom. Interventionen inkluderar 13 veckovisa och 6 månatliga social-kognitiv teoribaserade sessioner, distanscoachning, en kroppsburen fysisk aktivitetsspårare (PAT) och levereras online under ett år.

Totalt n=54 kliniska vårdpatienter i åldern 40-70 år med låga nivåer av fysisk aktivitet (PA) (<150 minuter/vecka) med risk för hjärt-kärlsjukdom kommer att rekryteras. Studieresultat kommer att mätas vid baslinjen, 6 månader efter interventionsstart och 12 månader efter interventionsstart.

För de primära resultaten antar utredarna att deltagare som randomiserats till ActiveGOALSv2 + PAT kommer att ha betydligt större (a) ökningar i antal steg/dag och % uppnår måttligt kraftig fysisk aktivitetsmål på 150 minuter/vecka (till 12 månader) jämfört med aktiv PAT-kontrollgrupp. Beskrivande analyser och grafiska visningar kommer att användas för att identifiera extremvärden, saknade data och förslitningsmönster. För att säkerställa noggrannhet kommer den primära analytiska strategin att vara en linjär eller generaliserad modell med blandad effekt, där behandlingsgrupp, tid och tid för gruppinteraktion behandlas som fasta effekter och patienten behandlas som en slumpmässig effekt för att ta hänsyn till individuella försökspersoner. variabilitet (tvåsidigt hypotestest; .05 nivå). Blandade modeller är tillämpliga på longitudinella datauppsättningar som innehåller saknade observationer (förutsatt att data saknas slumpmässigt). Regressionsmodellering kommer att genomföras för att justera för viktiga kovariater. Utredarna kommer att utföra liknande analyser för att undersöka förändringar i sekundära resultat. Beskrivande statistik om patientupplevelser, övertygelser/attityder relaterade till upprätthållande av fysisk aktivitetsförändringar och programkostnad kommer också att redovisas.

Kraft och urvalsstorlek: För ett 2-sidigt test med alfanivå inställd på 0,05, och med antagande av 20 % förslitning efter 12 månader, planerar utredarna att rekrytera 54 deltagare för att identifiera kliniskt relevant medelskillnad mellan randomiserade grupper vid 12 månader med 2000 steg /dag (med en effekt på 0,80), och 35 % uppfyller MVPA-målet (med en styrka på 0,80), givna referensmedelvärden (sd) beräknades från baslinjens midjeburna accelerometerdata från nuvarande K12 på: 5250 (2200) steg/dag och utredarna antar att 5 % uppnådde målet vid baslinjen i kontrollgruppen.

Beskrivande statistik kommer att användas för att beskriva den totala berättigade populationen, de som hänvisats och de som deltagit i studien; för att bestämma programmets räckvidd. Utforskande analys av viktiga redan existerande faktorer: Faktoranalys kommer att användas för att identifiera betydelsen av faktorer relaterade till fysisk aktivitetsnivå/uppnående av aktivitetsmål under 12 månaders uppföljning (Mplus) från deltagardata från EPJ som samlats in före interventionens start. Faktorstrukturer för hur individuella faktorer bidrar till aktivitetsresultat kommer att utforskas vid varje tidpunkt. Den bästa faktorstrukturen kommer att bestämmas med egenvärden och passningsindex (RMSEA, CFI och TLI). Faktorstrukturer vid de 2 tidpunkterna kommer att jämföras på tre nivåer för att fastställa mätinvarians: 1) Konfigurell ekvivalens, antal faktorer/mönster av faktor-indikatorsamband är identiska över tiden; 2) Metrisk ekvivalens, faktorbelastningar är lika över tiden; och 3) Skalär ekvivalens, medelvärden och värden är ekvivalenta över tid. Slutligen kommer utredarna att använda beskrivande statistik för att rapportera närvaro/frånvaro av data om fysiska aktivitetsnivåer, kardiometabola och patientcentrerade utfall i EPJ. Utredarna kommer att tillämpa samma regressionsmetoder som används i Mål 1a för att fastställa skillnader mellan randomiserade grupper för EHR-rapporterade resultat.