Клиническое направление на исследование активности

Основная цель этих усилий - протестировать вмешательство в области физической активности для взрослых пациентов клинической помощи с риском развития сердечно-сосудистых заболеваний. Вмешательство включает в себя 13 еженедельных и 6 ежемесячных занятий, основанных на социально-когнитивной теории, дистанционное обучение, носимый на теле трекер физической активности (PAT) и предоставляется онлайн в течение одного года.

Всего будет набрано n = 54 пациента в возрасте от 40 до 70 лет для оказания клинической помощи с низким уровнем физической активности (ФА) (<150 минут в неделю) с риском сердечно-сосудистых заболеваний. Результаты исследования будут оцениваться на исходном уровне, через 6 месяцев после начала вмешательства и через 12 месяцев после начала вмешательства.

Что касается первичных исходов, исследователи предполагают, что участники, рандомизированные в группу ActiveGOALSv2 + PAT, будут иметь значительно большее (а) увеличение количества шагов в день и % достижения цели умеренно-интенсивной физической активности 150 минут в неделю (до 12 месяцев) по сравнению с участниками группы. активная контрольная группа PAT. Описательный анализ и графические изображения будут использоваться для выявления выбросов, отсутствующих данных и закономерностей истощения. Для обеспечения строгости основной аналитической стратегией будет линейный или обобщенный подход моделей со смешанными эффектами, в котором группа лечения, время и время группового взаимодействия рассматриваются как фиксированные эффекты, а субъект рассматривается как случайный эффект для учета отдельного субъекта. изменчивость (двусторонний тест гипотезы; 0,05 уровень). Смешанные модели применимы к наборам продольных данных, которые содержат отсутствующие наблюдения (при условии, что данные отсутствуют случайным образом). Будет проведено регрессионное моделирование, чтобы скорректировать важные ковариаты. Исследователи проведут аналогичный анализ, чтобы изучить изменения вторичных результатов. Также будут представлены описательные статистические данные об опыте пациентов, убеждениях/отношениях, связанных с сохранением изменений физической активности, а также о стоимости программы.

Мощность и размер выборки: для двустороннего теста с альфа-уровнем, установленным на 0,05, и предполагая 20% отсева через 12 месяцев, исследователи планируют набрать 54 участника, чтобы определить клинически значимую среднюю разницу между рандомизированными группами за 12 месяцев из 2000 шагов. /день (при мощности 0,80), и 35% соответствуют цели MVPA (со степенью 0,80), заданные контрольные средние значения (sd) были рассчитаны на основе исходных данных акселерометра, надетого на пояс, из текущего K12: 5250 (2200) шагов в день, и исследователи предполагают, что 5% достижения цели на исходном уровне в контрольной группе.

Описательная статистика будет использоваться для описания всего подходящего населения, направленных и тех, кто участвовал в исследовании; для определения охвата программы. Исследовательский анализ важных ранее существовавших факторов. Факторный анализ будет использоваться для определения важности факторов, связанных с уровнями физической активности/достижением целей активности в течение 12 месяцев наблюдения (Mplus) на основе данных ЭУЗ участников, собранных до начала вмешательства. Факторные структуры того, как отдельные факторы влияют на результаты деятельности, будут изучаться в каждый момент времени. Наилучшая факторная структура будет определяться с помощью собственных значений и индексов соответствия (RMSEA, CFI и TLI). Факторные структуры в двух временных точках будут сравниваться на трех уровнях для установления инвариантности измерений: 1) конфигурационная эквивалентность, количество факторов/характер отношений фактор-индикатор идентичны во времени; 2) метрическая эквивалентность, факторные нагрузки равны во времени; и 3) скалярная эквивалентность, средние и значения эквивалентны во времени. Наконец, исследователи будут использовать описательную статистику, чтобы сообщать о наличии/отсутствии данных об уровнях физической активности, кардиометаболических и ориентированных на пациента исходах в ЭУЗ. Исследователи будут применять те же регрессионные подходы, что и в задаче 1а, для определения различий между рандомизированными группами по исходам, сообщаемым ЭУЗ.